今日(8月28日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 阿斯利康(AstraZeneca)申报的acalabrutinib Maleate片上市申请已获得受理。 根据阿斯利康官网管线信息,推测此次阿可替尼申报上市的新适应症可能是 一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL) 。 阿可替尼是新一代高选择性原研BTK抑制剂,通过与BTK共价结合抑制其活性。
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