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  • 国外大药企“眼红”国内创新药？百济神州重磅药物被指控盗取商业机密！

    国外大药企“眼红”国内创新药？百济神州重磅药物被指控盗取商业机密！
    据悉， 制药巨头 艾伯维再次起诉了百济神州 ，前者在美国芝加哥联邦法院起诉百济神州，指控其在雇佣艾伯维的一名前资深科学家后， 窃取商业秘密，以开发竞争性的抗癌疗法。 这是继去年6月被艾伯维提起关于其核心产品 BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）专利侵权诉讼 后的再一次重挫。 据悉上述项目包含百济神州科研人员通过多年创新研究自主发现的化合物 BGB-16673 。
    Being科学
    BTK 艾伯维
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    2个月前
  • 被指控窃取商业机密！艾伯维起诉百济神州

    被指控窃取商业机密！艾伯维起诉百济神州
    9月12日 ，国内舆论开始关注到 艾伯维起诉百济神州 一事。 诉讼的焦点是两家公司研发 的癌症治疗药物——“BTK降解剂” 。 BGB-16673是一款靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC），已经在临床前的野生型BTK模型和BTK抑制剂耐药性突变模型中显示出了抗肿瘤活性。
    药研网
    BTK 艾伯维 癌症
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    2个月前
  • 百济神州BTK降解剂获FDA快速通道资格，还有哪些玩家在布局？

    百济神州BTK降解剂获FDA快速通道资格，还有哪些玩家在布局？
    BGB-16673是一种BTK降解剂，同时也是一种异双功能小分子，通过泛素化诱导BTK降解。 在临床前模型中，BGB-16673可降解野生型BTK以及已知的共价和非共价BTKi抗性突变蛋白，导致肿瘤消退。 BGB-16673通过泛素化诱导BTK降解，展现出在解决BTK抑制剂耐药性问题上的巨大潜力。
    CPHI制药在线
    BTK FDA
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    2个月前
  • 艾伯维急了！起诉百济神州

    艾伯维急了！起诉百济神州
    9月12日，国内舆论开始关注到艾伯维起诉百济神州一事，艾伯维称百济的BTK嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673侵犯了自己的商业秘密。 艾伯维起诉百济神州侵犯商业秘密。 艾伯维表示，百济神州“引诱和鼓励”一位姓刘的科学家跳槽，这个科学家带走了艾伯维开发BTK降解药物的资料。
    健识局
    BTK 艾伯维
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    2个月前
  • 艾伯维再诉百济神州，这次是“非法获取商业机密”

    艾伯维再诉百济神州，这次是“非法获取商业机密”
    百济神州在BTK抑制剂领域的另一大杀器BGB-16673，也引起了“老对家”艾伯维的注意。 近日，据Fiercebiotech报道，在百济神州的BGB-16673用于治疗复发或难治性 (R/R) 慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 成人患者获得FDA授予“快速通道”资格的短短几周后，艾伯维在芝加哥联邦法院提起诉讼，指控百济神州非法获取其商业机密，用于加速开发竞争性抗癌药物。 该起诉讼正是围绕百济神州的BGB-16673和艾伯维的BTK抑制剂候选药物ABBV-101展开， 后者目前处于B细胞恶性肿瘤的1期试验阶段。
    一度医药
    BTK 艾伯维
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    2个月前
  • 诺诚健华：启动奥布替尼III期临床试验

    诺诚健华：启动奥布替尼III期临床试验
    9月8日晚间，诺诚健华发布公告称，诺诚健华与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议，同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究。 FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 据了解，奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可在中枢神经系统实现高靶点占有率。
    医药投资部落
    BTK III期
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    2个月前
  • 企业资讯丨诺诚健华启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究

    企业资讯丨诺诚健华启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究
    9月8日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司与FDA就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议（EOP2）， 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究 ，FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 因此，BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗选择。 关于多发性硬化（MS）。
    中关村生命科学园
    BTK III期 多发性硬化
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    2个月前
  • 诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化

    诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化
    9月8日，诺诚健华宣布，其与美国FDA就 BTK抑制剂奥布替尼 治疗多发性硬化（MS） 的临床开发进展召开临床2期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼 治疗原发进展型多发性硬化（PPMS） 的3期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼 治疗继发进展型多发性硬化（SPMS） 的3期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。 根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化。
    医药观澜
    BTK 多发性硬化
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    2个月前
  • 诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究

    诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布， 公司与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可在中枢神经系统实现高靶点占有率。 因此，BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗选择。
    诺诚健华INNOCARE
    BTK EOP2
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    2个月前
  • 【瞩目】国药集团入局超$60亿大品种

    【瞩目】国药集团入局超$60亿大品种
    近日，CDE官网显示，上海现代制药的伊布替尼胶囊以仿制4类报产并获受理。 伊布替尼是全球首款BTK抑制剂，2023年全球销售额超过60亿美元。 今年以来，国药现代（含子公司）有11个品种报产在审，其中有2款目前仅1家国产企业拥有生产批文 。
    米内网
    BTK
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    2个月前