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JAMA Oncology发表伊基奥仑赛注射液（福可苏®）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤1b/2期临床研究数据
■ 1b/2期FUMANBA-1研究数据证明，伊基奥仑赛注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中实现深度且持久的缓解；。 ■ 数据显示，治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9%；。 ■ 103例受试者中，仅一例发生3级及以上细胞因子释放综合征（CRS），无3级以上免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生。 -
天广实和康源博创与辉瑞公司达成战略合作，携手共同开发多发性骨髓瘤创新产品
2024年11月6日上午，在第七届中国国际进口博览会现场，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）和康源博创生物科技(北京)有限公司（以下简称“康源博创”）联合宣布与辉瑞公司签署合作备忘录，标志着各方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发。 这是辉瑞Ignite计划在中国落地以来，与中国大陆本土生物科技公司的首次合作。 签约仪式现场， 辉瑞中国战略及业务发展副总裁任宇与天广实董事长兼总经理李锋分别代表辉瑞与天广实及康源博创签署合作备忘录；北京经济技术发开区管委会副主任刘力，辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-Christophe Pointeau和康源博创董事长兼总经理宁金鹰现场见证了这一重要时刻 。 -
维立志博创新双抗LBL-034获美国FDA孤儿药认定，用于治疗多发性骨髓瘤
11月1日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”）自主研发、拥有全球知识产权的1类新药 LBL-034获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤（MM） 。 LBL-034是应用维立志博自主研发并具有知识产权的CD3双抗技术平台“LeadsBody TM ”开发的新一代靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T细胞衔接抗体，是 全球第三个进入临床阶段的靶向GPRC5D的CD3 T细胞连接器 。 LBL-034于2023年7月分别在中国和美国获准开展临床研究，并于2023年11月在中国启动了在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中开放标签、多中心、剂量递增/扩展的I/II期研究。 -
钱文斌教授牵头的CD27装甲BCMA CAR-T治疗RRMM的I期研究结果发表Cancer子刊
目前有多款BCMA CAR-T细胞疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（RRMM），它们均具有良好疗效，但尚未达到持续缓解和生存的平台期。 新一代CAR-T细胞通过设计修改来提高其效力和持久性，其中之一是对装甲CAR-T细胞进行工程改造，以表达细胞因子或共刺激分子，从而增强免疫反应，从而进一步提高CAR-T细胞的疗效。 研究也证实，将CD27共刺激域整合到BCMA CAR-T治疗中可能会提高抗骨髓瘤疗效。 -
CAR-T细胞疗法成为多发性骨髓瘤治疗的新选择
“CAR-T细胞疗法目前已成为复发难治性 多发性骨髓瘤 患者治疗的一个新选择，希望能够改变骨髓瘤治疗‘有药难医，无药可用’的僵局。” 10月23日，浙江大学医学院第一附属医院血液科主任金洁对人民日报健康客户端记者说。 “这名72岁的患者，在出现骨痛情况后，来到医院就诊，当时甚至连路都走不稳。” -
石药集团：首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液（SYS6020）再获新适应症临床试验批准
此前，该产品已经获得多发性骨髓瘤(MM)以及系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验批准。 该产品通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，靶向识别患者体内BCMA阳性的B细胞和浆细胞并对其进行杀灭，阻止有害的自身抗体产生，从而达到治疗目的。 临床前研究显示，该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性。 -
德琪医药希维奥®第三项适应症在韩国获批上市，为韩国MM患者带来新选择
▶ 这是希维奥 ® 在韩国斩获的第三项适应症，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 ▶ 希维奥 ® 已在韩国、中国大陆、澳大利亚和新加坡实现医保收录，公司预计其将在亚太地区的更多市场获得医保收录。 ▶ 希维奥 ® 已在亚太市场的9个国家和地区获批用于治疗多种适应症，公司还在印度尼西亚提交了产品的新药上市申请（NDA），预计于今年下半年获批。 -
通用CAR-T持久性不详
近日，Poseida公布了P-BCMA-ALLO1在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者中的Ⅰ期临床试验中期数据。 P-BCMA-ALLO1 疗效和安全性 看起来比较 积极，不过，对于 最为关心的 通用 CAR-T 疗效 持久性问题， Poseida仍然 没有给出答案。 P-BCMA-ALLO1 是一款 富含干细胞记忆型T 细胞（TSCM）的 同种异体 BCMA CAR-T疗法，通过将非病毒DNA 修饰系统 PiggyBac® (PB)将抗BCMA-VH的CAR以及iCas9安全开关引入 T 细胞中，并且 通过Cas CLOVER™位点特异性基因编辑 系 统对 敲 除 了 T CRβ链基因以及 β2微球蛋白基因进行了敲除，以此避免宿主对移植物的免疫反应。 -
今日，葛兰素史克 BCMA ADC 在中国拟纳入优先审评
10 月 15 日，CDE 官网显示，葛兰素史克申报的注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入优先审评，适应症为 与硼替佐米+地塞米松联合治疗 既往接受过至少一种治疗的 多发性骨髓瘤（ MM ）成年患者 。 Belantamab mafodotin 曾获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定和优先审评资格，以及欧盟 EMA 授予的优先药物资格 (PRIME)。 2020 年 8 月，基于关键性 Ⅱ 期临床 DREAMM-2 研究的结果，该药先是获得 FDA 加速批准上市，而后获得 EMA 附条件批准上市，作为 单药疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者 ，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括抗 CD38 单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂， 成为了全球首个获批上市的 BCMA ADC 。 -
抗多发性骨髓瘤疫苗中的进展和挑战
摘要： 多发性骨髓瘤（MM）是一种以骨髓中浆细胞积累为特征的血液系统癌症。 尽管治疗取得了进展，但大多数患者中的MM仍然无法治愈。 与MM相关的免疫失调促进了疾病的进展，这促使研究者探索免疫疗法来对抗这种疾病。
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