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CAR-T有望摘掉黑框警告：最新研究发现接受CAR-T治疗后继发癌症的风险与其它标准治疗相似
接受CAR T细胞疗法的淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的二次原发性恶性肿瘤发生率与之前接受标准疗法的患者相比没有统计学意义，分别为5% 对 4.9%。 在接受 CAR T 细胞疗法之前接受过三种以上疗法的患者发生二次原发性恶性肿瘤的风险明显高于之前接受过三种以下疗法的患者。 虽然嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法改变了对复发和难治性血癌患者的治疗，但它也可能引起一系列免疫相关不良事件，包括细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和免疫效应细胞相关血液毒性。 -
2024年已获批14款血液肿瘤新药
血液系统肿瘤是一类起源于血液和造血系统的肿瘤，包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等，发病率较高。 2024年在JNCC上发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年我国 淋巴瘤发病人数8.52万 ， 白血病8.19万 ；。 据Frost and Sullivan估计，2023年中国 多发性骨髓瘤新发病例数2.32万人 。 -
传奇生物公布2024年第三季度业绩及近期亮点
与早至二线治疗的标准疗法相比， CARVYKTI ® 是目前首个且唯一能显著延长多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法。 第三季度在瑞士获批上市，并于近期将适应症扩展至用于治疗三线及以上多发性骨髓瘤患者。 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗四线及以上多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤4101周前 -
强生遭围堵！一线药企瞄准超高潜力赛道！
然而， 这只是CD38靶点广阔蓝图中的一抹亮色。 继血液瘤之后，CD38靶点正在跨界自免领域，开辟新的蓝海战场。 CD38靶点的市场潜力不容小觑，由于其在多发性骨髓瘤细胞上高度表达，成为多发性骨髓瘤抗体治疗的理想靶点。 -
3.3万/153mg/瓶，强生全球首创治疗多发性骨髓瘤BCMA×CD3双抗「特立妥单抗」开售！
2 024年06月18日，美国 强 生制 药靶向 BCMA /CD3 双抗-- 特立妥单抗注射液（商品名： 泰立珂）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准， 单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，也是强生在中国获批的第四个用于治疗多发性骨髓瘤的产品此前已于美国（2023年8月获FDA批准）和欧盟等国家或地区获批上市。 该药为处方药，请在医师处方下合理使用）。 -
李英霞课题组发现可用于治疗多发性骨髓瘤的p300溴结构域抑制剂
腺病毒E1A相关的300 kDa 蛋白 （adenoviral E1A binding protein of 300 kDa, p300） 和环磷酸腺苷反应元件结合蛋白 （CREB binding protein, CBP） 是一对高度同源的组蛋白乙酰转移酶，其催化结构域 （catalytic domain, KAT） 和溴结构域 （bromodomain, BRD） 分别催化和识别组蛋白赖氨酸残基的乙酰化，从而调控下游相关基因的表达。 研究发现，p300/CBP的异常表达和肿瘤的发生发展过程密切相关，被认为是癌症治疗的潜在新靶点。 该研究团队前期通过骨架跃迁策略发现了一种含有吡咯烷-2-酮骨架的新型p300溴结构域抑制剂，在此基础上，本研究进一步开展成药性优化，通过肝细胞代谢产物分析实验确定了化合物 5 的代谢位点，经过系统的结构优化获得了候选化合物CZL-046，分子在保留活性的同时显著提高了代谢稳定性 （MLM t 1/2 =58.5 min） 和口服生物利用度 （F=84%） 。 -
超6成患者60个月疾病无进展，强生单抗递交欧美监管申请
强生（Johnson & Johnson）公司今天宣布，已向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了监管申请，寻求在美国批准Darzalex Faspro（daratumumab & hyaluronidase），以及在欧盟批准Darzalex（daratumumab）皮下制剂作为单药疗法，用于治疗高风险 冒烟性多发性骨髓瘤（SMM） 患者 ，这些患者具高风险发展为活动性多发性骨髓瘤 。 根据新闻稿，如果获批，daratumumab将成为高风险 SMM 患者的首个治疗选择， 有望为此类患者提供一种在疾病活跃和终末器官损伤发生前进行治疗的新方法。 SMM是多发性骨髓瘤（MM）的前期无症状阶段，可能发展为活动性多发性骨髓瘤，目前尚无获批的治疗方案。多发性骨髓瘤2701周前 -
总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。 -
总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。
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