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植恩生物琥珀酸地文拉法辛原料药获批上市审批动态2025年1月13日，植恩生物技术股份有限公司琥珀酸地文拉法辛原料药获得国家药品监督管理局批准上市，登记号为Y20230000468。 2024年12月发布的《琥珀酸地文拉法辛临床应用专家建议》指出，琥珀酸地文拉法辛具有无须滴定、代谢简单、药物相互作用风险低和耐受性佳的特点，抗抑郁疗效已经被多个随机对照临床试验证实，成为国内外治疗成人抑郁症的一线药物，其对多种类型的抑郁障碍都具有良好的治疗效果，如重性抑郁障碍、持续性抑郁障碍、抑郁障碍伴焦虑痛苦、抑郁障碍伴躯体疼痛以及特定人群抑郁障碍等。 根据《2022年中国抑郁症蓝皮书》，中国有高达9500万抑郁症患者，平均每14个人中就有一人患有抑郁症，每年约有28万人自杀，其中40%患有抑郁症。植恩生物2024-03-14地文
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十年了，这个高冷赛道只有 30 多家公司拿到过融资——合成生物学，到底在做什么？医药投融资它就是 “合成生物学” 。 懂它的人，会关心下它在2024的融资情况，IT桔子今天就针对“合成生物”领域做个统计、情况介绍。 以下这段是个简单科普，懂行的朋友可以划过： 合成生物学作为一门新兴的跨学科领域，正逐渐成为科技创新和产业升级的重要力量,也被认为是现代科学最富前景的领域之一。IT桔子2024-03-14合成生物学
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上海拟新增一批医保定点医疗机构、零售药店医保动态市医保局介绍，根据国家及本市定点医药机构协议管理的有关规定，经市、区两级医保经办机构组织评估，拟将以下4家医疗机构和37家零售药店纳入医保定点。 拟新增医保定点零售药店名单。 定点护理服务机构名单。浦东发布2024-03-14医保定点医疗机构
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和黄医药宣布沃瑞沙®(赛沃替尼) 获得中国国家药监局常规批准用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14非小细胞肺癌审批动态国家药监局亦将早前沃瑞沙 ® 在经治患者中的附条件批准转为常规批准。 沃瑞沙 ® 在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者。 -适应症扩展至涵盖初治患者 -。和黄医药官微2024-03-14沃瑞沙 非小细胞肺癌
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英矽智能与美纳里尼二次合作，达成5.5亿美元管线对外授权交易交易并购美通社消息，2025年1月10日, 国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团与其全资子公司 Stemline Therapeutics，和由人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能达成一项授权许可协议。 该候选药物由英矽智能顶尖的药物研发团队利用公司自有的生成化学引擎Chemistry42辅助开发，是一款高选择性、潜在同类最佳（best-in-class）小分子抑制剂，有望用于多种实体瘤癌症的治疗。 在临床前研究中，该分子在选定的多个癌种模型中显示出广泛的抗肿瘤活性，目前已被提名为项目的临床前候选药物，正在IND-enabling开发阶段。医药健闻2024-03-14美纳里尼 Stem Inc
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和黄医药肺癌新药「赛沃替尼」新适应症获批审批动态赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。 根据和黄医药此前新闻稿介绍，该药本次获批用于 治疗间质-上皮转化因子（ MET ）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。 赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂，正广泛地于MET驱动的肺癌、胃癌和乳头状肾细胞癌患者群体中进行临床开发。张江发布2024-03-14肺
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重磅！成都美杰赛尔完成千万级融资，开启细胞治疗新篇章医药投融资近日，成都美杰赛尔生物科技有限公司宣布（以下简称“成都美杰赛尔”）成功获得 著名国资北京中关村资本旗下北京中发高精尖臻选创业投资基金 数千万元人民币的战略投资。 经专业机构评估，企业投前估值已达6亿元。 成都美杰赛尔拥有基因组编辑及表现遗传修饰、体外快速扩增、细胞药体外快速评估、非病毒转染四大技术平台。成都美杰赛尔生物科技有限公司2024-03-14中关村 细胞治疗
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MSC与iPSC双管齐下，干细胞疗法在张江蓬勃发展前沿研究1月2日，我国 首款 干细胞药物艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生®）通过国家药品监督管理局（NMPA）优先审评审批程序附条件批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点，此次艾米迈托赛获批上市，代表着我国在干细胞领域开始“结果”。 干细胞是一类具有多向分化潜能，在非分化状态下能够自我复制的细胞。张江发布2024-03-14干细胞疗法 iPSC
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全球首款！智翔金泰狂犬病双抗在国内报上市审批动态Insight 数据库显示，该药也是狂犬病领域 首款且目前唯一的双抗 药物。 斯乐韦米单抗是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒 （Rabies Virus， RABV） 双特异性抗体。 作为 国内首家 进入临床试验的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体，斯乐韦米单抗的作用靶点为 RABV 的包膜糖蛋白 （Glycoprotein，G 蛋白） 的表位 I 和 III，通过阻断 G 蛋白与受体的结合，在狂犬病疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。生物制品圈2024-03-14rabies
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36周减重22.8%！恒瑞减肥新药疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！临床研究近日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低 22.8% （ 安慰剂校正后21.1%） ，具有显著性差异；。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达 59%。求实药社2024-03-14减肥 恒瑞减肥
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