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正大天晴药业集团

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共发布文章：71篇
  • 全球首创JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获国际认可，最佳总体缓解率达86.4%
    审批动态
    全球首创JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获国际认可，最佳总体缓解率达86.4%
    近日，国际血液学领域顶级期刊《Blood》（IF:21.0）刊登了正大天晴自主研发的首创新药（First-in-class）罗伐昔替尼的研究成果，是国产原研创新药在国际舞台的一大突破。 作为全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK双重小分子抑制剂，罗伐昔替尼在治疗慢性移植物抗宿主病、骨髓纤维化、噬血细胞综合征等疾病中展现出广阔的治疗潜力， 目前在国内处于上市审评阶段。 异基因造血干细胞移植（HSCT）是治疗恶性血液病的有效方法。
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    2025-03-10
    骨髓纤维化 JAK
  • 格索雷塞KRAS G12C精准治疗再传佳音，PFS突破20个月！
    临床研究
    格索雷塞KRAS G12C精准治疗再传佳音，PFS突破20个月！
    近日，上海交通大学附属胸科医院披露两例KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）长生存病例： 一例多线治疗失败的肺鳞癌患者经格索雷塞治疗后实现28个月无进展生存（PFS），另一例伴脑转移的肺腺癌患者PFS超20个月（仍在持续用药） ，为精准治疗这类难治型肺癌提供了重要启示。 因此，临床亟需针对KRAS G12C突变的精准治疗药物。 第二例74岁肺腺癌患者在KRAS G12C突变的基础上，合并多个共突变并伴有脑转移，一线免疫联合化疗后进展，经局部治疗仍无法控制病情。
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    2025-03-06
    KRAS G12C 肺腺癌 PFS
  • “天韵”破局！新研究为血液病合并脓毒症治疗提供关键证据
    前沿研究
    “天韵”破局！新研究为血液病合并脓毒症治疗提供关键证据
    有研究表明，近三成血液病患者在治疗的第一年里因严重感染而发生脓毒症 ，其中碳青霉烯类耐药病原菌（CRO）感染所致的脓毒症病死率高、危害大，成为临床医生面临的重大挑战 。 当地时间2月23日至25日， 一项关于多黏菌素E甲磺酸钠（商标名：天韵）治疗血液病合并脓毒症的研究在美国重症医学会年会（SCCM 2025）以口头报告的形式公布 ，为破解这一困局提供了关键证据。 研究聚焦81例确诊脓毒症的血液病患者，其中白血病患者占66.67%，其次为淋巴瘤、再生障碍性贫血，32.1%的患者曾接受异基因造血干细胞移植，72.84%的患者在感染开始时发生中性粒细胞减少。
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    2025-02-26
    多黏菌素E甲磺酸 脓毒症 感染
  • 正大天晴“靶免联合”新突破，肺巨细胞癌患者无进展生存期达30个月
    前沿研究
    正大天晴“靶免联合”新突破，肺巨细胞癌患者无进展生存期达30个月
    肺巨细胞癌（Pulmonary giant cell carcinoma）作为一种罕见的低分化非小细胞肺癌（NSCLC），仅占NSCLCs的0.11% ，具有进展快、易转移、生存期短的特点。 治疗采用头颅放疗联合安罗替尼及派安普利单抗方案， 2024年4月时患者肿瘤明显缩小 （12×18×15mm） ，CYFRA21（2.61ng/ml）接近正常。 此外，该病例还揭示了PD-L1高表达和TP53突变在肺巨细胞癌治疗中的重要性。
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    2025-02-25
    PDL1 NSCLCs 肺巨细胞癌
  • 全球首个！中国团队发现EGFR突变型肺癌耐药新机制，研究见刊《J HEMATOL ONCOL》
    前沿研究
    全球首个！中国团队发现EGFR突变型肺癌耐药新机制，研究见刊《J HEMATOL ONCOL》
