8月2日,驯鹿生物全体员工在南京、上海及美国加州等多地共同庆祝了其用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的CAR-T产品——福可苏®(伊基奥仑赛注射液)上市一周年。回顾过去一年,我们为众多患者带来了新的治疗希望,这让我们备受鼓舞。展望未来,为了让全球更多患者能够及时获得有效的治疗,驯鹿人深知责任重大,将更加坚韧不拔地努力前行。
福可苏®上市一周年,成果丰硕
“驯鹿能在严寒环境中生存并帮助人类驮运货物,因为它们团结且不畏挑战”。庆祝会上,驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士首先感谢全体员工的戮力同心,砥砺前行,共同克服了重重挑战,仅用3年9个月的时间就完成了从福可苏®的IND(新药临床试验申请)获批到上市获批的壮举。这一成就大大地缩短了中国骨髓瘤患者与美国患者使用上这一创新疗法的时间差距。
驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官 张金华女士
自上市以来,福可苏®的疗效与安全性得到了临床专家的广泛认可。据驯鹿生物首席商务官张华先生介绍,福可苏®已惠及了数百名患者。同时,为提高这一疗法的可及性,公司正积极探索多元化且创新的支付模式。
驯鹿生物首席商务官 张华先生
国际患者走进来,中国创新药走出去
作为中国首款自主研发并且全流程自主生产的治疗复发难治多发性骨髓瘤的CAR-T产品,福可苏®代表了真正意义上的“中国产”创新药。张金华女士表示,为了让来自全球不同地区的患者都能受益于这一疗效显著的创新药,驯鹿生物积极推进福可苏®的国际化进程。目前,已有超过10个国家和地区的患者来到中国接受了治疗。同时,在“走出去”的战略上,驯鹿生物正积极寻求海外技术转移,并在探索福可苏®的海外注册申报。
医生和患者的信任是我们最大的动力
在福可苏®上市一周年之际,我们收到了多位临床专家的祝贺消息,他们不仅表达了对这一创新疗法临床价值的认可,还对驯鹿生物未来的研发工作寄予厚望——希望这一疗法惠及更早期的患者。
这也是驯鹿人始终追求的目标。我们不仅在开拓创新,努力实现生产环节的产能提升,还在不断推进伊基奥仑赛(福可苏®)治疗多发性骨髓瘤的临床研究。驯鹿生物首席医学官陈杰博士透露,其治疗多发性骨髓瘤的2-3线III期临床试验(FUMANBA 3)正按计划顺利推进,同时其真实世界研究和长期随访研究也已启动。
驯鹿生物首席医学官 陈杰博士
对于公司未来的管线布局,驯鹿生物首席科学官张永克博士也介绍了我们的策略:一方面,我们将继续扩大福可苏®在自免领域的适应症,其中重症肌无力和多发性硬化症的IND已获美国FDA批准,红斑狼疮及狼疮肾炎已递交IND;另一方面,将进一步完善内部研发,加强对外合作,开发异体细胞疗管线和体内CAR-T呈递技术,为患者提供有效、可及的细胞和基因疗法。
驯鹿生物首席科学官 张永克博士
未来,驯鹿生物将继续立足中国,着眼全球,让“中国产”的福可苏®及更多先进的细胞和基因疗法造“福”全世界更多的患者,为他们带来治愈的希望。
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