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E药经理人

共发布文章：201篇

刚刚！正大天晴康方PD-1美国获批上市

审批动态

刚刚！正大天晴康方PD-1美国获批上市

又一国产PD-1闯关FDA成功，并一连获批两项适应证。今日（4月25日），正大天晴、康方生物分别在官微宣布，安尼可（派安普利单抗注射液）已获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应证。派安普利单抗是正大天晴/康方生物第一个获美国FDA批准上市的创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导(研发，临床，生产供药和申报注册)且成功获得FDA批准上市的创新生物药。

E药经理人

2025-04-25

PD1 创新生物 PD-1
美国商务部：启动对药品进口的安全调查

研发注册政策

美国商务部：启动对药品进口的安全调查

美国商务部星期一（美东时间4月14日）在《联邦公报》发布的两份通知中宣布，其已于2025年4月1日依据《1962年贸易扩展法》第232条，发起针对进口半导体和药品的两起232国家安全调查。 BIS现征求社会各界意见，征求意见截止日期为2025年4月16日起21天。商务部针对半导体的调查范围广泛，将评估传统芯片和尖端芯片的进口情况。

E药经理人

2025-04-15

美国商务部
优化集采政策，制定创新药目录，政府工作报告中的医药关键词还有啥？

招标采购

优化集采政策，制定创新药目录，政府工作报告中的医药关键词还有啥？

3月5日上午，国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大三次会议作政府工作报告。政府工作报告中提出，优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。

E药经理人

2025-03-05

集采
绿叶制药杨亮：卸下包袱，让低估的资产回归应有的价值

专家观点

绿叶制药杨亮：卸下包袱，让低估的资产回归应有的价值

在医药行业的快速变革中，绿叶制药作为一家老牌药企，以其深厚的研发积累和国际化战略脱颖而出。 2025年2月10日，在 E药经理人、微解药、CM10医药研究中心（E药资本界）主办的《投资视界十八问》节目中，绿叶制药投资者与公共事务副总裁杨亮先生与东建国际证券00329.HK资管部总裁、矩阵资本管理合伙人范译阳（主理人）共同分享了公司在研发、出海、财务改善及营销变革等方面的最新动态和未来展望。一、绿叶制药的过去与现在。

E药经理人

2025-02-23

杨亮
百利天恒朱义：“内生式”创新是成为跨国药企的前提

专家观点

百利天恒朱义：“内生式”创新是成为跨国药企的前提

用上市后的两年时间，冲进“全球制药企业市值 TOP50榜单”（排名37），百利天恒走出了首个医药创新十年中独一无二的曲线。用一个价值约600亿的“全球新”双抗ADC大药（BL-B01D1）成业界“黑马”，且该产品出海方式不是对外授权，不是“NewCo”，而是“Co-co”，即获得与BMS共同开发、共同商业化的权利，同时保留BL-B01D1全球生产供应权利。谈及公司的发展历程，朱义鲜少谈到背后转型研发的不容易，反而感激过去数年基础赋能和10年前要去海外建立内生、一体化研发体系的决定。

E药经理人

2025-01-31

朱义
最新！国家医保局将赴上海，当面听取医生关于集采药效反馈

医保动态

最新！国家医保局将赴上海，当面听取医生关于集采药效反馈

近日，上海市“两会”期间，上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华等20名联名提案，直指集采药疗效不足问题，引发社会各界广泛关注。对此，今日（1月20日），国家医保局公布了给上海市医保局《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。

E药经理人

2025-01-20

集采药
太突然！安进中国总经理等三高管同日离任

人事变动

太突然！安进中国总经理等三高管同日离任

此外，柯美玲也表示，安进在中国的战略重心将保持不变，并希望与和员工共度这段变革期，迎接转型挑战。据了解，在找到继任者之前，柯美玲将兼任安进中国区临时总经理，领导中国区业务。此次离职的许蔼龄，正是三年前从柯美玲接过了安进中国区总经理的指挥棒。

E药经理人

2024-12-12

高管
联瑞制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊纳入医保，高甘油三酯血症用药格局将变

医保动态

联瑞制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊纳入医保，高甘油三酯血症用药格局将变

11月28日，国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。目前，国内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业生产的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，其中联瑞制药研发生产的舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是国内首仿上市的产品。中国高甘油三酯血症（HTG）的患病率高达15%，HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联。

E药经理人

2024-11-29

非诺贝特酸胆碱联瑞制药 ASCVD
齐鲁制药罗普司亭N01、罕见病药等4款产品纳入新版国家医保目录，伊鲁阿克扩大支付范围

医保动态

齐鲁制药罗普司亭N01、罕见病药等4款产品纳入新版国家医保目录，伊鲁阿克扩大支付范围

11月28日，国家医保局公布，2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整结果。本次调整，共有91种药品新增进入国家医保药品目录，43个药品被调出目录。今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率76%，价格降幅63%，与往年基本相当。

E药经理人

2024-11-29

罕见病
四年没了1600亿，最低调疫苗巨头，悄悄踩油门

公司动态

四年没了1600亿，最低调疫苗巨头，悄悄踩油门

杨力是个很乖、很爱学习，但运气差了一点的“韭菜”。结果，买的CXO暴跌，中药龙头稳一些基本没亏，疫苗是重仓但亏得也最狠。杨力的疫苗情节始于帮女朋友预约九价HPV疫苗，当时他排了一个多月。

E药经理人

2024-11-03

HPV 巨头疫苗巨头