德琪医药希维奥®第三项适应症在韩国获批上市,为韩国MM患者带来新选择
▶ 这是希维奥 ® 在韩国斩获的第三项适应症,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 ▶ 希维奥 ® 已在韩国、中国大陆、澳大利亚和新加坡实现医保收录,公司预计其将在亚太地区的更多市场获得医保收录。 ▶ 希维奥 ® 已在亚太市场的9个国家和地区获批用于治疗多种适应症,公司还在印度尼西亚提交了产品的新药上市申请(NDA),预计于今年下半年获批。
德琪医药
通用CAR-T持久性不详
近日,Poseida公布了P-BCMA-ALLO1在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者中的Ⅰ期临床试验中期数据。 P-BCMA-ALLO1 疗效和安全性 看起来比较 积极,不过,对于 最为关心的 通用 CAR-T 疗效 持久性问题, Poseida仍然 没有给出答案。 P-BCMA-ALLO1 是一款 富含干细胞记忆型T 细胞(TSCM)的 同种异体 BCMA CAR-T疗法,通过将非病毒DNA 修饰系统 PiggyBac® (PB)将抗BCMA-VH的CAR以及iCas9安全开关引入 T 细胞中,并且 通过Cas CLOVER™位点特异性基因编辑 系 统对 敲 除 了 T CRβ链基因以及 β2微球蛋白基因进行了敲除,以此避免宿主对移植物的免疫反应。
生物制药小编
今日,葛兰素史克 BCMA ADC 在中国拟纳入优先审评
10 月 15 日,CDE 官网显示,葛兰素史克申报的注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入优先审评,适应症为 与硼替佐米+地塞米松联合治疗 既往接受过至少一种治疗的 多发性骨髓瘤( MM )成年患者 。 Belantamab mafodotin 曾获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定和优先审评资格,以及欧盟 EMA 授予的优先药物资格 (PRIME)。 2020 年 8 月,基于关键性 Ⅱ 期临床 DREAMM-2 研究的结果,该药先是获得 FDA 加速批准上市,而后获得 EMA 附条件批准上市,作为 单药疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者 ,这些患者之前至少接受过四种疗法,包括抗 CD38 单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂, 成为了全球首个获批上市的 BCMA ADC 。
Insight数据库
抗多发性骨髓瘤疫苗中的进展和挑战
摘要: 多发性骨髓瘤(MM)是一种以骨髓中浆细胞积累为特征的血液系统癌症。 尽管治疗取得了进展,但大多数患者中的MM仍然无法治愈。 与MM相关的免疫失调促进了疾病的进展,这促使研究者探索免疫疗法来对抗这种疾病。
生物制品圈
抗多发性骨髓瘤疫苗中的进展和挑战
摘要: 多发性骨髓瘤(MM)是一种以骨髓中浆细胞积累为特征的血液系统癌症。 尽管治疗取得了进展,但大多数患者中的MM仍然无法治愈。 与MM相关的免疫失调促进了疾病的进展,这促使研究者探索免疫疗法来对抗这种疾病。
抗体圈
用于多发性骨髓瘤的新型生物疗法
摘要: 多发性骨髓瘤是一种骨髓浆细胞的癌症,约占血液恶性肿瘤的10%。 尽管它通常不可治愈,但在过去25年中开发的一系列显著的新疗法已经使大多数患者实现了持久的疾病控制。 多发性骨髓瘤(MM)是一种骨髓浆细胞的癌症,约占血液恶性肿瘤的10%。
药时空
通用CAR-T持久性不详
近日,Poseida公布了P-BCMA-ALLO1在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者中的Ⅰ期临床试验中期数据。 P-BCMA-ALLO1 疗效和安全性 看起来比较 积极,不过,对于 最为关心的 通用 CAR-T 疗效 持久性问题, Poseida仍然 没有给出答案。 P-BCMA-ALLO1 是一款 富含干细胞记忆型T 细胞(TSCM)的 同种异体 BCMA CAR-T疗法,通过将非病毒DNA 修饰系统 PiggyBac® (PB)将抗BCMA-VH的CAR以及iCas9安全开关引入 T 细胞中,并且 通过Cas CLOVER™位点特异性基因编辑 系 统对 敲 除 了 T CRβ链基因以及 β2微球蛋白基因进行了敲除,以此避免宿主对移植物的免疫反应。
佰傲谷BioValley
多发性骨髓瘤一线竞争狭路相逢!赛诺菲CD38单抗适应症获批,强生遭遇劲敌?
在多发性骨髓瘤(MM)的治疗领域,强生公司的CD38单抗Darzalex(达雷妥尤单抗,商品名“兆珂”)长期以来占据着市场的主导地位。 但现在,赛诺菲的Sarclisa(艾沙妥昔单抗)正逐渐成为有力的竞争者。 赛诺菲的艾沙妥昔单抗有望改变现有的市场格局,为患者提供更多治疗选择,并对强生达雷妥尤单抗的市场地位构成挑战。
医药经济报