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从BCMA到CD19，华东医药为何再次巨资押注内卷CAR-T赛道？
CAR-T产品市场的潜力与价值，正在吸引越来越多的国内医药巨头入场。 根据协议内容，华东医药将获得艺妙神州研发的靶向CD19的自体CAR-T候选产品——IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（简称“IM19注射液”）在中国大陆地区的独家商业化权益。 为此，华东医药将向艺妙神州支付1.25亿元人民币作为首付款，并承诺在达到注册及销售里程碑时支付最高不超过9.5亿元人民币的额外款项。 -
CAR-T 细胞疗法治疗自身免疫性疾病的前景与挑战
2017年，美国FDA批准了首款CAR-T细胞疗法上市，目前已有6款CAR-T细胞疗法获得FDA批准上市，用于治疗B细胞白血病、淋巴瘤等血液类癌症，并展现了强大的治疗效果。 目前最常用的CAR-T细胞疗法 CD19 靶向的CAR-T细胞疗法，通过B细胞高度特异性和普遍存在的表面抗原CD19靶向B细胞及其恶性后代，从而治疗B细胞癌症。 CD19靶向的CAR-T细胞疗法已经彻底改变了血液系统恶性肿瘤的治疗。 -
10.75亿！这家国药巨头不到一个月又买了新管线
2024年8月4日晚间，华东医药发布公告，全资子公司华东医药（杭州）有限公司（下称“华东医药”）与北京艺妙神州医药科技有限公司（下称“艺妙神州”）签订了产品独家商业化合作协议。 华东医药获得艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（简称“IM19 CAR-T细胞注射液”）于中国大陆的独家商业化权益。 华东医药将向艺妙神州支付1.25亿元人民币首付款，以及最高不超过9.5亿元人民币的注册及销售里程碑付款。 -
职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床
8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”。 首个体内制造CAR-T疗法获得FDA批准进入临床试验。 7月31日，Umoja Biopharma宣布，美国FDA已批准其研发中的CD19靶向原位CAR-T细胞疗法UB-VV1的IND，用于治疗血液恶性肿瘤。 -
首个！FDA许可体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验
Umoja Biopharma今天宣布，美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成（in-situ generated）CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请，用以治疗血液恶性肿瘤。 Umoja预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药。 根据新闻稿， UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。 -
Cancer Discovery | 比CAR T细胞更有效的miTCR T细胞
对于部分患有高度难治性、侵袭性B细胞癌的患者来说，使用CD19靶向嵌合抗原受体 （CAR） T细胞疗法可实现持久有效缓解，但实体瘤患者未能从中获益，确定其中原因已成为细胞免疫治疗领域的研究热点。 天然T细胞受体 （TCR） 是一种由大量辅助受体支持的大型蛋白复合物，能实现对细胞内信号传导的精确调节，而CAR虽能显著激活信号传导，但也会迅速驱动T细胞向功能失调的状态发展。 最近的一些研究旨在将利用单链可变区片段 （scFv） 接头将TCR复合物与癌细胞抗原相连和CAR的MHC独立性的优势相结合 【1-3】 ，有可能实现类似天然的细胞免疫。 -
CAR-T会“抢”肿瘤的靶点装到自己身上玩，然后“玩火自焚”了
CAR介导的细胞吞噬(CMT)是一种潜在的肿瘤逃逸机制，具体表现为细胞表面蛋白从肿瘤细胞转移到CAR-T细胞。 CMT导致抗原阴性肿瘤细胞和抗原阳性CAR-T细胞的出现，抗原阴性肿瘤细胞可以逃避的CAR-T细胞的杀伤，而抗原阳性CAR-T细胞 有可能 会导致CAR-T细胞自相残杀和功能障碍。 研究人员发现CMT现象确实会发生在基于FMC63的CD19-CAR-T身上，与靶细胞接触后CD19信号会出现在CAR-T阳性细胞表面，但不会出现在CAR阴性细胞上。 -
再传捷报！驯鹿生物IASO-782注射液新增一项IND
7月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 此次对SLE的适应症获批，进一步扩展了IASO-782注射液的治疗领域，再次展现了驯鹿生物在生物制药领域的创新实力和对患者需求的深刻理解。 -
2023医保统计公报：基金收入3.3万亿元，医保谈判药报销2.4亿人次
No.1 / 驯鹿生物CD19单抗IASO-782再度获批临床，治疗系统性红斑狼疮。 2024年7月25日，驯鹿生物宣布，公司自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 IASO-782是一种靶向CD19的全人源单克隆抗体，进行了 Fc突变以增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用，功能同时保持其他 Fc功能不变（抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用等）。 -
驯鹿生物：全人源CD19单抗获NMPA IND默示许可，用于SLE
2024年7月25日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布 公司自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE） 。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 关于系统性红斑狼疮（SLE）。
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