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职工医保个人账户可与近亲属共济;首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

CD19 CAR-T


©氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺


职工医保个人账户迎来再升级。


8月1日,依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》,职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出,实现了“家庭共济参保,扶老携幼”。


此次文件的发布,不仅确认了职工医保个人账户共济的做法,还对原有的个人账户共济政策进行了进一步的优化。


药房界波澜起伏。


近日,老百姓大药房发布公告称,公司实际控制人、董事长谢子龙的家属于2024年7月28日收到湖南省监察委员会签发的通知书,谢子龙已被留置并立案调查。那么,谢子龙究竟遇到了什么问题?


首个体内制造CAR-T疗法获得FDA批准进入临床试验。


7月31日,Umoja Biopharma宣布,美国FDA已批准其研发中的CD19靶向原位CAR-T细胞疗法UB-VV1的IND,用于治疗血液恶性肿瘤。如果临床试验进展顺利,UB-VV1有望成为血液学领域首个进行人体试验的原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。


在刚刚过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


/ 01 /

市场速递


1)职工医保个人账户可与近亲属共济


8月1日,根据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》,职工医保个人账户里的钱可以给家里人用,“家庭共济能参保,帮助老人帮助小”。此次文件的出台,不仅肯定了职工医保个人账户共济的做法,还进一步优化了原本的个人账户共济政策。


2)迈威生物与润佳医药签订许可协议


8月1日,迈威生物公告,全资子公司润佳医药许可泰康生物在大中华区域内研究、开发、注册、商业化以及销售RP901项目及伴随诊断的权益。根据协议,润佳医药将收到首付款5000万元人民币,最高可达10.7亿元人民币里程碑款,以及至高净销售额10%的提成费。


3)宜明昂科两款药物对外BD


8月1日,宜明昂科宣布,Instil将获得PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利,宜明昂科将获得高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款,以及最高超20亿美元的里程碑款。


4)老百姓董事长被留置、立案调查


日前,老百姓大药房发布公告称,实际控制人、董事长谢子龙家属,于2024年7月28日收到由湖南省监察委员会签发的谢子龙被留置、立案调查的通知书。


/ 02 /

资本信息


1)迈克生物上半年净利润2.02亿元


8月1日,迈克生物公告,上半年实现营业收入12.79亿元,同比下降7.37%;实现净利润2.02亿元,同比增长15.38%。


/ 03 /

医药动态


1)信达生物玛仕度肽新适应症申报上市


8月1日,信达生物宣布, GLP-1R/ GCGR双重激动剂玛仕度肽的新适应症申报上市,为治疗2型糖尿病。


2)正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市


8月1日,中国生物制药宣布,子公司正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请获得受理,用于晚期肾细胞癌一线治疗。


/ 04 /

器械跟踪


1)罗氏阿尔茨海默病诊断工具海南上市


日前,近罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正式获得海南省药品监督管理局批准,作为进口临床急需医疗器械,即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院。


2)赛诺医疗产品在墨西哥获得注册证


8月1日,赛诺医疗公告,HT Supreme药物洗脱支架的注册申报,获得墨西哥COFEPRIS的批准。


3)吉威医疗药物涂层冠状动脉支架系统终止注册


8月1日,据NMPA官网,吉威医疗药物涂层冠状动脉支架系统终止注册。


4)东软医疗医用磁共振成像系统获批上市


8月1日,据NMPA官网,东软医疗医用磁共振成像系统获批上市。


5)飞利浦医疗彩色超声诊断系统获批上市


8月1日,据NMPA官网,飞利浦医疗彩色超声诊断系统获批上市。


6)骨圣元化机器人关节置换手术导航定位系统获批上市


8月1日,据NMPA官网,骨圣元化机器人关节置换手术导航定位系统获批上市。


7)史赛克取栓支架获批上市


8月1日,据NMPA官网,史赛克取栓支架获批上市。


/ 05 /

数字医疗日报


1)深圳正式开通线上医保买药


8月1日,深圳市医保局宣布,正式开通线上医保个人账户购药服务。目前,该服务已覆盖全市400余家药店。从线上下单买药到医保个账支付再到外卖配送到家,“即买即得”的医保购药新选择将给深圳市民带来更多便利。


2)阿里健康×智篆GI×马应龙重磅发布《肛周皮肤微生态护理白皮书》


日前,智篆GI联合阿里健康、马应龙药业共同发布《肛周皮肤微生态护理白皮书》。报告深度访谈两位肛肠行业专家,并结合消费者调研及阿里健康大数据,探讨肛周皮肤微生态的护理理念、方法和实践,为大众提供科学、实用的肛周健康护理指导。


3)京东健康正式发布大模型服务产品康康


日前,京东健康发布大模型产品“康康”,打造一站式智能服务产品,为用户身边能免费提供服务的“智能医生”,随时解答用户的健康疑问,还能为用户提供精准高效的医疗资源服务链接,从而实现健康咨询、在线问诊、找医生医院、体检报告解读、买药秒送、上门检测、体检预约等服务的全覆盖。


/ 06 /

海外药闻


1)首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床


7月31日,Umoja Biopharma宣布,美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成(CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请,用以治疗血液恶性肿瘤。如果进展顺利,UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。


2)ALX Oncology公布Evorpacept胃癌二期临床数据


7月31日,ALX Oncology公布SRIPα融合蛋白Evorpacept联合治疗HER2阳性胃癌二期临床ASPEN-06的最新数据。结果表明,Evorpacept联合疗法可以提高ORR,但PFS、OS数据尚未成熟。受该消息影响,ALX Oncology盘前股价跌幅30%。




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