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和黄医药肺癌新药「赛沃替尼」新适应症获批审批动态赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。 根据和黄医药此前新闻稿介绍,该药本次获批用于 治疗间质-上皮转化因子( MET )外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。 赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂,正广泛地于MET驱动的肺癌、胃癌和乳头状肾细胞癌患者群体中进行临床开发。医药观澜2024-03-14肺
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上海生物制品研究所「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市审批动态贝伐珠单抗是一款抗 血管内皮生长因子 ( VEGF )人源化单克隆抗体。 据上海生物制品研究所早先新闻稿介绍,该产品将用于治疗 非小细胞肺癌 、 转移性结直肠癌 、 胶质母细胞瘤 、 肝细胞癌 、 卵巢癌 和 宫颈癌 等适应症。 作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一,贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。医药观澜2024-03-14VEGF 生物类似药
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全国首证!磅策医疗HAIRO植发机器人获批,打造标准化、精准化、智能化植发手术新范式审批动态2025年1月13日,磅客策(上海)智能医疗科技有限公司(简称“磅策医疗”)拥有完全自主知识产权的第一代HAIRO ® 毛囊提取设备(又称:植发机器人)获得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证(国械注准:20253010078)。 植发机器人是一种结合了机器人技术、3D成像技术、AI人工智能技术等先进科技于一体的植发医疗辅助系统。 而今,磅策医疗HAIRO ® 植发机器人的问世,打破了这一垄断格局,成为全球唯二、亚洲第一且国内首个获批的同类机器人。动脉网-AI2024-03-14磅策医疗 精准化 植发机器人
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从天然产物中开发抗生素新药,此类药物研发还有机会么?前沿研究那么,未来天然产物在抗生素开发中的的突破方向在哪里呢? 天然产物与抗生素的历史渊源。 抗生素的历史始于 20 世纪初,当时科学家们发现了青霉素,这一发现彻底改变了感染治疗的格局。CPHI制药在线2024-03-14抗生素新药 抗生素
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首仿之争大幕拉开,这一罕见病领域还有哪些创新药物值得期待?前沿研究诺西那生钠迎来首仿之争。 2021年,一则"西安幼儿4天医疗费55万元"的新闻冲上热搜,患儿所患疾病即为脊髓性肌肉萎缩症(SMA),被网友称之为"天价医疗费"的主角即为诺西那生钠,彼时国内定价为55万元一针。 SMA是一种由基因突变所导致的罕见遗传病,在新生儿中的发病率为1/6000-1/10000,是导致婴儿死亡的主要遗传原因。CPHI制药在线2024-03-14罕见病 脊髓性肌肉萎缩症
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肺癌治疗新突破:RYBREVANT® + LAZCLUZE™ 组合拳打败奥西替尼前沿研究在中国,2020 年新增肺癌病例数多达 82 万例,这一数字令人触目惊心,也让肺癌成为人们谈之色变的 “健康杀手”。 多年来,医学研究者们从未停止与肺癌斗争的脚步,靶向治疗药物的出现给肺癌患者带来了新希望。 其中,奥希替尼作为第三代 EGFR - TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)口服药物,在非小细胞肺癌的一线 / 二线治疗中曾展现出独特优势,能显著延长患者生存期,成为很多患者的 “救命稻草”。CPHI制药在线2024-03-14奥西替尼 肺癌治疗
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科研进展丨覃文新/王存团队发现靶向DYRK1A联合氧化磷酸化抑制剂,对肝癌细胞具有协同致死作用前沿研究2025年1月10日,上海交通大学医学院附属仁济医院-上海市肿瘤研究所肿瘤系统医学全国重点实验室覃文新/王存团队,在Cell子刊Developmental Cell杂志在线发表题为 “DYRK1A-TGF-β signaling axis determines sensitivity to OXPHOS inhibition in hepatocellular carcinoma” 的研究,揭示肝癌细胞通过增强谷氨酰胺代谢适应氧化磷酸化抑制带来的应激环境,而DYRK1A-TGF-β信号轴在此过程中发挥重要调控作用,靶向DYRK1A联合氧化磷酸化抑制剂对肝癌细胞具有协同致死作用。 目前,进展期肝癌治疗尚不能达到较好的临床预期,探索并开发肝癌治疗新策略是本研究领域的核心科学问题之一。 本研究显示,肝癌细胞除了对有氧糖酵解有较强依赖外,也依赖氧化磷酸化进行生物能量代谢和生物合成过程。上海市肿瘤研究所2024-03-14DYRK1A 上海市肿瘤研究所 王存
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2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作启动 定点零售药店自查自纠范围包括回流销售、串换药品等12类18项医保动态1月11日,国家医保局发布通知,决定在全国范围开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作。 值得注意的是,今年自查自纠的主体,从定点医疗机构延伸至定点医疗机构和定点零售药店。 根据通知,国家医保局针对2024年飞行检查的肿瘤、麻醉、重症医学3个重点领域,以及零售药店常见问题,梳理形成违法违规使用医保基金典型问题清单。中国医药报2024-03-14定点医药机构
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治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则发布研发注册政策1月9日,国家药监局药品审评中心发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)。 《指导原则》适用于支持抗肿瘤药物治疗子宫内膜癌适应症注册的临床试验设计及其终点选择;详细阐述了当前子宫内膜癌新药临床试验一般性设计和审评考虑,包括探索性临床试验和确证性临床试验等相关要求。 《指导原则》指出,探索性临床试验的早期探索试验应在经过标准治疗后失败或尚无有效治疗手段的患者中开展。中国医药报2024-03-14子宫内膜癌 新药
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每月1500元与300元的靶向药对比,真实世界研究判断肺癌初始治疗是否有必要用奥希替尼!前沿研究本文的主要内容是编译自一篇最新刊登的研究论文,并结合目前2025年医保报销后的靶向药价格,以及目前已经公布的临床试验数据做一下归纳。 EGFR基因突变的肺癌可以在一线治疗使用多种靶向药,其中第一代靶向药有吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼,第二代靶向药包括阿法替尼和达克替尼,第三代靶向药包括奥希替尼、伏美替尼和阿美替尼。 EGFR基因肺癌患者一线选择第一代靶向药治疗,大概有50%的概率出现T790M突变,然后就可以使用第三代靶向药。癌度2024-03-14EGFR 肺癌
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