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共发布文章：102篇
  • 九价HPV疫苗受冲击！国产二价失守，未来是否会退出历史舞台？
    招标采购
    九价HPV疫苗受冲击！国产二价失守，未来是否会退出历史舞台？
    文 l 北京商报 沃森生物（300142）二价HPV疫苗采购价降至27.5元/支的消息震惊行业，从最初的300元降价至几十元，有媒体称其降到了一杯奶茶钱。 继扩龄后，默沙东九价HPV疫苗二剂次接种程序获批，适用于9—14岁女性。 在疫苗行业人士看来 ，有支付能力的消费者都会选择价高的HPV疫苗，这也是国产二价HPV疫苗价格不断下探的原因。
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    2024-08-07
    HPV 疫苗
  • 过去二十年：大型药企的ADC专利布局
    公司动态
    过去二十年：大型药企的ADC专利布局
    文 l BiG专栏 为了分析大型生物制药公司涉及抗体偶联药物(A DC )的专利趋势，我们对过去二十年美国(USPTO)、欧洲(EPO)、中国(CNIPA)、日本(JPO)和韩国(KIPO ) 的专利进行检索，深入了解整体市场趋势并对该领域的技术格局进行全面分析 。 美国榜首，中国不逊色。 在总共6831件专利申请当中，美国(US)占整体申请量的38.7%，欧洲(EP)、中国(CN)、日本(JP)和韩国(KR)分别占17.6%、17.4%、17.1%和9.2% ( 图1左 ) 。
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    2024-08-06
    ADC
  • 超1355亿美元！全球TOP20创新药并购案汇总
    交易并购
    超1355亿美元！全球TOP20创新药并购案汇总
    文 l 猎药人俱乐部 本文对2024年至今 （截止2024年7月30日） 全球创新药交易/收购案例进行梳理，根据金额 （已披露） 统计出了全球创新药买家TOP20名单。 这20家企业交易/并购金额累计超过1355亿美元，所涉项目数量约119起。 另外，Vertex、Ipsen、BioNTech等企业也进入了榜单。
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    2024-08-02
    创新药
  • 2024年A股医药生物行业人效报告——疫苗行业篇
    财报业绩
    2024年A股医药生物行业人效报告——疫苗行业篇
    根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）的数据预测，中国疫苗市场规模将于2030年超过3,400亿元，2020年至2030年复合年增长率为15.95%，高于全球疫苗市场规模增速，且呈现快速增长的发展趋势。 民众对自身健康的关注度持续提升，大众对疫苗产品的接种意愿进一步增强，将促进疫苗更广泛的普及和创新技术的发展应用。 中国疫苗市场人均支出目前远低于发达国家，居民消费升级和研发技术创新必将带动中国疫苗行业蓬勃发展，未来中国疫苗市场仍有进一步发展的巨大潜力。
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    2024-07-31
    医药生物行业
  • 药企高管密集变动：MNC迎“换帅潮”，国内上市企业频现高管离职
    人事变动
    药企高管密集变动：MNC迎“换帅潮”，国内上市企业频现高管离职
    文 l 猎药人俱乐部 近年来，随着制药行业竞争日益激烈及全球经济环境变化，医疗健康行业加速改革，医药企业战略和组织架构不断调整。 无论是国内药企还是跨国药企，高管变动都稍显频繁。 据E药经理人不完全统计， 今年上半年， 共涉及26家药企换帅， 这一数字甚至超过2023年全年总和。
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    2024-07-25
    高管 MNC
  • CDE | 抗体类产品申报上市审评关注点和申报资料常见问题分析与建议
    研发注册政策
    CDE | 抗体类产品申报上市审评关注点和申报资料常见问题分析与建议
    1、 【收藏】一图了解新药研发到上市流程。 5、 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点。 9 、 AAV基因疗法开发的进展及质量控制。
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    2024-07-07
    抗体类产品
  • 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）
    研发注册政策
    已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）
    文 l 云享小助手 2024年06月14日，国家药品审评中心发布了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。 5、 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点。 6、 生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐（免费下载）。
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    2024-07-05
    疫苗药学
  • 临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）
    研发注册政策
    临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）
    文 l 云享小助手 2024年06月14日，国家药品审评中心发布了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。 5、 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点。 6、 生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐（免费下载）。
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    2024-07-04
    生物制品药学
  • 《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》
    文 l 云享小助手 病 毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一，也是药学专业技术审评的重点和难点。 近年来，伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累，采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则(试行)》(见附件)，并于 2024年1月12日正式发布实施。 1、 【收藏】一图了解新药研发到上市流程。
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    2024-07-02
    重组蛋白
  • 当小核酸站上“消费医疗”的风口
    医保动态
    当小核酸站上“消费医疗”的风口
    文 l 猎药人俱乐部 在 需求侧政策红利持续释放，老龄化及支付能力不断提升 的背景下，凭借 “出圈快，知名度高，销售费用低”等特点， 消费医疗为严肃医疗带来新的风口， 以外貌如减肥、医美、脱发等精神消费为核心目标的产品开始层出不穷。 而在这其中，小核酸疗法作为近年来逐渐成熟的新技术也陆续入局。 2022年， 司美格鲁肽销售 额高达108.82亿美元。
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    2024-06-24
    小核酸

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