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诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市

今日(8月21日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由诺诚健华申报的新型BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请获得CDE受理。 奥布替尼是诺诚健华研发的一款不可逆布鲁顿酪氨酸激酶( BTK )抑制剂, 可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病 。 2020年12月,奥布替尼在中国 获批 用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。
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