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企业资讯丨奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组

BTK 系统性红斑狼疮

中关村生命科学园

10/08

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近日，中关村生命科学园内企业诺诚健华宣布，公司研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验完成患者入组。

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这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究，旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者，治疗时间为48周。

奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗SLE IIa期临床试验取得积极效果，研究显示SLE反应指数-4（SRI-4）呈剂量依赖性地改善趋势，同时观察到尿蛋白和关节炎呈下降趋势。

SLE是一种全身性自身免疫性疾病，它往往导致多脏器的损伤，尤其是肾脏和骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系统、呼吸系统，几乎所有的系统都可能受累。根据弗若斯特沙利文分析，预计2025年全球SLE患病人数将达到818万。《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》指出，我国SLE患者约有100万人，总数位居全球第一，发病率位居第二。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示，“系统性红斑狼疮存在巨大的未被满足的临床需求，患者往往需要长期甚至终身服药，极大影响他们的生活质量。很高兴看到奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的临床研究取得积极进展，我们将在‘科学驱动创新患者所需为本’理念的引领下，加快推进临床开发为系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病患者带来更好的治疗选择。”

自身免疫性疾病几乎可以影响身体的每个器官，且在生命的任何阶段都会发生。全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达1850亿美元。诺诚健华正进一步加强药物发现平台，通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，打造差异化的自身免疫性疾病管线，包括奥布替尼（BTK 抑制剂）、ICP-332（TYK2-JH1 抑制剂）、ICP-488（TYK2-JH2 抑制剂）、新型口服IL-17抑制剂等，旨在为大量未满足的临床需求提供first-in-class或者best-in-class疗法。这些创新药在全球都具有广阔市场潜力。

此外，近日北京市工商联合会发布了“北京民营企业科技创新百强榜单”，诺诚健华凭借在科技创新方面的卓越表现成功入选，排名第20！