7 月 30 日,强生宣布,美国 FDA 批准 DARZALEX FASPRO®( 达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj )与硼替佐米、来那度胺和地塞米松 ( D-VRd ) 联合用于新诊断的多发性骨髓瘤 ( NDMM) 患者的诱导和巩固治疗 ,这些患者适合接受自体干细胞移植 ( ASCT )。 DARZALEX FASPRO®于 2020 年 5 月获得美国 FDA 批准,获批用于治疗九种多发性骨髓瘤适应症,其中四种用于适合或不适合移植的新诊断患者的一线治疗。 它是唯一获批用于治疗多发性骨髓瘤患者的皮下 CD38 靶向抗体 。
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