企业资讯丨奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组
近日,中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布,公司研发的新型BTK抑制剂 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组 。 该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周 。 奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
中关村生命科学园
延长无进展生存期近一年半!阿斯利康BTK抑制剂癌症新药获优先审评资格
10月4日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布其BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)递交的补充新药申请(sNDA)已被美国FDA接受并授予优先审评资格,用于治疗初治套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。 近日在欧洲血液学协会(EHA)年会上公布的数据显示, Calquence与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用,与标准化学免疫治疗相比,将MCL患者疾病进展或死亡风险降低27%。 Calquence组合疗法组的中位无进展生存期达到66.4个月,比标准治疗组的49.6个月提高近一年半。
医药观澜
BTK抑制剂治疗套细胞淋巴瘤的临床研究进展
BTK抑制剂治疗套细胞淋巴瘤的临床研究进展。 《 实用医学杂志 》2024年 第40卷第17期。 目前全球上市了5种BTKi用于治疗MCL:第一代伊布替尼(ibrutinib)和第二代阿卡替尼(acalabrutinib)、泽布替尼(zanubrutinib)、奥布替尼(orelabrutinib)以及非共价BTKi吡托替尼(pirtobrutinib)。
凡默谷
诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组
今日( 10月4日),诺诚健华 宣布,其研发的 新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE) 的2期临床试验完成患者入组。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。 根据诺诚健华新闻稿介绍,奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
医药观澜
【速递】BTK抑制剂拿下MS,肝损不是主要问题
● Tolebrutinib在HERCULES 3期临床研究中达到主要终点,这是第一个也是唯一一个显示非复发继发性进行型多发性硬化症(nrSPMS)残疾积累减少的研究;。 ● 在HERCULES研究中,tolebrutinib达到了主要终点,即延迟了nrSPMS患者确认残疾进展(CDP)的发生时间,目前此类患者尚无获批的治疗方法,且存在大量未满足的医疗需求;。 ● GEMINI 1和2临床研究评估了tolebrutinib在复发性多发性硬化症(RMS)患者中的疗效,结果显示与特立氟胺相比,tolebrutinib在降低年化复发率(ARR)这一主要终点方面没有显著差异。
九洲药业
诺和诺德16周减重14斤的口服减肥疗法;赛诺菲BTK抑制剂全球监管申请递交在即……
赛诺菲BTK抑制剂3期临床结果积极,即将递交监管申请。 赛诺菲(Sanofi)公司今日宣布,在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂tolebrutinib在名为HERCULES的3期临床试验中获得积极结果。 在非复发型继发进展性多发性硬化症(nrSPMS)患者中, tolebrutinib与安慰剂相比,将患者出现6个月确认残疾进展(CDP)的时间延缓31% (HR=0.69;95% CI,0.55-0.88;p=0.0026)。
药明康德
艾伯维为何死咬百济神州不放?
近日,有市场消息传出:全球制药巨头艾伯维 再次 向百济神州提起一项诉讼,声称百济神州雇用一名从艾伯维离职的资深科学家, 盗用 艾伯维 BTK降解剂的 商业秘密 ,以开发竞争性的抗癌疗法 BGB-16673 。 对此项指控,百济神州予以 否认,并表示 将对艾伯维发起的指控开展坚决辩护, 聚焦推进BGB-16673开发项目不会因此项诉讼而中断 。 值得注意的是, 去年6月 百济神州就被艾伯维提起关于其核心产品BTK抑制剂泽布替尼专利侵权诉讼,曾引发百济股价一落千丈。
商图药讯
和黄医药第三代BTK抑制剂新药再获批临床
9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网 站最新公示,和记黄埔医药的 化学1类新药HMPL-760胶囊 获批一项新的临床试验默示许可,适应症为 联合R-GemOx(利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂)治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。 公开资料显示, HMPL-760是一款 第三代 非共价 BTK抑制剂 ,是 和黄医药第十 一个进入临床开发的潜在创新抗肿瘤候选药物。 BTK是B细胞受体信号通路的关键组成部分,并在各种淋巴瘤的细胞增殖及存活中起重要调节作用。
医药观澜
百济神州赚够了,艾伯维想起起诉了
上周五,艾伯维在芝加哥联邦法院向 百济神州 提起诉讼,指控百济神州雇用一位从艾伯维离职的前高级科学家 Huaqing Liu ,窃取了商业机密,开发了一种能与之竞争的抗癌疗法。 诉讼的焦点是两家公司研发 的癌症治疗药物——“BTK降解剂” 。 百济神州的声明称,艾伯维的诉讼是“为了阻碍”百济神州竞争性BTK降解剂BGB-16673的开发。
新药社