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刚刚,国家药监局发布58个新批件,1个药品过评!

国家药监局

刚刚(6月24日下午),国家药监局发布了2024年06月24日药品批准证明文件送达信息,共有58个受理号获批,其中有1款药品过评,来自蚌埠丰原涂山制药有限公司的注射用赖氨匹林

注射用赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,能抑制环氧酶,减少前列腺素的合成,具有解热、镇痛、抗炎作用。据中康开思系统显示,注射用赖氨匹林在2023年等级医院销售达5.6亿元,同比上涨148%。

注射用赖氨匹林全国等级医院销售情况

来源:中康开思系统

目前国内拥有注射用赖氨匹林生产批文的企业多达17家,包括通用三洋药业、振东泰盛制药、灵康制药、荷普药业等,以上几家均在2023年注射用赖氨匹林的等级医院中占据重要份额,且表现突出,分别同比增长137%、138%、302%、4440%。

据药品审评中心官网检索显示,国内仍有海南天盛保和生物科技、国药集团、重庆药友制药这3家药企的注射用塞替派提交了申请。

塞替派国家药审中心受理承办信息汇总

来源:国家药品监督管理局药品审评中心

完整名单如下:

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