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诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市

BTK
医药观澜医药观澜
08/21
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了解企业： 诺诚健华
了解药品： 奥布替尼
今日（8月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由诺诚健华申报的新型BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请获得CDE受理。 奥布替尼是诺诚健华研发的一款不可逆布鲁顿酪氨酸激酶（ BTK ）抑制剂， 可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病 。 2020年12月，奥布替尼在中国 获批 用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症。
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