新品上市|CD19 CAR-T现货慢病毒,助力CAR-T细胞工艺开发
自2017年首款CAR-T细胞疗法获FDA批准以来,全球CAR-T疗法领域取得了显著进展,至今中、美两国均有6款CAR-T疗法获批上市,都采用了慢病毒/逆转录病毒来进行CAR转基因递送。 CAR-T细胞的制备流程复杂(图1) ,从T细胞的富集、分化、扩增,通过病毒载体进行CAR基因转移,然后再进行体外CAR-T细胞扩增,最终制成细胞产品。 目前大部分CAR-T细胞的制备都是以慢病毒载体为主,病毒载体是决定CAR-T细胞能否成药的关键一环。
谱新生物Hillgene
双靶点CAR-T细胞疗法全球研发进展:靶点多元化,适应症广泛化
全球范围内,获得批准上市的CAR-T细胞均为单靶点药物,尽管它们在临床试验中展现出良好的疗效,但不容忽视的是,仍有部分患者会出现 疾病进展和复发 。 相关数据显示,接受CD19单靶点CAR-T细胞治疗的患者群体中,有超过半数的患者会出现病情复发的情况。 “肿瘤细胞表面特定靶点的丢失或表达的减少”被普遍认为是疾病进展和复发的主要原因。
医麦客
治疗自免疾病,泽纳仕CD19 x FcƳRIIB双抗在国内再获批临床
公开资料显示,obexelimab是泽纳仕生物主要候选产品,为一款处于中后期临床研发阶段的 CD19 x FcƳRIIB双功能单克隆抗体 。 百时美施贵宝公司曾于2023年9月与泽纳仕生物达成合作,获得在中国台湾、香港地区等地开发该产品用于治疗自身免疫性疾病的独家权利。 根据泽纳仕生物公开资料,obexelimab是一种双功能单克隆抗体, 可同时结合CD19和FcγRIIb以抑制 B 细胞、浆细胞和表达CD19的浆细胞的活性 。
医麦客
BCMA-CD3双抗治疗自免疾病
嵌合抗原受体(CAR)T细胞或针对CD19的T细胞连接器已在治疗耐药性自身免疫性疾病中显示出疗效。 T细胞连接器Teclistamab通过CD3(T细胞的标志性标记)作用于T细胞,并通过BCMA靶向浆母细胞和浆细胞。 Teclistamab已在多发性骨髓瘤患者中显示出高度的疗效。
抗体圈
【Nat Med】专家观点:感染是CAR-T治疗后非复发死亡的主要驱动因素
靶向BCMA或CD19的CAR-T细胞产品是多发性骨髓瘤和多种B细胞淋巴瘤的有效疗法,这些产品在CAR设计 (例如使用不同的共刺激结构域) 、制备方案和剂量 (例如CD4+和CD8+ CAR-T细胞的组成) 方面存在差异,从而影响其的疗效和安全性。 例如,与其他靶向CD19的CAR-T细胞产品相比,axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 具有更严重的细胞因子释放综合征 (CRS) 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 。 《Nature Medicine》近日发表一项系统回顾和meta分析,纳入6种CAR-T产品共46项临床试验和真实世界研究的7604例患者,报告了CAR-T治疗中的非复发死亡率 (NRM) ,并指出感染是CAR-T细胞治疗后非复发死亡的最常见原因。
同写意
出海消息持续“刷屏”,张江药企掀起“双抗热”
8月,张江药企频频“出海”,双抗领域的海外合作消息接连不断。 8月1日,宜明昂科与SynBioTx公司订立授权及合作协议;8月5日,嘉和生物宣布将GB261全球权益(不包括中国大陆、香港、澳门及台湾)授权给TRC 2004;8月9日,默沙东以50亿元首付款收购同润生物CD3×CD19双抗CN201产品管线。 深耕CD47靶点,丰富产品管线组合。
你好张江
CD19单抗治疗复发难治FL III期临床试验达到主要终点PFS
近日Incyte宣称,其靶向 CD19 的单克隆抗体 Monjuvi(tafasitamab)在关键的 3 期临床试验 inMIND 中收获了积极的顶线结果。 在联合来那度胺与利妥昔单抗用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者时,显著提升了患者的无进展生存期(PFS) 。 Tafasitamab 属于一种人源化细胞裂解性 CD19 靶向单克隆抗体。
抗体圈
CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点,即将递交监管申请
Incyte公司日前宣布,其 靶向CD19的单克隆抗体Monjuvi(tafasitamab)在关键性3期临床试验inMIND中获得积极顶线结果,联合来那度胺和利妥昔单抗,在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者时显著改善患者的无进展生存期(PFS) 。 基于这些积极结果, 该公司预计将在今年年底提交补充生物制品许可申请 ,用于治疗至少接受过一次前期全身性抗CD20免疫疗法或化学免疫疗法后疾病进展的FL患者。 未观察到Monjuvi新的安全性信号。
药明康德
一个首付款抵一个IPO:同润生物无法复制的幸运
上周的中国生物制药圈,出现了一个让人“悲喜交加”的好消息:默沙东宣布与中国biotech同润生物合作,引入后者靶点为CD3×CD19的TCE双抗管线,分子代号CN201。 首付款7亿美元,里程碑付款高达6亿,总额13亿美元。 喜在于,这是中国创新药界难得出现的超高首付款交易; 悲的是,同润如此幸运者,很难有下一个。
深蓝观