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过半患者癌细胞完全消失！赛诺菲一线组合疗法获FDA批准
赛诺菲（Sanofi）公司日前宣布， 美国FDA已批准抗CD38抗体Sarclisa（isatuximab）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植（ASCT）的新确诊多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。 新闻稿指出，Sarclisa与标准治疗VRd联合使用，与单独使用VRd相比，显著减少了不适合ASCT的NDMM患者的疾病进展或死亡风险（降低40%）。 根据新闻稿，Sarclisa是美国FDA批准作为与标准治疗联合，用于治疗新确诊多发性骨髓瘤且不适合接受ASCT治疗成年患者的首个CD38靶向疗法。 -
献给人类1%的礼物：中国领导的14国科学家联合倡议开展人类基因组计划二期；赛诺菲赛可益获FDA批准一线治疗多发性骨髓瘤
No.1 / 诺和诺德CB1激动剂monlunabant减重IIa期数据差强人意。 投资者对这些数据反应消极，导致诺和诺德股价单日下跌超过4%。 此次试验评估了monlunabant每日一次 10 mg、20 mg 和 50 mg 剂量与安慰剂相比的疗效和安全性。 -
治疗多发性骨髓瘤：双抗（BiTEs）和自体CAR-T哪个占优势？
FDA已经批准2款BCMA-CD3双特异抗体（Teclistamab和Elranatamab），用于治疗4线以上复发难治多发性骨髓瘤。 BCMA-CD3 双特异抗体通过结合BCMA（B 细胞成熟抗原）和CD3（T细胞表面的一种蛋白质），将T细胞募集到肿瘤细胞附近，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。 FDA已经批准2款BCMA CAR T细胞（Idecabtagenevicleucel 和Citacabtagene autoleucel）治疗多发性骨髓瘤。 -
康诺亚GPRC5DxCD3双抗首次在华获批临床
根据CDE官网公示，康诺亚CM380获批临床，用于 复发或难治性多发性骨髓瘤。 CM380是康诺亚基于其自有nTCE平台开发的一款双特异性抗体开发，靶向于GPRC5DxCD3靶点，于7月申报临床。 GPRC5DxCD3双抗全球研发概况。 -
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「BCMA ADC新药」拟纳入突破性治疗品种，治疗多发性骨髓瘤
今日，CDE官网显示，由葛兰素史克注册的 注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 与硼替佐米和地塞米松联合，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 Belantamab mafodotin是GSK开发的一种抗体偶联药物，由靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的单克隆抗体与毒性载荷auristatin F通过不可切断的连接子连接而成，可以通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。 2020年8月，Belantamab mafodotin获得美国FDA“优先审评”批准，同月获得欧洲药品管理局（EMA）批准， 是全球首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物 。 -
双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤：过去、现在及未来
摘要: 尽管开发了多种治疗药物，多发性骨髓瘤仍然无法治愈。 最近，T细胞重定向免疫疗法已成为治疗难治性骨髓瘤的有希望的策略。 使用嵌合抗原受体（CAR）-T细胞和双特异性抗体的临床试验已在三重难治性患者中展示了成功的抗骨髓瘤反应。
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