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首次突破，济因生物体内CAR-T疗法治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病 (B-ALL)患者获完全缓解
近日，深圳市济因生物科技有限公司（以下简称“济因生物”）宣布，在细胞免疫治疗领域取得了重大进展。 公司研发的核心管线产品——靶向CD19体内CAR-T细胞疗法（In Vivo CAR-T）在研究者发起的临床研究（IIT）中成功治疗一名复发难治急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患者，实现完全缓解（CR），这是首次得到披露的体内CAR-T治疗复发难治B-ALL的临床数据。 济因生物靶向CD19的体内CAR-T（In Vivo CAR-T）管线的产品，目前在中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院开展IIT。 -
Nature官网头条！中国学者发表国际首个通用CAR-T治疗成果
头条文章关注上海长征医院徐沪济教授团队发表的国际首个通用CAR-T治疗自身免疫病成果。 Nature官网 所报道的这篇论文于北京时间2024年7月16日在线发表在 Cell ，是由海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）徐沪济教授团队领衔，华东师范大学、浙江大学医学院第二附属医院的研究人员共同合作，利用CRISPR-Cas9基因编辑技术对健康供体来源的靶向CD19的CAR-T细胞进行基因工程改造，开发出了新一代异体通用型CAR-T疗法，帮助3名风湿免疫性疾病患者达到长期缓解。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 -
CAR-T细胞毒性的机制和管理
摘要： 嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法极大地改善了复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病、大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的治疗效果。 尽管疗效前所未有，但CAR T细胞疗法治疗可能会导致多种不良反应，需要在专业中心进行监测和管理，这些不良反应会导致发病率和非复发性死亡率增加。 针对CD19的CAR T细胞疗法tisagenlecleucel（tisa-cel）和axicabtagene autoleucel（axi-cel）是2017年首批获得监管批准的疗法，它们在治疗复发/难治性儿童B细胞急性淋巴细胞性白血病（B-ALL）和大B细胞淋巴瘤（LBCL）方面显示出前所未有的疗效。 -
我院研发治疗系统性红斑斑疮的新型CD19单克隆抗体-雷公藤甲素偶联物
中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）陆前进和赵明教授团队在系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus，SLE）新型药物制备中取得重要研究进展，相关研究成果“A rationally designed CD19 monoclonal antibody-triptolide conjugate for the treatment of systemic lupus erythematosus”于2024年9月3日在Acta Pharmaceutica Sinica B（IF=14.7）在线发表。 中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）为第一作者单位。 系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus, SLE）是一种系统性自身免疫性疾病，其特征是在皮肤，关节和肾脏等经典靶器官中存在针对核抗原的自身抗体，免疫复合物沉积和慢性炎症。 -
Estrella Immunopharma首例接受靶向CD19的ARTEMIS® T细胞疗法的患者达到了完全缓解
当地时间9月27日， Estrella 公司 宣布，首例参与 STARLIGHT-1 I/II 期临床试验的患者在 接受 EB103 靶向 CD19 的 ARTEMIS ® T 细胞输注一个月后，已达到了完全缓解（CR） 。 该患者被诊断为 3A 级高危 3B 症状的滤泡性淋巴瘤。 该患者共经历了三次复发，经过多次治疗无效后，在加州大学戴维斯分校综合癌症中心入组参与了 STARLIGHT-1 EB103 疗法的临床试验。 -
无癌生存4年！邦耀生物全球新一代非病毒PD1-CAR-T治疗的首例患者已治愈超4年！
2024年9月27日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T技术平台 开发的靶向CD19非病毒PD1-CAR-T产品 （管线代号： “BRL-201”）治疗的 首例恶性淋巴瘤患者至今无癌生存已超4年 。 值得一提的是，BRL-201是全球首个不使用病毒载体的情况下实现基因组在PD1位点定点整合，敲除PD1基因的自体CAR-T细胞产品。 “孙先生”最新生活照，得到BRL-201 CAR-T治疗无癌生存超4年。 -
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合源生物CAR-T细胞疗法「纳基奥仑赛」新适应症申报上市
纳基奥仑赛为一款 靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。 根据合源生物官网研发管线推测，本次申报上市的适应症可能是 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）。 纳基奥仑赛注射液（CNCT19）是靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品。 -
进展丨杏泽资本伙伴企业优卡迪生物研发的突破性癌症CAR-T疗法亮相ESMO大会！
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 目前，ESMO大会官网已经公开了入选迷你口头报告（Mini Oral）的摘要结果。 ssCART-19是一款 具有沉默IL-6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液 。 -
新锐！2600万美元种子轮融资，开发AAV基因疗法治疗肿瘤
9月12日， 加利福尼亚州圣地亚哥，Vironexis Biotherapeutics专注于通过开创AAV递送的T细胞免疫疗法来改变癌症治疗的未来，宣布完成2600万美元种子轮融资，推出了其TransJoin™AAV基因治疗平台和一系列用于血液瘤、实体瘤转移预防和癌症疫苗的十多种候选产品。 该公司已获得美国FDA对其首个用于治疗CD19+急性淋巴细胞白血病的候选基因治疗产品VNX-101的研究性新药（IND）申请的批准。 Vironexis预计将于2024年第四季度启动VNX-101的1/2期试验的患者登记，这将标志着AAV递送的癌症免疫疗法的首次临床试验。
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