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  • 世界首个！邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND

    世界首个！邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND
    2024年11月5日 ，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其 基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T平台开发的名为 “靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”（管线代号：BRL- 203 ）的临床试验申请（ IND） ，正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。 该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）”，这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品，也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品，为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 系统性红斑狼疮（SLE） 是一种严重的自身免疫性疾病，近年来，尽管SLE患者的长期生存有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因，他们的死亡率是普通人群的3-4倍。
    邦耀实验室
    PD1 CD19 红斑
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    2周前
  • 诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理

    诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理
    11月1日，根据药监局审评中心显示，诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ，具有潜在同类首创的作用机制，目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3（TCR 信号成分）和 CD2（共刺激受体）结合，从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。
    药渡
    CD2 CD19 CD3
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    3周前
  • 安进：CD3/CD19双抗启动狼疮肾炎二期临床

    安进：CD3/CD19双抗启动狼疮肾炎二期临床
    2024年10月30日，安进发布三季度三包，营收81.51亿美元，同比增长23%，扣除收购Horizon的影响，营收增长8%。 Blincyto正在探索皮下剂型，B-ALL的1/2期临床已经完成入组，预计2025年下半年推进到二期注册临床。 安进正在积极开拓自免领域，CD3/CD19双抗和CD19单抗已经启动狼疮肾炎的二期临床试验。
    药渡
    CD19 狼疮 肾炎
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    3周前
  • 诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理

    诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理
    今日，根据药监局审评中心显示，诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ，具有潜在同类首创的作用机制，目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3（TCR 信号成分）和 CD2（共刺激受体）结合，从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。
    抗体圈
    CD2 CD19 CD3
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    3周前
  • 诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理

    诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理
    今日，根据药监局审评中心显示，诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ，具有潜在同类首创的作用机制，目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3（TCR 信号成分）和 CD2（共刺激受体）结合，从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。
    凯莱英药闻
    CD2 CD19 CD3
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    3周前
  • 8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药

    8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药
    10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布，以3亿美元的预付款从恩沐生物（Chimagen Biosciences）收购CMG1A46，这是一种处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器（T cell-engager，TCE）。 根据协议条款， GSK将提前支付3亿美元，以获得CMG1A46的全部全球权利。 此外，恩沐生物将有资格获得相关的开发和商业化里程碑付款，总额为5.5亿美元。
    BioShanghai
    CD20 CD19 GSK
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    3周前
  • CAR-T 在成人B-ALL中的现状和未来

    CAR-T 在成人B-ALL中的现状和未来
    全球每年约有64000新发急性淋巴细胞性白血病（ALL）病例和7000死亡病例，其中40%为成人。 复发/难治性（r/r）成人ALL对传统治疗的整体反应率（ORR）为20-40%，预计总生存期（OS）约为6个月。 CD19靶向的CAR-T疗法在2014年取得重大突破，FDA和EMA分别在2017年和2021年批准了Tisagenlecleucel和Brexucabtagene autoleucel用于ALL治疗。
    抗体圈
    CD19 B-ALL CAR-T
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    3周前
  • 安进：CD3/CD19双抗启动狼疮肾炎二期临床

    安进：CD3/CD19双抗启动狼疮肾炎二期临床
    肿瘤业务板块，CD3/CD19双抗Blincyto三季度销售额3.27亿美元，同比增长49%，小细胞肺癌的DLL3/CD3双抗Imdelltra首季度销售额3600万美元。 Blincyto正在探索皮下剂型，B-ALL的1/2期临床已经完成入组，预计2025年下半年推进到二期注册临床。 安进正在积极开拓自免领域，CD3/CD19双抗和CD19单抗已经启动狼疮肾炎的二期临床试验。
    医药笔记
    CD19 狼疮 肾炎
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    3周前
  • 8.5亿美元，GSK买下国产自免TCE三抗

    8.5亿美元，GSK买下国产自免TCE三抗
    2024年10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布，与恩沐生物（Chimagen Biosciences）达成协议，GSK以3亿美元的预付款从恩沐生物收购CMG1A46，获得CMG1A46的全部全球权利。 CMG1A46 是一款处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器（T cell-engager，TCE），对CD19和CD20阳性B细胞具有高亲和力，对CD3具有低亲和力，可以降低与TCE相关的毒性。 根据恩沐生物官网显示，CMG1A46被用于治疗 B细胞恶性肿瘤 ，包括ALL、DLBCL和FL等。
    佰傲谷BioValley
    CD20 CD19 CD3
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    3周前
  • 8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药

    8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药
    10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布，以3亿美元的预付款从恩沐生物（Chimagen Biosciences）收购CMG1A46， 这是一种处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器（T cell-engager，TCE） 。 此外， 恩沐生物 将有资格获得相关的开发和商业化里程碑付款，总额为5.5亿美元。 而越来越多的临床证据表明越来越多的临床证据表明，鉴于CD19在更多B细胞类型上的存在，它有望成为一种差异化的治疗方法。
    求实药社
    CD20 CD19 GSK
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    3周前