8月2日,国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示资料显示,智翔金泰申报的GR1803注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为既往至少接受过3线治疗(一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 公开资料显示,GR1803是一款重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体。 该产品治疗RRMM的1期临床研究摘要入选了2024年欧洲血液学协会(EHA)年会。
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