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"BTK"相关的结果
  • 赛诺菲：潜在“FIC/BIC”自免BTK抑制剂公布最新研究数据，预计年底递交上市申请

    赛诺菲：潜在“FIC/BIC”自免BTK抑制剂公布最新研究数据，预计年底递交上市申请
    近日，赛诺菲在第66届美国血液学会年会(ASH 2024)上，以口头报告的形式披露了 III期在研药物rilzabrutinib在接受过治疗的免疫性血小板减少症 (ITP) 成人患者中的疗效和安全性。 Rilzabrutinib是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂， 有望成为多种免疫介导疾病的“first-in-class”或“best-in-class”治疗药物 。 公司预计将在年底前向美国和欧盟的监管机构提交申请 ，如果获得批准，rilzabrutinib 将是首款获批用于ITP的BTK 抑制剂 。
    凯莱英药闻
    BTK FIC/BIC
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    2周前
  • 赛诺菲公布BTK抑制剂 ITP III期研究积极数据

    赛诺菲公布BTK抑制剂 ITP III期研究积极数据
    今日，Sanofi 在今年美国血液学会（ASH）年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在ITP 3期试验中的阳性结果： 23%的免疫性血小板减少症（ITP）成年患者达到了主要终点 ，而安慰剂组无一患者达标。 赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。 Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂 ，有望成为多种免疫介导疾病的潜在“first-in-class”与“best-in-class”疗法。
    药研网
    BTK Sanofi ITP III期
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    2周前
  • 37亿美元收购核心！赛诺菲共价抑制剂3期试验积极结果公布

    37亿美元收购核心！赛诺菲共价抑制剂3期试验积极结果公布
    今日，赛诺菲（Sanofi）在今年美国血液学会（ASH）年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在LUNA 3期临床试验中的积极结果。 数据显示， 23%的免疫性血小板减少症（ITP）成年患者达到了主要终点，而安慰剂组无一患者达标。 赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。
    药明康德
    BTK 3期
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    2周前
  • 礼来重磅BTK抑制剂匹妥布替尼片国内获批上市

    礼来重磅BTK抑制剂匹妥布替尼片国内获批上市
    Pirtobrutinib 作为非共价、可逆的 BTK 抑制剂，与传统共价抑制剂有着显著的区别。 传统的共价抑制剂如伊布替尼等，通过不可逆地与 BTK 激酶结构域中的 C481 残基结合发挥作用。 Pirtobrutinib 对 BTK 具有高选择性，比其他 BTK 抑制剂高 300 倍左右。
    CPHI制药在线
    BTK
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    3周前
  • 刚刚！礼来重磅 BTK 抑制剂在国内获批上市

    刚刚！礼来重磅 BTK 抑制剂在国内获批上市
    10 月 29日，NMPA 官网显示，礼来的匹妥布替尼片 （Pirtobrutinib） 获批上市，用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶 （BTK） 抑制剂的复发或难治性套细胞淋巴瘤 （MCL） 成人患者 （JXHS2300110/111) 。 匹妥布替尼最初 Redx Pharma 研发，2017 年 7 月被 Loxo Oncology 买入。 2022 年 3 月，信达生物以 4500 万美元的首付款获得匹妥布替尼在中国的商业化权益的优先谈判权。
    药时空
    BTK
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    3周前
  • 明日下午3点！肿瘤药物BTK抑制剂的研发和安全性评价

    明日下午3点！肿瘤药物BTK抑制剂的研发和安全性评价
    布鲁顿氏酪氨酸激酶（Bruton’s Tyrosine Kinase，BTK）是肿瘤药物研究的热门靶点。 自2013年伊布替尼上市以来，全球已有6款BTK抑制剂相继获批。 BTK的研发历程经历了从共价抑制剂到非共价抑制剂，再到靶向降解剂的探索，适应症也从血液肿瘤拓展到自身免疫疾病领域。
    药明康德
    BTK 肿瘤 肿瘤药物
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    3周前
  • 近80%晚期癌症患者获得缓解，蛋白降解疗法早期临床结果积极

    近80%晚期癌症患者获得缓解，蛋白降解疗法早期临床结果积极
    Nurix Therapeutics公司日前公布了在研口服、可穿越血脑屏障的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）蛋白降解剂NX-5948，在治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的1a/1b期临床试验中的最新数据。 数据显示， 接受NX-5948治疗的患者中客观缓解率达到77.8%，其中两例患者已接受治疗超过1年。 基于截至2024年10月10日的数据，在9例可评估应答的患者中，7例患者（77.8%）出现客观缓解，两例患者病情稳定（22.2%）。
    药明康德
    BTK 蛋白降解疗法
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    1个月前
  • BTK耐药人群ORR达77.8%！Nurix公布BTK降解剂NX-5948最新1a/1b期临床试验积极结果

    BTK耐药人群ORR达77.8%！Nurix公布BTK降解剂NX-5948最新1a/1b期临床试验积极结果
    近日，Nurix Therapeutics（“Nurix”）在第 12 届华氏巨球蛋白血症国际研讨会 (IWWM-12) 上 公布旗下NX-5948的 1a/1b 期临床试验积极数据 。 NX-5948是 一种布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 降解剂 ，目前正在开发其用于治疗包括复发/难治性华氏巨球蛋白血症 (WM)在内的多种适应症。 截止2024 年 4 月 17 日，患者接受 NX-5948 治疗，剂量范围为 50 mg至 600 mg，每日一次口服的1a 期剂量递增研究中，NX-5948 表现出可耐受的安全性，在WM 患者中的安全性与总体人群的安全性一致。
    凯莱英药闻
    BTK 华氏巨球蛋白血症 ORR
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    1个月前
  • 企业资讯丨奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组

    企业资讯丨奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组
    近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司研发的新型BTK抑制剂 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验完成患者入组 。 该研究总共入组187例患者，治疗时间为48周 。 奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
    中关村生命科学园
    BTK 系统性红斑狼疮
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    1个月前
  • 延长无进展生存期近一年半！阿斯利康BTK抑制剂癌症新药获优先审评资格

    延长无进展生存期近一年半！阿斯利康BTK抑制剂癌症新药获优先审评资格
    10月4日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布其BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib）递交的补充新药申请（sNDA）已被美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗初治套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 近日在欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的数据显示， Calquence与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用，与标准化学免疫治疗相比，将MCL患者疾病进展或死亡风险降低27%。 Calquence组合疗法组的中位无进展生存期达到66.4个月，比标准治疗组的49.6个月提高近一年半。
    医药观澜
    BTK
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    1个月前