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  • 降解效果前所未有,这家公司直接上III期
    公司动态
    近日,Biohaven公布了其下一代蛋白降解剂BHV-1400治疗IgA肾病(IgAN)的Ⅰ期临床试验数据,最低剂量组的 BHV-1400就 可实现 快速、深度的Gd-IgA1水平降低,并且具有良好的安全性和耐受性。 基于此数据,Biohaven计划 将其直接推上III期临床。 BHV-1400是Biohaven开发的一种Gd-IgA1降解剂,基于该公司的胞外蛋白降解剂技术平台MoDE开发,旨在选择性降解Gd-IgA的同时保留正常的IgA。
    药渡
    2024-03-14
    IgA肾病 降解
  • 1.2亿,「华润系」继续收购
    交易并购
    2025年,华润系收购继续,首单来自医药商业板块。 近日,绍兴市交通投资集团发布《关于子公司震元医药以公开挂牌方式实施增资扩股引入战略投资者的公告》。 震元医药是浙江震元的全资子公司,历史悠久的 浙江震元前身是 始创于公元1752年(清乾隆十七年)的 震元堂,其还是国内 首家中药商业类上市企业。
    药渡
    2024-03-14
    浙江震元 华润系
  • 治疗黑色素瘤,BioNTech公布其个性化TCR-T细胞疗法临床 I 期结果
    临床研究
    尽管ICB治疗对部分患者有效,但仍有不少患者无反应或产生耐药性。 对于表达 BRAF 突变的黑色素瘤患者可使用靶向疗法,但反应通常不持久。 过继性T细胞疗法(ACT)有望为这些患者提供新选择,TIL 和工程化 TCR-T 细胞在治疗中表现出良好效果,并已分别获FDA批准一款上市,但也面临靶点选择和免疫抑制微环境等挑战。
    医麦客
    2024-03-14
    黑色素瘤 TCR
  • 融资14.5亿元!这家biotech致力推进基因工程技术研究
    医药投融资
    自 2021 年 9 月推出以来,Colossal 已累计融资 4.35 亿美元。 最新一轮融资使公司估值达到102亿美元。 此外,Colossal 还在全球一些最负盛名的大学的 16 个合作实验室中资助了 40 多名全职博士后学者和研究项目。
    医麦客
    2024-03-14
    基因工程技术
  • 1年54起IPO融资,2025年再创高点?
    医药投融资
    近期,Pharmaceutical Technology深入剖析了当前医药市场的状况,并对2025年的发展前景进行了乐观预测。 据公开数据显示, 2024年全球生物医药领域实现了54起IPO融资,融资总额超53亿美元 ,整体上较为可观。 其中,肿瘤治疗领域是IPO热点,溶瘤病毒龙头公司CG Oncology格外亮眼,其主要候选产品CG0070是一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法,用于治疗对卡介苗无反应的高危非肌浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。
    医麦客
    2024-03-14
    溶瘤病毒 IPO
  • 《Science》子刊:CART细胞中CD28和4-1BB共刺激结构域到底哪个更好?新机制,新见解。
    前沿研究
    1月10日,美国贝勒医学院发表在《 Science Advances 》一篇文章详细研究了嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)中CD28和4-1BB共刺激结构域对细胞毒性行为的影响,这两种CAR-T细胞的差异源于 CAR分子与免疫突触脂筏的相互作用动态,以及黏附分子的募集和细胞毒性机制的不同 。 研究结果揭示了CAR-T细胞免疫突触的分子动力学机制,为设计更有效、毒性更低的CAR-T细胞疗法提供了新的方向。 先说一下膜脂筏 (mLRs) ,是细胞膜上富含胆固醇和鞘脂的特殊区域,像漂浮在细胞膜上的小筏子。
    博生吉细胞研究
    2024-03-14
    4-1BB CD28 细胞中
  • 贝莫苏拜联合疗法纳入优先审评!加速腺泡状软组织肉瘤治疗新方案上市
    审批动态
    1月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 官网显示,中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的1类创新药—— 贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊正式纳入优先审评审批程序,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS) 。 此前,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于ASPS患者的治疗被CDE纳入突破性治疗品种,中国生物制药将于近期递交上市申请。 2020年7月,国家药品监督管理局发布《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,明确列出六大类情况可申请适用优先审评、审批,包括具有明显临床价值的临床急需短缺药品、突破性治疗药物、附条件批准、儿童用药等情形,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心制定研发策略。
    正大制药订阅号
    2024-03-14
    腺泡状软组织肉瘤 联合疗法
  • JPM上的靶向蛋白降解药物(TPD)布局
    前沿研究
    2025年JPM大会已完美落幕,各大药企各显神通,纷纷带来看家本领。 Arvinas : 行业龙头,进军神经领域。 Arvinas在靶向蛋白降解领域处于领先地位, 其研发管线包括多个PROTAC药物,如用于治疗雌激素受体阳性/人表皮生长因子2阴性(ER+/HER2-)乳腺癌的vepdegestrant(ARV-471),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的ARV-766,以及 能穿透 血脑屏障 的 口服降解剂 A RV-102 ( LRRK2 ) 用于治疗帕金森病(图1)。
    小药说药
    2024-03-14
    LRRK2 HER2 Arvinas Inc.
  • 合成致死癌症治疗策略的研发进展
    前沿研究
    合成致死性提供了一个独特的机会,可以间接靶向以前被认为“难以成药”的蛋白质,包括携带功能丧失( LOF )突变的关键肿瘤抑制蛋白和由扩增或其他基因组改变引起的过表达致癌蛋白。 目前, PARP 抑制剂已经在 BRCA 突变癌症患者中获得临床成功。 靶向合成致死相互作用。
    小药说药
    2024-03-14
    BRCA PARP 癌症
  • 首个一线治疗套细胞淋巴瘤BTK抑制剂,阿斯利康阿可替尼获批
    审批动态
    近日,阿斯利康宣布BTK抑制剂Calquence(阿可替尼)获FDA批准新适应症,用于 联合苯达莫司汀和利妥昔单抗 治疗 既往未经治疗且不适合自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者 。 该药物是首个获准用于一线治疗MCL的BTK抑制剂。 ▍ MCL的BTK抑制剂。
    精准药物
    2024-03-14
    BTK 套细胞淋巴瘤
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