-
金赛药业PD-1激动剂1类新药获批临床,治疗系统性红斑狼疮等审批动态1月 15 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,金赛药业申报的GenSci120注射液就两项适应症获得临床试验默示许可, 拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)、原发性干燥综合征(pSS) 。 根据金赛药业公开资料,GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。 程序性细胞死亡蛋白受体1(PD-1)在肿瘤治疗中已经发挥了极其重要的作用,但这一靶点在自身免疫疾病治疗中的潜力还远远未被发掘。医药观澜2024-03-14PD1 系统性红斑狼疮 PD-1
-
第一三共口服抗肿瘤新药在中国申报上市审批动态1月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 第一三共(Daiichi Sankyo)申报的5.1类新药 盐酸吡昔替尼胶囊 (PLX3397)的 上市申请已获得受理。 该产品已经于2024年10月被CDE正式纳入优先审评, 适用于治疗 伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者 。 公开资料显示, 吡昔替尼( pexidartinib) 是一款CSF1R小分子抑制剂,此前已于2019年8月获得美国FDA批准上市,治疗症状性腱鞘巨细胞瘤 (TGCT) 成人患者。医药观澜2024-03-14CSF-1R 第一三共 腱鞘巨细胞瘤
-
全球首款!第一三共抗肿瘤新药「吡昔替尼」国内报上市审批动态1 月 15日,CDE 官网显示,第一三共新药盐酸吡昔替尼胶囊 (PLX3397, Pexidartinib ) 报上市,适应症为 治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤 (TGCT) 成年患者 ,此前已正式纳入优先审评。 吡昔替尼 是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制集落刺激因子 1 受体 (CSF1R ) ,CSF1R 配体的过表达促进滑膜中细胞的增殖和积累。 这也让该药成为首个也是唯一一个获准治疗 TGCT 的药物。Insight数据库2024-03-14CSF-1R 吡昔替尼 肿瘤新药
-
新品推荐丨布洛芬EP杂质F审批动态布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药(NSAID),用于缓解疼痛、退烧和抗炎等。 其生产过程中产生的杂质可能对人体健康构成潜在风险,因此,检测并控制杂质含量,确保其在安全限值内,至关重要。 LGC旗下Mikromol品牌推出布洛芬杂质新品:3-[4-(2-甲基丙基)苯基]丙酸(布洛芬EP杂质F),该杂质同时采用正交法如qNMR和质量平衡法两种含有不确度的方法来提供含量值,以确保药物检测的准确性。LGC标准品2024-03-14LGC 疼痛 EP
-
一探究竟丨布洛芬的起源与创新治疗前沿研究布洛芬是一种非常成熟的药物,但在诸如纳米技术和个性化医疗等药物输送领域的技术进步推动下,布洛芬与其他非甾体抗炎药(NSAIDs)延续了它们的“光明前景”。 ——Mikromol。 上世纪90年代初期,Mikromol的创始人意识到德国科学工业界缺乏关键的质量控制工具,而且在技术创新方面也存在不足。LGC标准品2024-03-14创新治疗
-
病理级抗体 点亮您的免疫组化病理检测前沿研究病理组织学检查 是指将通过手术或者内镜等操作后取下的身体某个部位的病变组织通过一系列的操作,做成病理切片,并经过苏木素-伊红(HE)染色,亦或是免疫组织化学染色后供病理医生在显微镜下观察细胞形态,来判断组织发生的病变,是病理医生进行病理诊断判读的重要依据之一。 “病理”一词相信大多数人都听过,但又说不出个所以然。 病理组织学检查是指将通过手术或者内镜等操作后取下的身体某个部位的病变组织通过一系列的操作,做成病理切片,并经过苏木素-伊红(HE)染色,亦或是免疫组织化学染色后供病理医生在显微镜下观察细胞形态,来判断组织发生的病变,是病理医生进行病理诊断判读的重要依据之一。西宝生物2024-03-14伊红 免疫组化病理检测 病理
-
不可错过的标签抗体,优选西宝生物前沿研究标签抗体 (tag antibody) ,别名为抗原表位,又称抗原决定簇, 能够高度特异性识别通过重组技术构建的融合蛋白上特殊表位的抗体 。 是抗原分子中决定抗原特异性的特殊区域或基团,是与抗体特异性结合的结构或序列。 为了满足广大客户的需求,西宝生物自主研发了 10多种抗原标签抗体,包括 HA 标签抗体、Myc 标签抗体、DYKDDDDK 标签抗体、GFP 标签抗体等。西宝生物2024-03-14西宝生物
-
小分子抑制剂的大手笔前沿研究小分子抑制剂 指的是一类能够靶向作用于蛋白,降低蛋白活性或者阻碍生化反应的、分子量小于1000道尔顿的有机化合物分子,广泛应用于信号通路的研究。 生物上的小分子抑制一般指的是酶抑制剂,是能够靶向作用于蛋白,降低蛋白活性或者阻碍生化反应的有机化合物分子。 小分子抑制剂的分子量一般小于1000道尔顿,具有细胞渗透性。西宝生物2024-03-14小分子抑制剂
-
信达生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种,治疗晚期胰腺导管腺癌患者审批动态2025年1月16日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布 其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物(BTD)品种名单,拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国、澳洲和美国进行的I期临床研究结果(NCT05458219),IBI343单药在晚期胰腺导管腺癌患者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。 该I期扩展队列的数据在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)大会上口头形式报道:。信达生物2024-03-14CLDN18 胰腺导管腺癌
-
《自然》子刊:中国科学院赵岩研究组揭秘乙酰胆碱的运输之旅前沿研究而且,同时,以释放乙酰胆碱传送信号的神经元(即胆碱能神经元)发生障碍或数量减少,可能导致多种疾病,如肌无力综合征、阿尔茨海默病等。 乙酰胆碱在突触间隙完成信号传递过程之后会被乙酰胆碱酯酶分解为乙酸和胆碱。 这种转运蛋白犹如 技术娴熟的“打包员”,负责将生产好的乙酰胆碱打包进入囊泡 。学术经纬2024-03-14肌无力 赵岩
添加收藏