9月8日,诺诚健华宣布,其与美国FDA就 BTK抑制剂奥布替尼 治疗多发性硬化(MS) 的临床开发进展召开临床2期结束会议(EOP2),同意启动奥布替尼 治疗原发进展型多发性硬化(PPMS) 的3期临床研究, FDA同时建议启动奥布替尼 治疗继发进展型多发性硬化(SPMS) 的3期临床研究,以解决多发性硬化(MS)患者尚未满足的巨大医疗需求。 MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病,患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘,引起炎症和组织损伤,破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。 根据多发性硬化国际联合会(MSIF)发布的数据,目前全球超过280万人罹患多发性硬化。
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