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8.5亿美元！GSK收购恩沐生物 CD19/CD20/CD3 三抗
10月29日，GSK宣布和Chimagen Biosciences（恩沐生物）达成协议， 将以 3 亿美元的预付款收购Chimagen处于临床阶段的靶向 CD19 和 CD20 的双重 T 细胞接合器 （TCE）CMG1A46。 根据该协议的条款，GSK 将支付 3 亿美元的预付款 ，以获得 CMG1A46 的全球权利。 此外，Chimagen 将有资格获得总计 5.5 亿美元CMG1A46开发和商业里程碑付款。 -
8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药
10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布，以3亿美元的预付款从恩沐生物（Chimagen Biosciences）收购CMG1A46， 这是一种处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器（T cell-engager，TCE） 。 此外， 恩沐生物 将有资格获得相关的开发和商业化里程碑付款，总额为5.5亿美元。 而越来越多的临床证据表明越来越多的临床证据表明，鉴于CD19在更多B细胞类型上的存在，它有望成为一种差异化的治疗方法。 -
5.5亿美元！GSK囊获双抗治疗自身免疫疾病
GSK与恩沐生物（Chimagen Biosciences）今日宣布达成协议，GSK将以总额 5.5亿美元 收购Chimagen旗下CD19和CD20靶向的T细胞接合器（TCE）CMG1A46。 GSK计划开发并商业化CMG1A46用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）等B细胞驱动的自身免疫疾病患者 ，并有望拓展至其他相关的自身免疫疾病。 GSK计划在2025年启动针对狼疮的临床1期试验。 -
IL-15联合CD19/22 CAR-T，12个月无复发生存率翻倍
日前，Nektar Therapeutics宣布了其IL-15受体激动剂NKTR-255联用CD19/22双特异性CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的1期研究数据。 IL-15 X CD19/22 CAR-T。 NKTR-255是一种新型的IL-15受体激动剂，具有与IL-15受体α亚基结合的高亲和力，旨在增强功能性NK细胞群和长期免疫记忆的形成，导致持久的抗肿瘤效应。 -
首个自免CD19xCD3双抗获批临床，治疗系统性红斑狼疮
新闻稿指出，CLN-978是 首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器（TCE） 。 该试验招募对象为系统性红斑狼疮疾病活动指数（SLEDAI）评分≥8分，并且接受过至少两种治疗（包括一种免疫抑制剂或生物标准治疗药物）但效果不明显的患者。 CLN-978是一种新型、高效的 CD19 x CD3 双特异性TCE，在体内外均能触发表达CD19靶细胞的重定向裂解 。 -
合源生物「纳基奥仑赛」获批临床，针对系统性红斑狼疮
10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 合源生物 纳基奥仑赛注射液 获批一项临床试验默示许可，针对适应症为 难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（ SLE-ITP） 。 纳基奥仑赛为靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。 根据合源生物新闻稿，这也是该产品在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张IND批件。 -
体内CAR-T疗法临床结果首次公布
近日， 深圳市济因生物科技 （简称“济因生物”）宣布，公司自主研发的CD19靶向的体内CAR-T细胞疗法（In Vivo CAR-T） IIT 临床试验取得了突破性进展，一例高肿瘤负荷的复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种）受试者接受体内CAR-T细胞疗法，获得完全缓解（CR）并出院。 体内CAR-T技术引领行业关注。 近年来，体内CAR-T技术在生物医药领域异军突起，成为行业瞩目的焦点。 -
合源生物CD19靶向CAR-T新增自免适应症IND申请获默示许可
系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中约占16%。 源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累，具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。 -
成功治疗1例白血病，首个体内CAR-T临床结果发布
该公司研发的核心管线产品——靶向CD19体内CAR-T细胞疗法（In Vivo CAR-T）在研究者发起的临床研究（IIT）中 成功治疗一名复发难治急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患者，实现完全缓解（CR） 。 济因生物介绍道， 这是 体内CAR-T疗法的首次临床结果公布 。 初步数据显示，体内CAR-T疗法具有良好的安全性和有效性。 -
首次突破，济因生物体内CAR-T疗法治疗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者获完全缓解
深圳市济因生物科技有限公司（简称“济因生物”）自主研发的CD19靶向的体内CAR-T细胞疗法（In Vivo CAR-T），在郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心启动了IIT。 近日，该临床试验取得了突破性进展，一例高肿瘤负荷的复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种）受试者接受体内CAR-T细胞疗法，获得完全缓解（CR）并出院。 体内CAR-T技术引领行业关注。
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