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传奇生物CEO谈生物法案:不受直接影响,携手诺华大力扩产CAR-T疗法Carvykti

多发性骨髓瘤 CAR-T

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传奇生物(Legend Biotech)CEO黄颖博士,在面对地缘政治的不确定性和潜在收购传闻的双重挑战下,展现出强大的领导力与前瞻性规划。

传奇生物与强生公司(Johnson & Johnson)合作开发的CAR-T疗法Carvykti,正稳步推进其在二线多发性骨髓瘤市场的上市,双方正加速扩大生产以满足日益增长的市场需求。

然而,近期美国国会中针对金斯瑞的情报简报要求,以及由此带来的生物法案危机,为传奇生物笼罩了一层阴影。

尽管如此,黄颖博士在Legend第二季度财报电话会议上强调,公司管理层与董事会正密切监控市场动态,确保在复杂环境下继续推动多发性骨髓瘤治疗使命,并维持增长势头。

他特别指出,公司已评估生物法案草案的影响,认为其业务模式及数据、知识产权管理流程不受直接影响,因此对此类政治风险持谨慎但不过分担忧的态度。同时,针对潜在收购要约,黄颖博士重申了公司对未来增长空间的信心,以及实现Carvykti全面潜力与产品线拓展的长期战略。

随着Carvykti在FDA与欧盟委员会的批准后迅速进入市场,其第二季度销售额达到1.86亿美元,环比增长显著。尽管尚未达到拐点预期,但黄颖博士指出,新泽西州生产基地的订单积压及各大医院对Carvykti的强烈需求预示着未来增长潜力巨大。特别是Carvykti在CARTITUDE-4试验中展现的总生存获益,为公司争取早期一线批准提供了有力支持,并有望成为市场推广的强大工具。

为应对市场需求的激增,传奇生物与强生正积极探索产能扩张途径,包括内部优化、绿地或棕地建设等多元化策略。同时,公司已请诺华制药协助生产,预计将在未来数月内释放更多产能,为商业化生产提供有力支撑。

此外,Carvykti在临床试验中也取得了积极进展,CARTITUDE-5试验的完成进一步拓宽了其患者适用范围。结合Cartitude-6研究,Legend预计每年将有超过52,000名患者受益于Carvykti治疗。

财务方面,截至6月底,传奇生物拥有充足的现金流与投资储备,为公司的持续发展与战略执行提供了坚实保障。最后,黄颖博士表示公司正朝着2026年实现运营概览的目标稳步前进。

参考消息:

https://www.fiercepharma.com/pharma/legend-biotech-ceo-takes-close-look-business-amid-geopolitical-risk-ma-rumor

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