葛兰素史克 15天就退市ADC药物再次扣击监管的大门。 昨日, GSK宣布, Blenrep的上市申请已获得欧洲药品管理局(EMA)的受理,与硼替佐米/ 泊马度胺 +地塞米松联用于复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的二线治疗。 Blenrep是 首款BCMA-ADC药物,2020年通过FDA加速批准通道上市,作为 r/r MM 患者的四线疗法,紧接着, 获得欧盟委员会(EC)有条件上市许可,用于多发性骨髓瘤患者的五线治疗。
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