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  • 国产创新药围猎十亿美元分子

    国产创新药围猎十亿美元分子
    今年全国两会期间，" 创新药 "一词首次写入政府工作报告。 2023年的中央经济工作会议强调，要以科技创新推动产业创新，特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能，发展新质生产力。 泽布替尼是百济神州自主研发的一款BTK抑制剂，目前在全球已获批多项适应症，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）等，是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。
    药渡
    BTK 创新药
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    2天前
  • 国产创新药围猎十亿美元分子

    国产创新药围猎十亿美元分子
    今年全国两会期间，" 创新药 "一词首次写入政府工作报告。 2023年的中央经济工作会议强调，要以科技创新推动产业创新，特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能，发展新质生产力。 泽布替尼是百济神州自主研发的一款BTK抑制剂，目前在全球已获批多项适应症，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）等，是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。
    艾美达医药咨询
    BTK 创新药
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    3天前
  • 百济达成一项和解

    百济达成一项和解
    在专利争议方面，百济神州不仅对仿制药厂商提起诉讼，还面临着艾伯维发起的专利侵权诉讼，这一诉讼曾一度导致百济神州的股价波动。 伊布替尼作为首个BTK抑制剂，自上市以来在BTK市场中占据主导地位，2021年以97.8亿美元的销售额占据了86%的市场份额。 然而，泽布替尼的强劲增长正在逐步侵蚀伊布替尼的市场份额，2022年伊布替尼的市场份额下滑至76%，而截至2024年上半年，其全球市场份额已降至约50%。
    抗体圈
    BTK 艾伯维
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    3天前
  • BTK药物最强辅助：BCL-2抑制剂掘金正当时？

    BTK药物最强辅助：BCL-2抑制剂掘金正当时？
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网显示，亚盛医药的力胜克拉片 (APG-2575片) 拟纳入优先审评，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。 这不仅标志着亚盛的APG-2575已经真正意义上成为了国产商业化进程最快的BCL-2抑制剂，也代表着亚盛走到了关乎兴衰的关头。 血液瘤/血癌是一种影响血液、骨髓和淋巴系统的恶性肿瘤，约占全球所有新诊断癌症患者的6.5%。
    精准药物
    BTK Bcl-2
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    1周前
  • 正事 | 诺诚健华2024年第三季度业绩报告：奥布替尼营收创新高, 自免研发进展获突破

    正事 | 诺诚健华2024年第三季度业绩报告：奥布替尼营收创新高, 自免研发进展获突破
    诺诚健华核心产品奥布替尼收入 2024年第三季度同比增长75.5%，达到2.76亿元，创奥布替尼上市以来单季最高收入， 公司前三季度同比上涨45.0%，达到6.93亿元，这主要归功于奥布替尼是中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL适应症）获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年实现快速放量。 2024年，公司前三季度总收入为6.98亿元。 公司2024年前三季度亏损同比缩窄47.1%，减少至2.85亿元。
    三正健康投资
    BTK
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    1周前
  • ORR 90%，百济神州 BTK 降解剂公布最新临床结果

    ORR 90%，百济神州 BTK 降解剂公布最新临床结果
    2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，目前摘要已经公布。 百济神州将在本次会议上以 口头报告 的形式公布 BTK 降解剂 BGB-16673 的临床数据。 CaDAnCe-101 (BGB-16673-101; NCT05006716) 是一项正在 全球多个国家 进行的开放标签、首次人体试验的 I/II 期研究，旨在评估 BGB-16673 单药治疗一系列 B 细胞恶性肿瘤患者的效果。
    Insight数据库
    BTK
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    2周前
  • 【ASH 2024】麓鹏制药新一代BTK抑制剂Rocbrutinib（洛布替尼）研究数据持续更新

    【ASH 2024】麓鹏制药新一代BTK抑制剂Rocbrutinib（洛布替尼）研究数据持续更新
    第66届美国血液学会年会（ASH2024）将于2024年12月7-10日在美国加利福尼亚州的圣迭戈举办。 麓鹏制药自主研发的新一代BTK抑制剂Rocbrutinib（洛布替尼），继2023 ASH年会第一次公布研究数据后，本次以壁报形式持续更新中美临床研究和非临床研究的最新数据，完整版摘要内容均已上线ASH官网。 【原文标题】Safety and Efficacy of Rocbrutinib in Patients with Relapsed/Refractory Marginal Zone Lymphoma。
    麓鹏制药
    BTK
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    2周前
  • 赛道太拥挤，一国产 BTK 抑制剂停止研发

    赛道太拥挤，一国产 BTK 抑制剂停止研发
    11 月 6 日，首药控股发布公告，调整 BTK 抑制剂 SY-1530 开发策略，主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等 B 细胞来源非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床开发；未来，会计划探索该药在其他适应症上的潜力。 SY-1530 是公司自主研发的 高选择性、不可逆的新一代 BTK 激酶抑制剂，属于 1 类新药，并于 2016 年 8 月获得临床批件。 已经开展的 2 项临床试验：。
    Insight数据库
    BTK 套细胞淋巴瘤 赛道
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    2周前
  • 首药控股终止BTK抑制剂治疗非霍奇金淋巴瘤适应症开发

    首药控股终止BTK抑制剂治疗非霍奇金淋巴瘤适应症开发
    11月6日，首药控股发布一则公告，称经其对候选药物BTK抑制剂SY-1530的市场竞争格局、开发进度情况、 后续注册临床试验预计投入规模、未来的市场份额及商业回报等因素进行审慎评估，并结合其他核心候选药物关键性临床试验及注册申报工作的人力、物力和资金需求，决定调整SY-1530的后续开发策略，主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床开发；未来，首药控股计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。 SY-1530系首药控股自主研发的高选择性、不可逆的新一代BTK激酶抑制剂，按照《化学药品注册分类及申报资料要求》相关规定，SY-1530原料药及制剂属于1类新药，并于2016年8月获得临床批件。 文章内容仅供参考，不构成投资建议。
    求实药社
    BTK 霍奇金淋巴瘤 非霍奇金淋巴
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    2周前
  • 赛诺菲：潜在“FIC/BIC”自免BTK抑制剂公布最新研究数据，预计年底递交上市申请

    赛诺菲：潜在“FIC/BIC”自免BTK抑制剂公布最新研究数据，预计年底递交上市申请
    近日，赛诺菲在第66届美国血液学会年会(ASH 2024)上，以口头报告的形式披露了 III期在研药物rilzabrutinib在接受过治疗的免疫性血小板减少症 (ITP) 成人患者中的疗效和安全性。 Rilzabrutinib是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂， 有望成为多种免疫介导疾病的“first-in-class”或“best-in-class”治疗药物 。 公司预计将在年底前向美国和欧盟的监管机构提交申请 ，如果获得批准，rilzabrutinib 将是首款获批用于ITP的BTK 抑制剂 。
    药渡
    BTK FIC/BIC
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    2周前