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强生宣布首个用于治疗FGFR基因变异局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的靶向药物博珂® (厄达替尼片)在华获批审批动态强生公司宣布，旗下创新治疗药物 博珂 ® (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者 。 厄达替尼片是一款新型靶向治疗药物， 可显著改善携带FGFR3基因变异患者的总生存期和无进展生存期 ，为既往治疗选择有限的患者提供了全新的治疗方案。 值得注意的是，针对晚期膀胱癌患者，2024年欧洲肿瘤内科学会和2024年欧洲泌尿外科学会发布的指南均特别指出， 患者确诊后应尽早进行分子/基因检测，以提供更加精准的治疗决策，避免病情延误，影响后续治疗 。强生创新制药2024-03-14FGFR3 尿路上皮癌 博珂
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700亿创新药龙头，被定点狙击公司动态IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 百利天恒与BMS关于EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的84亿美元交易，至今国内仍未有BD交易的首付款能够超越，但新的同靶点管线交易开始浮现。 1月7日，又一个 EGFR/HER3 双抗ADC成功出海，映恩生物与Avenzo Therapeutics达成合作，映恩生物将其临床前EGFR/HER3双抗ADC管线DB-1418的全球权益（除大中华区外）授予Avenzo，获得5000万美元预付款、最高约11.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款及未来的地区销售分成。药精通Bio2024-03-14创新药
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健康元PREP靶点COPD创新药项目进入一期桥接健康受试者研究前沿研究近日，健康元药业 推出的PREP靶点COPD创新药项目迎来了 关键进展 。 这款药物有望成为中国首款创新机制的COPD口服药， 目前已正式进入“一期桥接健康受试者研究”阶段 。 这标志着该项目从研发向临床转化迈出了重要一步，为未来新药的上市奠定了坚实基础。健康元药业集团2024-03-14PREP 健康受试者 COPD
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NMPA最新发布！仿制药参比制剂目录（第八十九批）的通告（2025年第4号）研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十九批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）。药多网2024-03-14参比制剂
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Nature子刊 | 2025年张锋团队首篇！事关两种核酸酶前沿研究使用CRISPR-Cas系统进行基因组编辑，是治疗遗传疾病的一个有前途的途径。 然而，源于细菌的基因组编辑工具的细胞和体液免疫原性使其临床应用复杂化。 2025年1月2日，麻省理工学院张锋团队在Nature Communications上在线发表题为“ Rational engineering of minimally immunogenic nucleases for gene therapy ”的研究论文。Being科学2024-03-14核酸酶
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奥司他韦原研药和仿制药有何区别？“流感神药”供应如何？国家卫健委昨日回应！研发注册政策1月12日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍了呼吸道疾病的有关情况。 有记者提问，抗病毒药物 磷酸奥司他韦 目前市场上既有原研药，也有仿制药，两者有何区别？ 他表示，2019年2月，我国首个国产的磷酸奥司他韦就通过了仿制药的一致性评价。Being科学2024-03-14抗病毒 流感 流感神药
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100 亿美金公司收购预报！与强生正在谈判中交易并购Intra-Cellular Therapies成立于2002年，是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病疗法开发和商业化的生物制药公司，公司在2024年4月完成了5.75亿美元的公开募股，显示出其在资本市场上的强劲表现和未来发展潜力。 Intra-Cellular Therapies 的首款自主产品Caplyta，用于治疗急性精神分裂症。 与2023年同期相比，Caplyta在2024年第三季度的销售额增长了39%，达到1.75亿美元。Being科学2024-03-14精神分裂症
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广泛保护性B型流感疫苗的开发前沿研究B型流感病毒对全球公共卫生构成重大威胁，导致人类出现严重的呼吸道感染，有时甚至导致死亡。 在过去50年中，两种抗原上明显不同的B型流感病毒谱系（称为“维多利亚”和“山形”）在人类中传播，这就需要两种不同的B型流感疫苗株。 流感A和B病毒的感染是全球主要的公共卫生负担。生物制品圈2024-03-14流感病毒 流感疫苗
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康诺亚BCMA/CD3双抗CM336授权合作公司Ouro Medicines融资1.2亿美元医药投融资美通社消息，2025年1月11日，康诺亚宣布，其自主研发BCMA/CD3双抗CM336的授权合作公司Ouro Medicines 融资1.2亿美元。 Ouro Medicines由葛兰素史克（GSK）和Monograph Capital孵化，A轮融资由 TPG 领投，NEA、Norwest 跟投，UPMC、Boyu/Zoo Capital、江远投资等投资机构参与投资，融资将用于CM336的后续开发。 Ouro Medicines的核心产品CM336/OM336是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。医药健闻2024-03-14BCMA CD3
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跨国药企在中国 | 武田、贝克曼库尔特、觅瑞、卫材、强生、罗氏、诺和诺德、默沙东、GSK、赛诺菲、安斯泰来、拜耳等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 该项目由复旦大学智能医学研究院与武田中国合作研发，双方将重点将聚焦法布雷病、遗传性血管性水肿、发作性睡病等多种武田具有专长的罕见病病种，充分发掘生成式人工智能技术在罕见病早筛早诊领域的应用潜力，通过示范性的合作，为罕见病患者提供精准、高效的筛查与诊断服务。 针对这些挑战，复旦大学智能医学研究院将利用生成式人工智能技术开发专门的罕见病大语言模型。医药健闻2024-03-14复旦大学 罕见病
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