2024医保谈判启动：4款CAR-T疗法拟上桌

2024年国家医保谈判于10月27日至30日在北京举行，这一年度盛事不仅是药品降价、惠及患者的重要平台，也是全球创新药物展示的一次盛会。

根据《每日经济新闻》的报道，今年共有四款CAR-T疗法药物顺利通过初步审查，创下历史新高。这4款产品分别是：

1. 复星凯特的阿基仑赛注射液

2. 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液

3. 合源生物的纳基奥仑赛注射液

4. 科济药业的泽沃基奥仑赛注射液

其中，复星凯瑞（曾用名：复星凯特）的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）是我国首个批准上市的 CAR-T 产品，在2021 年和 2023 年都通过了形式审查，但是最终都没进入。

四款进入医保的CAR-T产品各有特色，例如，“奕凯达”是中国首个获批用于治疗二线及以上成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T药物，目目前拥有两个适应症。而“倍诺达”则是知名的新药，具有优先审评资格和突破性治疗药物证书，同样针对大B细胞淋巴瘤成人患者。奕凯达和倍诺达所面向的目标人群存在重叠，但在市场上占据的份额仍然较大。却因为其高昂的价格，在进入医保谈判时屡屡受挫。

为此，复星凯瑞推出了按疗效价值支付的方案，旨在降低患者的自付费用。这种创新的支付模式显著提升了患者的使用量。同时，业内也观察到其他CAR-T疗法的定价逐渐下降。

尽管医保仍然是药品支付的主要途径，然而国家医保基金逐渐紧缩、价格问题依然是影响CAR-T疗法进入医保的重要因素。专家指出，药物是否符合“保基本”的标准不仅在于价格，还需评估其生命维持的必要性。

在如今年轻Biotech公司大行其道的背景下，头部创新药企业则多以合作开发的形式参与CAR-T的市场竞争。信达生物的伊基奥仑赛注射液由驯鹿生物负责商业化，显示出这一领域的市场潜力和风险。

未来，如何通过降低生产成本以提高药物的可及性，将是企业面临的重大挑战。一些公司希望通过通用型CAR-T的开发，以降低生产成本，使治疗更为普及。然而，这一过程仍需不断的技术突破。

关于CAR-T疗法药物昂贵的原因：

CAR-T疗法作为一种前沿的肿瘤免疫治疗手段，其基本原理在于从患者的体内提取T淋巴细胞，这些细胞在体外经过扩增和特定的基因工程处理后，能够识别并攻击患者肿瘤细胞表面的特定抗原。经过这一步骤后，这些经过改造的T细胞会被重新注入患者体内，发挥作用，显著提升了针对肿瘤的免疫反应。

由于CAR-T疗法要求针对每位患者的肿瘤特征进行个性化设计，这导致了其研发和生产过程既复杂又耗时。每个治疗方案都是量身定制，因此产生成本较高。正因如此，CAR-T疗法往往被贴上“天价”的标签。虽然疗效显著，但也引发了关于医疗负担和可及性的问题。未来，随着技术的不断进步和生产流程的优化，期望能够降低治疗成本，使更多患者受益于这一创新疗法。

CAR-T疗法推广突破口：

尽管许多公司将商业保险视为推广CART疗法的重要途径，奕凯达和倍诺达等公司已纳入多款商业保险产品，降低患者自付费用，从而扩大疗法的推广范围。但医保仍是关键的支付来源，企业通过参与医保谈判寻找推广机会。

10月27日，上海卫生和健康发展研究中心主任金春林接受《每日经济新闻》记者采访。在他看来，一款药物是否符合“保基本”要求，不取决于其价格高低，而是要看它是否是维护生命必需的手段。如果CAR-T疗法比传统治疗手段更具有成本效果，把它纳入医保就是合理的，能“把钱花在刀刃上”。

但金春林也承认，价格可能仍是制约CAR-T疗法进入医保的主要原因。因此，企业推广CAR-T疗法的核心，还是在降低CAR-T疗法的价格，努力发展通用型CAR-T疗法。

参考来源：

[1] 每日经济新闻

[2] 国家医保局官网

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