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Nature ｜ CAR-T治愈白血病的关键，和这种T细胞亚型密切相关！
近年来，靶向CD19的CAR T细胞疗法在治疗儿童和青少年复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）方面卓有成效，但约一半的患者在CAR T细胞输注后一年内会出现复发，意味着我们还需要深入了解五年以上持久反应背后的分子机制。 近日， Li Tang 等带领的研究组于 Nature 发表题为 Single-cell CAR T atlas reveals type 2 function in 8-year leukaemia remission 的文章， 其中详细研究了从82名复发/难治性ALL儿童患者中制造的输注前CD19靶向CAR T（CTL019）细胞，以及来自6名健康供体（HD）的CTL019细胞。 作者结合单细胞RNA-seq（scRNA-seq），CITE-seq，细胞内流式以及多重分泌组学技术，构建了一份CTL019细胞的多组学图谱，并阐述了2型T细胞功能与这些患者中长达8.4年的长期缓解相关。 -
又一款CAR-T疗法，获批
这也是FDA批准的第五款CD19 CAR-T疗法。 是新一代靶向CD19的CAR-T疗法。 据了解，Aucatzyl作为一种自体来源、针对CD19的CAR-T细胞治疗产品，其独特设计在于拥有较快的靶点解离速率，这一特性旨在减轻工程化T细胞的过度活化状态，使其行为更接近自然状态下的T细胞，同时增强了其持续杀伤目标细胞的能力。 -
新一代靶向CD19 CAR-T 疗法获FDA批准上市，国内CAR-T治疗领域热度不减
Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞疗法。 其独特之处在于所设计的 嵌合抗原受体与CD19结合后能迅速解离（具有快解离速率，fast off-rate） ，这样的设计有助于减少T细胞的过度激活，不仅可能 降低副作用，还能减缓T细胞的耗竭速度 ，进而可能增强CAR-T疗法的持久性。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 -
新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病
新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。 Aucatzyl 被设计具有快速的靶标结合脱落率，以最大程度减少编程 T 细胞的过度激活。 -
总缓解率超90%！精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果
其中，精准生物 靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B（普基仑赛注射液）的2期临床研究数据 入选口头报告。 数据显示，普基仑赛注射液针对 中国3~21岁儿童和青年CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者，最佳客观缓解率（ORR）达90.63%。 根据ASH官网的公示，该研究代表了 亚洲人群中首个儿童B-ALL的关键临床试验 ，有望为中国儿童和青少年R/R B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。 -
新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病
当地时间 11 月 8 日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国 FDA 批准，用于治疗复发/难治（r/r） 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） 患者。 新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。 -
新一代 CAR-T 疗法在美国获批上市，治疗白血病
今日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国 FDA 批准，用于治疗复发/难治（r/r） 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） 患者。 新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。 -
复发性癌症总缓解率96%！阿斯利康公布CD19/CD3双抗数据
11月7日，AstraZeneca宣布将在今年美国血液学会（ASH）年会中公布其下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的 临床结果。 评估 数据显示，AZD0486 用R/R FL患者治疗 展现高达96%的总缓解率 ， 在 CAR-T 细胞和 CAR-T 细胞诱导患者中观察到高完全反应， 有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486 是一种新型IgG4全人 CD19xCD3 双特异性 T 细胞接合器 （TCE），其独特设计以低亲和力结合CD3，以减少 T 细胞活化时细胞因子的释放，同时保持对恶性 B 细胞的有效 T 细胞毒性。 -
世界首个！邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND | 项目进展
2024年11月5日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其 基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T平台开发的名为 “靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”（管线代号：BRL- 203 ）的临床试验申请（ IND） ，正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。 该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）”，这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品，也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品，为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 系统性红斑狼疮（SLE） 是一种严重的自身免疫性疾病，近年来，尽管SLE患者的长期生存有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因，他们的死亡率是普通人群的3-4倍。 -
世界首创！邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法国内获批临床
2024年11月5日 ，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其 基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T平台开发的名为 “靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”（管线代号：BRL- 203 ）的临床试验申请（ IND） ，正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。 该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）”，这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品，也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品，为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 系统性红斑狼疮（SLE） 是一种严重的自身免疫性疾病，近年来，尽管SLE患者的长期生存有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因，他们的死亡率是普通人群的3-4倍。
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