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"多发性骨髓瘤"相关的结果
  • 强生达雷妥尤单抗（皮下注射）四联疗法获 FDA 批准

    强生达雷妥尤单抗（皮下注射）四联疗法获 FDA 批准
    7 月 30 日，强生宣布，美国 FDA 批准 DARZALEX FASPRO®（ 达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj ）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松 ( D-VRd ) 联合用于新诊断的多发性骨髓瘤 ( NDMM) 患者的诱导和巩固治疗 ，这些患者适合接受自体干细胞移植 ( ASCT )。 DARZALEX FASPRO®于 2020 年 5 月获得美国 FDA 批准，获批用于治疗九种多发性骨髓瘤适应症，其中四种用于适合或不适合移植的新诊断患者的一线治疗。 它是唯一获批用于治疗多发性骨髓瘤患者的皮下 CD38 靶向抗体 。
    Insight数据库
    多发性骨髓瘤 皮下注射
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    2个月前
  • Cancer Cell | ARID1A 促进多发性骨髓瘤的发生，或可成为针对IRF4治疗的新型靶点

    Cancer Cell | ARID1A 促进多发性骨髓瘤的发生，或可成为针对IRF4治疗的新型靶点
    多发性骨髓瘤 （ MM ） 是一种以浆细胞恶性增生为特征的疾病，目前尚无治愈方法。 尽管近年来治疗取得了显著进展，但MM仍然具有高度的异质性和治疗耐药性，导致患者预后较差。 免疫调节药物 （IMiD） 可通过 CRBN 依赖性降解 IKZF1 和 IKZF3 来间接降低 IRF4 表达 【3】 ，而 IRF4 的耐药性是临床挑战，因为很少有选择可以靶向 IMiD 耐药 MM 中的 IRF4。
    BioArt
    IRF4 多发性骨髓瘤 ARID1A
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    3个月前
  • 行将复活ADC

    行将复活ADC
    葛兰素史克 15天就退市ADC药物再次扣击监管的大门。 昨日， GSK宣布， Blenrep的上市申请已获得欧洲药品管理局（EMA）的受理，与硼替佐米/ 泊马度胺 +地塞米松联用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的二线治疗。 Blenrep是 首款BCMA-ADC药物，2020年通过FDA加速批准通道上市，作为 r/r MM 患者的四线疗法，紧接着， 获得欧盟委员会（EC）有条件上市许可，用于多发性骨髓瘤患者的五线治疗。
    生物制药小编
    GSK 多发性骨髓瘤 ADC
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    3个月前
  • 【重磅】齐鲁1类新药来袭，抢攻1400亿市场

    【重磅】齐鲁1类新药来袭，抢攻1400亿市场
    近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药注射用QLS4131获得临床试验默示许可，用于治疗多发性骨髓瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药销售额超过1400亿元。 米内网数据 显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约5%。
    米内网
    多发性骨髓瘤 1类新药
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    3个月前
  • 肿瘤完全消失机率翻倍！GSK潜在重磅ADC递交上市申请

    肿瘤完全消失机率翻倍！GSK潜在重磅ADC递交上市申请
    GSK今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受 靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin） 与硼替佐米加地塞米松（BorDex）或泊马度胺加地塞米松（PomDex）联用，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的上市授权申请（MAA）。 该申请基于3期临床试验DREAMM-7和DREAMM-8的中期结果，这两项试验均达到了其主要终点，显示出 Blenrep 联合治疗组在无进展生存期（PFS）方面相对于标准治疗组具有统计学显著性和具有临床意义的改善。 DREAMM-7评估了Blenrep与BorDex联合使用，与当前用于该病的标准治疗方案（daratumumab加BorDex）相较，作为RRMM患者2线及之后治疗中的疗效。
    药明康德
    ADC 多发性骨髓瘤 BCMA
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    3个月前
  • 用于多发性骨髓瘤的新型生物疗法

    用于多发性骨髓瘤的新型生物疗法
    摘要: 多发性骨髓瘤是一种骨髓浆细胞的癌症，约占血液恶性肿瘤的10%。 尽管它通常不可治愈，但在过去25年中开发的一系列显著的新疗法已经使大多数患者实现了持久的疾病控制。 多发性骨髓瘤（MM）是一种骨髓浆细胞的癌症，约占血液恶性肿瘤的10%。
    生物制品圈
    多发性骨髓瘤 新型生物疗法
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    3个月前
  • 7款1类创新药在中国首次获批临床，来自齐鲁制药、百济神州等公司！

    7款1类创新药在中国首次获批临床，来自齐鲁制药、百济神州等公司！
    适应症： 多发性骨髓瘤。 齐鲁制药申报的1类新药注射用QLS4131获批临床，拟开发治疗多发性骨髓瘤。 本次为该产品首次在中国获批临床。
    医药观澜
    多发性骨髓瘤 1类创新
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    3个月前
  • Cancer Cell | ARID1A 促进多发性骨髓瘤的发生，或可成为针对IRF4治疗的新型靶点

    Cancer Cell | ARID1A 促进多发性骨髓瘤的发生，或可成为针对IRF4治疗的新型靶点
    多发性骨髓瘤 （ MM ） 是一种以浆细胞恶性增生为特征的疾病，目前尚无治愈方法。 尽管近年来治疗取得了显著进展，但MM仍然具有高度的异质性和治疗耐药性，导致患者预后较差。 免疫调节药物 （IMiD） 可通过 CRBN 依赖性降解 IKZF1 和 IKZF3 来间接降低 IRF4 表达 【3】 ，而 IRF4 的耐药性是临床挑战，因为很少有选择可以靶向 IMiD 耐药 MM 中的 IRF4。
    BioArtMED
    IRF4 多发性骨髓瘤 ARID1A
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    3个月前
  • 总缓解率100%！原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格

    总缓解率100%！原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格
    今日（7月15日），原启生物宣布，美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格，用于治疗 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 。 原启生物新闻稿指出， 获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。 公开信心显示，OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法，有望为复发性和难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。
    医药观澜
    GPRC5D 多发性骨髓瘤 CAR-T
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    3个月前
  • 科弈药业CAR-T疗法IND获批，用于治疗多发性骨髓瘤

    科弈药业CAR-T疗法IND获批，用于治疗多发性骨髓瘤
    3月27日，据CDE官网显示，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）的“KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液”已经获得临床试验默示许可，适应症为复发/难治性POEMS综合征。
    细胞基因治疗前沿
    CAR-T疗法 IND 多发性骨髓瘤
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    7个月前