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恒瑞参与研发的减肥新药，疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！临床研究相关数据来自恒瑞在国内开展的一项 2 期试验，该试验入组了 61 例超重/肥胖、但无 2 型糖尿病的患者。 其中 49 名参与者接受了 每周一次的 HRS9531 注射 ，滴定至 8 毫克，持续 24 周，随后又保持该剂量 12 周，其余患者接受安慰剂治疗。 此外，59% 的 HRS9531 治疗参与者实现了≥20% 的体重减轻。Being科学2024-03-14减肥 恒瑞
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超180亿美元！多家巨头同时宣布大额收购，强生、礼来、GSK等交易并购通过此次收购，强生公司将获得Intra-Cellular Therapies的Caplyta（lumateperone）。 这是一种每日一次的口服疗法，已获批用于治疗成人精神分裂症，以及治疗双相情感障碍I型或II型相关的抑郁发作。 强生公司还将获得Intra-Cellular Therapies的临床阶段研发管线。Being科学2024-03-14GSK 巨头 精神分裂症
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Cell子刊 | 抗衰新思路： 减少“衰老型”造血干细胞，改善机体衰老前沿研究造血干细胞（hematopoietic stem cells, HSCs ）是整个血液系统的源头，因此 HSCs 的衰老对于老年个体的整体衰老可能至关重要 。 然而，在单细胞层面上系统解析造血干细胞的衰老变化，以及这种变化如何影响整体的衰老状态尚不清楚。 结果表明，移植年轻 HSCs 显著改善了老年受体小鼠在上述指标上的表现。Being科学2024-03-14衰老 造血干细胞
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济民可信注射用两性霉素B脂质体获批上市审批动态该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，由艾施特制药承接生产。 注射用两性霉素B脂质体（ AmBisome ® ）已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的“金标准”，是世界首例被批准上市的纳米脂质体药物 。 注射用两性霉素B脂质体是两性霉素B的小球型单层脂质体，拟用于系统性真菌治疗。济民可信2024-03-14注射用两性霉素B脂质体 艾施特制药 药物研究院
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国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》研发注册政策为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作，进一步加强细胞治疗产品生产质量管理，国家药监局核查中心组织制定了《细胞治疗产品生产检查指南》，经国家药品监督管理局同意并发布。中国医药生物技术协会2024-03-14国家药监局
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PI3Kα 迷雾渐散？礼来25亿美元入局医药投融资1月13日，礼来宣布与肿瘤精准疗法公司 Scorpion Therapeutics 达成一项最终协议，礼来将收购 Scorpion 的 PI3Kα 抑制剂项目 STX-478。 这是一款每日一次口服的突变选择性 PI3Kα 抑制剂，目前正处于针对乳腺癌及其他晚期实体瘤的 1/2 期临床试验阶段。 公开资料显示，STX-478 通过选择性地在癌细胞而非健康细胞中靶向该通路，从而克服了目前可用的针对 PI3Kα 通路药物的局限性，有望通过更深入地抑制通路来实现更好的疾病控制，并且提高耐受性。研发客2024-03-14PI3Kα
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重磅！CFDI发布《细胞治疗产品生产检查指南》(附下载)研发注册政策2025年1月13日，国家药监局核查中心发布了《细胞治疗产品生产检查指南》。 为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作，进一步加强细胞治疗产品生产质量管理，国家药监局核查中心组织制定了《细胞治疗产品生产检查指南》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，请各级药品检查机构参照执行。 附件： 细胞治疗产品生产检查指南。蒲公英Biopharma2024-03-14细胞治疗
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深度分析本文基于摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药 “战况” 几何？》报告的部分精华内容，将进一步从专利攻防策略的深度分析和药品专利制度的意义与影响两个维度展开，为医药企业和投资者提供更为深刻的市场洞察，以便更有效地把握市场脉搏，制定应对专利到期挑战的策略。摩熵医药2024-03-14小分子药品 药品专利 专利攻防策略 专利制度 摩熵咨询报告 深度报告 -
详解安徽中成药集采规则和产品（附流程图）招标采购A/B竞争单元，分直接拟中选和增补拟中选，可以多家中选，理论上，所有企业都可以中选；。 价格指标+技术指标综合评价，兼顾价格降幅、绝对价格、企业综合评分。 总规则有利于大企业、原有市场主导企业。药筛2024-03-14中成药集采
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PD-(L)1+B7H3 ADC！宜联生物与阿斯利康达成临床研究合作公司动态今日，宜联生物宣布，公司与阿斯利康建立临床研究合作，共同 探索YL201（靶向B7H3的抗体偶联药物）与度伐利尤单抗（抗PD-L1免疫检查点抑制剂）联用，治疗多种实体瘤的潜力 。 双方将共同启动一项多中心、开放性、I/Ib期研究，旨在评估YL201联合度伐利尤单抗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。 这是 公司第二次就该药物与MNC达成临床合作 。抗体圈2024-03-14B7-H3 PDL1 实体瘤
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