传奇生物 CAR-T 产品「西达基奥仑赛」获 批
公开资料显示,西达基奥仑赛是第6款在国内获批的CAR-T,也是 全球首个且唯一 获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 公开资料显示, 西达基奥仑赛是第6款在国内获批的CAR-T,也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 国内: 在中国,西达基奥仑赛的新药上市申请于2022年12月获CDE受理并被纳入优先审评。
蒲公英Ouryao
双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤:过去、现在和未来
摘要: 尽管开发了多种治疗药物,多发性骨髓瘤仍然无法治愈。 最近,T细胞重定向免疫疗法已成为治疗难治性骨髓瘤的有希望的策略。 使用嵌合抗原受体(CAR)-T细胞和双特异性抗体的临床试验已在三重难治性患者中展示了成功的抗骨髓瘤反应。
生物制品圈
330亿美元的骨髓瘤市场,BCMA ADC能否力挽狂澜
据预计,全球多发性骨髓瘤(MM)治疗市场将于2024年达395亿美元并在2030年达到473亿美元;中国MM治疗市场的规模将于2024年及2030年分别达147亿元人民币及267亿元人民币。 中国多发性骨髓药物市场规模(十亿元人民币)(2015年至2030年)。 BCMA ADC药物 的跌宕起伏。
抗体圈
国际著名骨髓瘤专家Kenneth C. Anderson教授和Shaji Kumar教授加入原启生物科学顾问委员会
上海,2024年8月20日 —— 原启生物(Oricell Therapeutics)宣布,任命Kenneth C. Anderson 教授和Shaji Kumar 教授加入公司科学顾问委员会(Scientific Advisory Board, SAB)。 Kenneth C. Anderson教授。 Dr. Kenneth C. Anderson是哈佛医学院的Kraft家族医学教授,并在哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所中担任LeBow多发性骨髓瘤治疗研究所和Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心的主任。
原启生物
传奇生物CEO谈生物法案:不受直接影响,携手诺华大力扩产CAR-T疗法Carvykti
传奇生物与强生公司(Johnson & Johnson)合作开发的 CAR-T疗法Carvykti ,正稳步推进其在二线多发性骨髓瘤市场的上市,双方正加速扩大生产以满足日益增长的市场需求。 然而,近期美国国会中针对金斯瑞的情报简报要求,以及由此带来的生物法案危机,为传奇生物笼罩了一层阴影。 尽管如此,黄颖博士在Legend第二季度财报电话会议上强调,公司管理层与董事会正密切监控市场动态,确保在复杂环境下继续推动多发性骨髓瘤治疗使命,并维持增长势头。
Being科学
“福愈新生 苏写希望”——驯鹿生物庆祝福可苏®上市一周年
8月2日,驯鹿生物全体员工在南京、上海及美国加州等多地共同庆祝了其 用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的CAR-T产品——福可苏 ® (伊基奥仑赛注射液)上市一周年 。 回顾过去一年,我们为众多患者带来了新的治疗希望,这让我们备受鼓舞。 “驯鹿能在严寒环境中生存并帮助人类驮运货物,因为它们团结且不畏挑战”。
驯鹿生物
德琪医药抗癌药「塞利尼索」在马来西亚获批上市
今日(8月6日),德琪医药宣布,马来西亚国家药品监督管理署已批准其希维奥(塞利尼索,英文商品名:XPOVIO)的新药上市申请,用于(1)联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者;(2)联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物难治,并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的MM成人患者。 塞利尼索 是一款口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,通过抑制核输出蛋白XPO1,可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化,并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。 此外, 德琪医药 已在泰国和印度尼西亚等地提交了该产品 的NDA申请 , 预计将于2024年下半年获批。
医药观澜
HLT携中国医学科学院血液病医院共同发布《中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量2023蓝皮书》
近日,在中国临床肿瘤学会(CSCO)第八届血液肿瘤学术大会上, 由中国医学科学院血液病医院牵头,医渡科技旗下开心生活科技(HLT)执行的《中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量2023蓝皮书》(以下简称“蓝皮书”)重磅发布 。 作为聚焦于中国多发性骨髓瘤诊疗现状及患者生存质量的大规模医患调研项目,《蓝皮书》致力于探索真实世界患者的疾病负担、未尽之需、生活质量、临床实践中疾病的临床诊疗模式及影响,为我国多发性骨髓瘤的疾病认知水平提高、规范化诊疗路径建设带来真实世界的全新视角,引领多发性骨髓瘤诊疗水平的全面提升。 蓝皮书为多发性骨髓瘤诊疗现状和疾病认知提供高质量的研究证据。
HappyLifeTech
治疗多发性骨髓瘤,智翔金泰BCMA×CD3双抗拟纳入突破性治疗品种
8月2日,国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示资料显示,智翔金泰申报的GR1803注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为既往至少接受过3线治疗(一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 公开资料显示,GR1803是一款重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体。 该产品治疗RRMM的1期临床研究摘要入选了2024年欧洲血液学协会(EHA)年会。
医麦客