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JPM 2025 | 阿斯利康2030年推出至少20个NMEs上市，收入有望达800亿美元医药投融资目前，阿斯利康已为其后续增长布局了强大的在研产品管线。 截至2024 年，该公司有 91 个后期研发项目正在进行中，阿斯利康预测这些项目的平均年收入高峰有望超过10亿美元。 阿斯利康预测，到 2030 年，公司将推出至少 20 个NMEs上市，并有望实现 800 亿美元的总收入。抗体圈2024-03-14JPM
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欧洲心脏杂志新发布：同型半胱氨酸（Hcy)——房颤早期预防和管理中不可忽视的新危险因素！前沿研究房颤，即心房颤动， 是指 心房规则有序的电活动丧失，代之以快速无序的颤动波。 房颤会显著增加心力衰竭、卒中或心肌梗死等不良并发症的发生率，给患者及社会带来沉重的健康及经济负担。 Hcy与房颤的关联机制。AUSA奥萨制药2024-03-14心房颤动
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重大进展！Axcynsis（泰诚思）靶向CLDN6 ADC获得FDA临床试验许可审批动态2025年1月15日，生物科技公司Axcynsis（泰诚思生物）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA） 正式批准其靶向CLDN6 ADC—AT03-65临床试验申请（IND）。 这是泰诚思生物首个进入临床的创新药管线。 关于 AT03-65。凯莱英生物AsymBio2024-03-14FDA CLDN6
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【约印Portfolio】勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准临床研究2025年1月16日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布，公司申报的1类新药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。约印创投2024-03-14MTAP PRMT5 肿瘤
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礼来 IL-23 单抗新适应症获 FDA 批准上市，治疗克罗恩病审批动态当地时间 1 月 15 日，礼来宣布，FDA 批准 Omvoh ® (Mirikizumab ，米吉珠单抗) 用于治疗 中度至重度克罗恩病成人患者 。 此前 Mirikizumab 已在美国、日本、欧盟等地区获批治疗溃疡性结肠炎 （UC） 。 Mirikizumab 是一款 IL-23 单抗 ，可以通过选择性靶向 IL-23 的 p19 亚基，阻断与 IL-23 受体的相互作用，抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而控制炎症。Insight数据库2024-03-14IL-23 克罗恩病 FDA
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勃林格殷格翰 1 类新药拟纳入优先审评，治疗特发性肺纤维化审批动态11 月 16 日，CDE 官网公示，勃林格殷格翰的 1 类新药 那米司特片 （BI 1015550） 拟纳入优先审评， 治疗特发性肺纤维化（IPF） 。 根据 Insight 数据库，全球尚无 PDE4 抑制剂获批治疗 IPF， 那米司特有望成为全球首个获批 IPF 适应症的 PDE4 抑制剂 。 该疾病主要影响 50 岁以上的人群，且男性患者多于女性。Insight数据库2024-03-14PDE4 勃林格殷格翰 特发性肺纤维化
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信达生物：靶向CLDN 18.2 ADC纳入突破性治疗药物品种，用于治疗晚期胰腺导管腺癌审批动态今日，信达生物宣布，公司 IBI343再次被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单 ， 拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌 。 IBI343是一款抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC），目前处于III期临床阶段。 该药物最早曾于2024年5月被CDE纳入BTD品种名单，用于至少接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。凯莱英药闻2024-03-14CLDN18 胰腺导管腺癌
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FDA再度批准礼来的Omvoh，用于克罗恩病审批动态今日，礼来宣布，美国FDA已经批准Omvoh（mirikizumab）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病（CD）。 2023年10月，FDA批准Omvoh用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC），目前Omvoh已在全球44个国家或地区获批该适应症。 Omvoh是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。佰傲谷BioValley2024-03-14IL-23 克罗恩病 FDA
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国内外权威指南大盘点，实力定“益”特瑞普利单抗治疗选择——泌尿、黑色素瘤篇前沿研究拓益 ® （特瑞普利单抗）作为我国首个获批上市的国产原研抗PD-1单抗，自2018年上市以来，已在国内外开创多项首个和唯一，在国际舞台展现了中国原创新药的实力。 随着2024年三大新适应症获批，特瑞普利单抗实现了“十全实美”里程碑成就，十项适应症均成功纳入新版国家医保目录，于2025年1月1日起正式落地实施，将惠及更多中国肿瘤患者。 与此同时，特瑞普利单抗在国际舞台上同样展现出强大的竞争力，成功进军欧美等30多个国家和地区的市场，赢得了国内外十余部权威指南的推荐与认可，是首个同时获中国临床肿瘤学会（CSCO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）以及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）三大顶级权威指南推荐的国产抗PD-1单抗。君实医学2024-03-14PD1 拓益 黑色素瘤
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特瑞普利单抗联合替吉奥与放射治疗在老年食管癌患者治疗中的探索性研究前沿研究既往研究结果表明，放化疗治疗效果也不理想，接受放化疗治疗的食管癌患者 5 年生存率仅为 15%-25%，由于老年患者身体耐受性差，临床治疗难度更大。 一项多中心随机Ⅲ期临床试验（NCT02813967）表明，老年食管癌患者同时接受放疗和S-1治疗的耐受性良好，与单独接受放疗相比获益显著。 本试验旨在评估老年II-III期食管癌患者接受特瑞普利单抗联合放疗和S-1治疗后再接受特瑞普利单抗辅助维持治疗的疗效和安全性。君实医学2024-03-14食管癌
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