2024年7月25日,中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布 公司自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE) 。 此前,IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准,针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症(ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。 关于系统性红斑狼疮(SLE)。
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