全球每年约有64000新发急性淋巴细胞性白血病（ALL）病例和7000死亡病例，其中40%为成人。 复发/难治性（r/r）成人ALL对传统治疗的整体反应率（ORR）为20-40%，预计总生存期（OS）约为6个月。 CD19靶向的CAR-T疗法在2014年取得重大突破，FDA和EMA分别在2017年和2021年批准了Tisagenlecleucel和Brexucabtagene autoleucel用于ALL治疗。
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