2024年10月22日,山东京卫制药有限公司注册的阿戈美拉汀片获得了国家药品监督管理局的生产批件,规格为25mg,批准文号为国药准字H20249128。该产品的获批,使山东京卫制药有限公司成为国内第四家获准生产阿戈美拉汀片的企业,进一步丰富了国内抑郁症患者的治疗选择。
阿戈美拉汀是一种具有独特作用机制的抗抑郁药物,它既是5-羟色胺2C(5-HT2C)受体拮抗剂,又是褪黑素受体1A和1B(MT1和MT2)激动剂。这种双重作用机制使得阿戈美拉汀能够有效改善抑郁情绪,还能表现出一定的抗焦虑作用,在临床上被广泛应用于成人抑郁症的治疗。
此次山东京卫制药有限公司的阿戈美拉汀片获批,进一步增强了国内抗抑郁药物的供应能力。据CDE官网数据显示,当前还有18家药企正在申报生产阿戈美拉汀片,市场竞争异常激烈。
近年来,随着公众对抑郁症认知程度的不断提高,国内抗抑郁药物的市场需求呈现出快速增长的态势。米内网数据显示,2023年,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,阿戈美拉汀片的销售额超过9亿元,同比增长19.57%。
我国的抑郁症疾病形势严峻,抑郁症患者人数已超过9000万人,比10年前增加了18%。药物干预治疗是抑郁症治疗的重要手段之一,而阿戈美拉汀片作为新一代抗抑郁药物,具有广阔的临床应用前景。
山东京卫制药有限公司此次获批的阿戈美拉汀片,无疑将为国内抑郁症患者提供更多的治疗选择和更好的治疗效果。展望未来,公司将持续致力于研发与创新,相信能够推出更多高质量的抗抑郁药物,为抑郁症患者带来福音。
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