新一代BTK抑制剂洛布替尼(Rocbrutinib，LP-168)临床研究顺利推进

    近日，麓鹏制药与翰森制药就LP-168（洛布替尼，Rocbrutinib）的非肿瘤适应症在中国(包括香港、澳门和台湾)的开发、注册及商业化达成7.29亿人民币及基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权合作。洛布替尼是麓鹏制药自主开发的一款小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)，拥有其包括中国在内的全球范围的知识产权。

       洛布替尼以创造性的思路设计，具有独特的作用机制，是全球首个共价兼非共价BTK抑制剂，既可以与野生型也可以与耐药突变型BTK结合，从而抑制B细胞受体信号传导通路，阻断B淋巴细胞的异常增殖、分化和存活。洛布替尼不仅能克服第1/2/3代BTKi的耐药，而且在活性、选择性和药物动力学（PK）方面都有数量级以上的提高，有望成为一款Best-in-Class的新一代BTKi。

       除针对有关自身免疫性疾病等非肿瘤适应症以外，洛布替尼正在开展的临床研究适应症主要为各类复发难治B细胞淋巴瘤，主要有复发难治（R/R）成人套细胞淋巴瘤（R/R MCL），慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）、边缘区淋巴瘤（R/R MZL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL) 等。对于复发难治性的非生发中心弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R non-GCB DLBCL），洛布替尼与其他疗法相比，显示了特别优异的疗效，并于2024年5月在中国被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，为中国首个被认定为DLBCL突破性疗法的BTKi。

      洛布替尼上市关键注册研究于2023年9月获得CDE批准，正在全国41家中心进行临床试验，推进顺利，有望在不远的将来完成该研究并提交新药生产上市注册申请(NDA)。

       洛布替尼作为新一代BTK抑制剂，在治疗血液肿瘤方面展现了卓越的疗效和安全性，将为患者带来新的选择和希望！

关于麓鹏制药

麓鹏制药由谭芬来博士和陈怡博士于2018年6月在广州共同创立。公司专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病等严重影响人类生命健康疾病的创新药研发，重点针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等关键靶点，全面布局国际与国内多中心临床开发和商业化。公司研发管线超过10个项目，其中核心项目洛布替尼(Rocbrutinib，LP-168)、乐托克拉（Lacutoclax，LP-108）已获得国家药监局批准上市关键注册研究。洛布替尼、乐托克拉和LP-118极具行业竞争力，有望成为业界最佳(Best-in-Class)的产品。公司成立以来持续获得国际和国内多家生物医药风投基金的投资和加持。秉承“勤奋、务实、创新、济世”的理念，麓鹏制药致力于打造一家集研发、生产和销售于一体，并具有高度创新力和高度社会责任感、总部位于大湾区的跨国医药企业。