    表皮生长因子受体（EGFR）突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中尤为常见的基因突变类型，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）是该病症的一线标准治疗方案 。 然而，即使EGFR-TKIs已呈“三代同堂”的状态，治疗中的耐药结局仍无法避免。 该研究（CTONG-1803/ALTER-L001）是一项安罗替尼联合EGFR-TKIs用于治疗EGFR-TKIs治疗后缓慢进展、寡进展或可能进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的开放标签、单臂、多中心Ⅱ期临床试验，共入组120例患者。
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    2025-01-20
    EGFR 非小细胞肺癌 肺癌耐药
  • 祝贺！肺癌重磅创新药zongertinib在华成功递交上市许可申请
    审批动态
    祝贺！肺癌重磅创新药zongertinib在华成功递交上市许可申请
    1月15日，中国生物制药战略合作伙伴勃林格殷格翰宣布公司已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。 本次新药申请主要基于一项Ib期临床研究BEAMION LUNG-1试验的结果，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 zongertinib是勃林格殷格翰和中国生物制药在中国大陆的战略合作产品之一。
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    2025-01-16
    HER2 勃林格殷格翰
  • 正大天晴罗伐昔替尼在美获批临床 国内治疗骨纤维化适应症上市申请已获受理
    审批动态
    正大天晴罗伐昔替尼在美获批临床 国内治疗骨纤维化适应症上市申请已获受理
    1月14日，正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片（TQ05105）II期临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于治疗 慢性移植物抗宿主病（cGVHD） 。 研究表明，JAK/STAT以及ROCK2信号通路在cGVHD的发生发展中扮演着重要的作用。 TQ05105是一类新型、口服的JAK/ROCK抑制剂 。
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    2025-01-15
    骨纤维化 骨纤
  • 2024年度学术盘点：全新1类新药开启肿瘤领域新篇章
    前沿研究
    2024年度学术盘点：全新1类新药开启肿瘤领域新篇章
    安罗替尼、贝莫苏拜单抗学术硕果累累。 格索雷塞、依奉阿克、安奈克替尼。 3款 小分子靶向药物获批上市。
    正大天晴药业集团
    2025-01-09
    肿瘤 1类新药
  • 正大天晴携手中国红十字基金会，“益起小心肝”话题热度破千万
    公司动态
    正大天晴携手中国红十字基金会，“益起小心肝”话题热度破千万
    近日，由正大天晴携手中国红十字基金会共同发起的“益起小心肝”守护肝功能公益科普项目圆满收官。 项目自2023年4月启动以来，通过集结肝病领域的医患力量，多渠道、多形式科普肝病知识，为增强公众护肝意识、守护公众肝健康做出了积极贡献。 “益起小心肝”公益科普项目邀请多位肝病领域的权威专家，拍摄近30条公益科普短视频，用通俗易懂的语言，解析和纠正公众普遍存在的肝病认知误区。
    正大天晴药业集团
    2025-01-08
    护肝 肝病
  • 正大天晴与平安盐野义签订协议，获阿片引起的便秘治疗药物纳地美定（Naldemedine）在中国大陆地区独家进口及经销权
    交易并购
    正大天晴与平安盐野义签订协议，获阿片引起的便秘治疗药物纳地美定（Naldemedine）在中国大陆地区独家进口及经销权
    1月2日，中国生物制药有限公司（01177.HK）宣布，中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）与平安盐野义有限公司（平安盐野义）签订独家市场推广协议。 纳地美定（Naldemedine）是由平安盐野义的母公司盐野义制药株式会社开发的外周μ-阿片受体拮抗剂，它可以在外周组织（特别是肠道神经系统）中，通过拮抗阿片类药物对肠道神经系统的生理影响，调节肠道的蠕动和分泌活动，从根本上治疗OIC。 纳地美定（Naldemedine）将为中国OIC患者带来全新的治疗方案。
    正大天晴药业集团
    2025-01-02
    平安盐野义 便秘 纳地美

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