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  • 百济神州「BTK双剑」出鞘

    百济神州「BTK双剑」出鞘
    PROTAC邂逅BTK。 自2013年首款BTK抑制剂伊布替尼获批上市以来，目前全球已有6款BTK抑制剂获批上市。 尽管已有多款BTK抑制剂获批上市，且这些药物已经展示出优异的疗效， 但它们仍有一定局限性，即耐药性难题。
    药智网
    BTK
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    2个月前
  • 阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市

    阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市
    今日（8月28日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 阿斯利康（AstraZeneca）申报的acalabrutinib Maleate片上市申请已获得受理。 根据阿斯利康官网管线信息，推测此次阿可替尼申报上市的新适应症可能是 一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL） 。 阿可替尼是新一代高选择性原研BTK抑制剂，通过与BTK共价结合抑制其活性。
    医药观澜
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    2个月前
  • 张江药闻丨百济神州BGB-16673获FDA快速通道认定

    张江药闻丨百济神州BGB-16673获FDA快速通道认定
    近期， 百济神州 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予BGB-16673快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的R/R CLL/SLL成年患者。 BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物。 FDA快速通道认定旨在促进用于治疗严重疾病的新药研发，加速其审评， 让重要新药能够更早用于患者治疗。
    你好张江
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    2个月前
  • FDA审评：​吡托布鲁替尼的药学变更桥接(完)

    FDA审评：​吡托布鲁替尼的药学变更桥接(完)
    50mg和100mg。 既往接受过共价BTK抑制剂治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。 Pirtobrutinib片50 mg或100 mg薄膜包衣、凹口片剂，用于口服给药。
    蒲公英Ouryao
    BTK 套细胞淋巴瘤 吡托布鲁替尼
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    3个月前
  • 诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市

    诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市
    今日（8月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由诺诚健华申报的新型BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请获得CDE受理。 奥布替尼是诺诚健华研发的一款不可逆布鲁顿酪氨酸激酶（ BTK ）抑制剂， 可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病 。 2020年12月，奥布替尼在中国 获批 用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症。
    医药观澜
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    3个月前
  • 诺诚健华2024年中期业绩报告：奥布替尼收入持续上涨 不断夯实商业化布局

    诺诚健华2024年中期业绩报告：奥布替尼收入持续上涨 不断夯实商业化布局
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2024年6月30日的2024年中期业绩报告和公司进展。 奥布替尼收入2024年上半年同比上涨30.0%，达到4.2亿元 ，其中第二季度同比增长 48.8% ，这主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL适应症）获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。 亏损： 2024年上半年亏损同比缩窄 37.6% ，减少至2.7亿元。
    诺诚健华INNOCARE
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    3个月前
  • 肿瘤选手切入BTK自免赛道！直面诺华、默克、赛诺菲、罗氏，翰森能否青出于蓝？

    肿瘤选手切入BTK自免赛道！直面诺华、默克、赛诺菲、罗氏，翰森能否青出于蓝？
    BTK抑制剂作为极具市场潜力的大品种，在肿瘤治疗领域之外的热门应用场景正在被众多药企打开。 近日，翰森制药与麓鹏制药携手宣布，双方已就麓鹏制药自主研发的新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂LP-168（洛布替尼，Rocbrutinib）达成合作协议。 翰森制药将获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国区域（涵盖香港、澳门和台湾）的研发、注册、生产及商业化的独家权益。
    医药经济报
    BTK 肿瘤
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    3个月前
  • J Med Chem|BTK抑制新型弹头：2-磺酰基嘧啶替换传统TCIs弹头的探索之旅

    J Med Chem|BTK抑制新型弹头：2-磺酰基嘧啶替换传统TCIs弹头的探索之旅
    近些年来， 靶向共价抑制剂（TCIs) 得到了长足的发展。 当前，定向半胱氨酸(Cys)残基的TCIs依赖于狭窄的亲电弹头，如丙烯酰胺。 近日， J Med Chem 报道了一篇研究， 2-磺酰基嘧啶基序 可以有效地替代 布鲁替尼的丙烯酰胺共价弹头 ，从而抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK)。
    医药速览
    BTK 基嘧啶替换 新型弹头
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    3个月前
  • 新一代BTK抑制剂洛布替尼(Rocbrutinib，LP-168)临床研究顺利推进

    新一代BTK抑制剂洛布替尼(Rocbrutinib，LP-168)临床研究顺利推进
    近日，麓鹏制药与翰森制药就 LP-168 （洛布替尼， Rocbrutinib ）的非肿瘤适应症在中国 ( 包括香港、澳门和台湾 ) 的开发、注册及商业化达成 7.29 亿人民币及基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权合作。 洛布替尼是麓鹏制药自主开发的一款小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) ，拥有其包括中国在内的全球范围的知识产权。 洛布替尼以创造性的思路设计，具有独特的作用机制，是全球首个共价兼非共价 BTK 抑制剂，既可以与野生型也可以与耐药突变型 BTK 结合，从而抑制 B 细胞受体信号传导通路，阻断 B 淋巴细胞的异常增殖、分化和存活。
    麓鹏制药
    BTK 肿瘤
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    3个月前
  • 【Cell Discovery】刘万里/饶燏/丁宁团队报道BTK降解剂的新用途

    【Cell Discovery】刘万里/饶燏/丁宁团队报道BTK降解剂的新用途
    蛋白靶向降解嵌合体 （PROTAC） 是近年来蓬勃发展的新兴蛋白质降解策略，由 CraigCrews 等人于2001年率先提出，其基本原理是使用双功能小分子，通过泛素-蛋白酶体系统诱导靶蛋白的泛素化，进而实现靶蛋白降解。 BTK蛋白 （布鲁顿酪氨酸激酶） 是一种酪氨酸激酶和B细胞受体 （BCR） 信号通路的关键调节剂，在B细胞淋巴瘤细胞中过度激活。 该研究表明，靶向 BTK （布鲁顿酪氨酸激酶） 的 PROTAC降解剂L18I 能够有效治疗自身免疫病 狼疮 及其严重并发症 弥漫性肺泡出血 （DAH） ，L18I有可能成为BTK抑制剂治疗自身免疫病的更安全、更有效的替代方案。
    精准药物
    BTK 布鲁顿酪氨酸激酶
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    3个月前