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"多发性骨髓瘤"相关的结果
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“福愈新生 苏写希望”——驯鹿生物庆祝福可苏®上市一周年
8月2日，驯鹿生物全体员工在南京、上海及美国加州等多地共同庆祝了其 用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的CAR-T产品——福可苏 ® (伊基奥仑赛注射液)上市一周年 。 回顾过去一年，我们为众多患者带来了新的治疗希望，这让我们备受鼓舞。 “驯鹿能在严寒环境中生存并帮助人类驮运货物，因为它们团结且不畏挑战”。 -
德琪医药抗癌药「塞利尼索」在马来西亚获批上市
今日（8月6日），德琪医药宣布，马来西亚国家药品监督管理署已批准其希维奥（塞利尼索，英文商品名：XPOVIO）的新药上市申请，用于（1）联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者；（2）联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的MM成人患者。 塞利尼索 是一款口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，通过抑制核输出蛋白XPO1，可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。 此外， 德琪医药 已在泰国和印度尼西亚等地提交了该产品 的NDA申请 ， 预计将于2024年下半年获批。 -
HLT携中国医学科学院血液病医院共同发布《中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量2023蓝皮书》
近日，在中国临床肿瘤学会(CSCO)第八届血液肿瘤学术大会上， 由中国医学科学院血液病医院牵头，医渡科技旗下开心生活科技（HLT）执行的《中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量2023蓝皮书》(以下简称“蓝皮书”)重磅发布 。 作为聚焦于中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量的大规模医患调研项目，《蓝皮书》致力于探索真实世界患者的疾病负担、未尽之需、生活质量、临床实践中疾病的临床诊疗模式及影响，为我国多发性骨髓瘤的疾病认知水平提高、规范化诊疗路径建设带来真实世界的全新视角，引领多发性骨髓瘤诊疗水平的全面提升。 蓝皮书为多发性骨髓瘤诊疗现状和疾病认知提供高质量的研究证据。 -
Leukemia | 安刚/邱录贵团队通过国内首个前瞻纵向血液病队列（NICHE）首次探究骨髓正常浆细胞在多发性骨髓瘤的临床价值
多发性骨髓瘤（MM）是一种以骨髓异常浆细胞恶性增殖为特征的高度异质性血液系统恶性肿瘤，目前仍不可治愈。 骨髓中正常浆细胞（NPC）与异常浆细胞常互相竞争克隆优势，在浆细胞疾病的恶性转化和疾病侵袭性中发挥重要作用。 在治疗后微小残留病（MRD）阶段，NPC数量或比例变化或可反映缓解深度的变化和骨髓微环境的改变。 -
治疗多发性骨髓瘤，智翔金泰BCMA×CD3双抗拟纳入突破性治疗品种
8月2日，国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示资料显示，智翔金泰申报的GR1803注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为既往至少接受过3线治疗（一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 公开资料显示，GR1803是一款重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体。 该产品治疗RRMM的1期临床研究摘要入选了2024年欧洲血液学协会（EHA）年会。 -
强生达雷妥尤单抗（皮下注射）四联疗法获 FDA 批准
7 月 30 日，强生宣布，美国 FDA 批准 DARZALEX FASPRO®（ 达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj ）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松 ( D-VRd ) 联合用于新诊断的多发性骨髓瘤 ( NDMM) 患者的诱导和巩固治疗 ，这些患者适合接受自体干细胞移植 ( ASCT )。 DARZALEX FASPRO®于 2020 年 5 月获得美国 FDA 批准，获批用于治疗九种多发性骨髓瘤适应症，其中四种用于适合或不适合移植的新诊断患者的一线治疗。 它是唯一获批用于治疗多发性骨髓瘤患者的皮下 CD38 靶向抗体 。 -
Cancer Cell | ARID1A 促进多发性骨髓瘤的发生，或可成为针对IRF4治疗的新型靶点
多发性骨髓瘤 （ MM ） 是一种以浆细胞恶性增生为特征的疾病，目前尚无治愈方法。 尽管近年来治疗取得了显著进展，但MM仍然具有高度的异质性和治疗耐药性，导致患者预后较差。 免疫调节药物 （IMiD） 可通过 CRBN 依赖性降解 IKZF1 和 IKZF3 来间接降低 IRF4 表达 【3】 ，而 IRF4 的耐药性是临床挑战，因为很少有选择可以靶向 IMiD 耐药 MM 中的 IRF4。 -
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【重磅】齐鲁1类新药来袭，抢攻1400亿市场
近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药注射用QLS4131获得临床试验默示许可，用于治疗多发性骨髓瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药销售额超过1400亿元。 米内网数据 显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约5%。 -
肿瘤完全消失机率翻倍！GSK潜在重磅ADC递交上市申请
GSK今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受 靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin） 与硼替佐米加地塞米松（BorDex）或泊马度胺加地塞米松（PomDex）联用，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的上市授权申请（MAA）。 该申请基于3期临床试验DREAMM-7和DREAMM-8的中期结果，这两项试验均达到了其主要终点，显示出 Blenrep 联合治疗组在无进展生存期（PFS）方面相对于标准治疗组具有统计学显著性和具有临床意义的改善。 DREAMM-7评估了Blenrep与BorDex联合使用，与当前用于该病的标准治疗方案（daratumumab加BorDex）相较，作为RRMM患者2线及之后治疗中的疗效。
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