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智翔金泰狂犬病抗体药物「斯乐韦米单抗」在国内报上市审批动态2025年1月14日 ， 智翔金泰（股票代码：SH688443）宣布其自主研发的狂犬病 抗体药物 「斯乐韦米单抗」（GR1801）在国内报上市。 狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的动物源性传染病，一旦发病，病死率几乎100%，给人类生命健康造成严重威胁。 斯乐韦米单抗作为全球首创的抗狂犬病病毒G蛋白 抗体药物 ，具有多项显著优势：。抗体圈2024-03-14狂犬病 斯乐韦
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创新给药机制，综合代谢获益！全球首个口服GLP-1RA诺和忻®（司美格鲁肽片）在中国全面上市审批动态中国北京，2025年1月11日——全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻 ® （司美格鲁肽片）在中国全面上市。 诺和忻 ® 以便利的口服给药方式，帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物，助力血糖优质达标 ** 与代谢综合管理，为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。 当前，中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家，20-79岁的患者约为1.4亿 ，占全球四分之一以上，且合并超重/肥胖 、血脂异常 、高血压 比例高。诺和诺德中国研发中心2024-03-14诺和忻 2型糖尿病 血脂异常
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元禾Family | 思必驰完成5亿元融资，加速垂域大模型及全链路对话技术的应用落地医药投融资近日， 元禾控股已投企业—— 思必驰科技股份有限公司 (以下简称“思必驰”) 宣布完成 五亿元融资 。 本次融资主要得益于思必驰在端侧应用场景的规模化商业能力以及持续提升的大模型人机对话技术创新能力。 旗下母基金也参与了思必驰牵头设立的人工智能产业基金，目前该基金围绕人工智能产业上下游已完成数十家企业的投资布局。元禾控股2024-03-14思必驰
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政策法规：CFDI发布《细胞治疗产品生产检查指南》的通告研发注册政策《 细胞治疗产品生产检查指南 》 原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。 主要用于治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等，打造基因治疗技术研发创新基地。贝思奥生物Bionce2024-03-14细胞治疗
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组织特异性启动子6—内皮/前列腺组织特异性启动子前沿研究腺 病 毒 原 理 与 应 用。 腺 相 关 病 毒 原 理 与 应 用。 非 编 码 R N A。汉恒生物2024-03-14内皮/前列腺组织特异性启动子
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全球首创！智翔金泰双表位双抗上市申请获受理，针对狂犬病审批动态GR1801是智翔金泰自主研发的 全球首款 重组全人源抗狂犬病病毒（RABV）双表位靶向双抗 候选药物，于2020年9月获批开展疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床研究，目前正处于 3期临床试验 阶段。 RABV引起的狂犬病是一种人畜共患、可感染神经系统的 烈性传染病，致死率近100% 。 狂犬病疫苗仍然是预防和控制狂犬病最有效的策略，尽管已有疫苗获批，但全球每年仍有约70000人死于狂犬病。医麦客News2024-03-14狂犬病疫苗
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全球首个皮下注射ADC! 康宁杰瑞双抗ADC+IO皮下注射制剂完成首例患者给药临床研究JSKN033是康宁杰瑞自主研发的 全球首个以皮下注射 方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂 ，将免疫疗法（恩沃利单抗KN035）与ADC（JSKN003）相结合以提高疗效，并利用恩沃利单抗稳定性好且可溶性高的优势，使得ADC可通过皮下给药，提升安全性和便捷性。 目前，JSKN033正在中国和澳大利亚开展用于治疗晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 本次在中国开展的临床研究JSKN033-102，是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床研究，用于评估JSKN033在中国晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐Ⅱ期剂量（RP2D）。医麦客News2024-03-14双抗 ADC+IO皮下注射制剂
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法规资讯丨国药监局发布《细胞治疗产品生产检查指南》，助力细胞疗法步入“规范化时代”研发注册政策细胞治疗产品作为新兴的医疗手段，在多种疾病治疗方面展现出巨大潜力。 然而，其生产过程复杂且具有特殊性，对 质量和安全管理要求极高 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。医麦客News2024-03-14细胞治疗
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登陆纳斯达克！创上市“三个第一”！医药投融资江苏朴荷生物科技有限公司（朴荷生物）。 这是 全国皮肤管理单品牌赴美上市“第一股” 。 朴荷生物创下上市 “三个第一” 。无锡国际生命科学创新园ICampus2024-03-14纳斯达克
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科普文章|抗肿瘤“第一利器”受阻？科学家揭示衰老与肿瘤关联新机制前沿研究抗肿瘤“第一利器”受阻。 科学家揭示衰老与肿瘤。 肿瘤是威胁人类健康的重要疾病之一，与衰老进程紧密相关。中国科学院上海营养与健康研究所2024-03-14肿瘤 衰老
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