1 月 20 日，NMPA 官网显示，智翔金泰 1 类新药赛立奇单抗 （GR1501 注射液） 新适应症在国内获批上市，用于治疗 放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎） 。 赛立奇单抗是一款由智翔金泰自主研发的 IL-17A 单抗，可通过抗体特异性结合血清中的 IL-17A 蛋白，阻断 IL-17A 与 IL-17RA 的结合，抑制炎症的发生和发展。 Insight 数据库显示，全球 IL-17A 单靶点新药共有 26 款在研 （仅统计活跃状态） ，其中有 5 款已经获批上市，国产仅 2 款，分别是 恒瑞 夫那奇珠单抗和 智翔 金泰赛立奇单抗。

随着人类平均寿命的延长和生活行为方式的改变，恶性肿瘤已成为严重威胁人类健康的重要疾病，也是对人类生命威胁最大的疾病之一。 Globocan 2022数据显示，全球癌症新发病例超过1997万，死亡超过974万。 Source:Globocan2022。

最有可能攻克实体瘤的细胞疗法。 肿瘤浸润淋巴细胞 （Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL） 是离开血液循环，迁移到肿瘤组织中的淋巴细胞。 TIL细胞来源于肿瘤组织，识别肿瘤的能力高于来源于血液的免疫细胞。

近日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请于近日获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准，用于治疗两项鼻咽癌（NPC）适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗成为澳大利亚 首个且唯一 用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。

近日，国家医保局联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，将于1月21日赴上海，当面听取相关政协委员、专家对药品集采政策及中选产品质量保障的意见和建议。 在上海市两会期间，部分政协委员和医学专家反映，某些集采药品可能存在质量风险，药效不稳定，甚至出现“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”等现象。 此次调研将重点围绕以下几个方面展开：。

引言：股价飙升，背后的故事引人深思。 在资本市场的浪潮中，日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）的表现格外引人注目。 曾经的困境：不受待见的“失败者”。

美通社消息，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理KarXT用于治疗成人精神分裂症的新药上市申请（NDA）。 在临床研究中，KarXT显示出具有统计学意义的对精神分裂症症状的减轻效果，且安全性可耐受。 如获批，KarXT有可能重新定义这一疾病领域的治疗。”。

新基地位于西丽湖国际科教城规划范围内，将承担血管造影设备和磁共振核心零部件的研发生产功能，包括西门子医疗全球最新发布的DryCool创新超导磁体。 建成后，新基地与现基地共同构成西门子医疗(深圳)创新产业园。 届时，西门子医疗(Siemens Healthineers)深圳基地的总体规模将达到现在的三倍。

LEONARDA-1 （ClinicalTrials.gov identifier, NCT05054751）由中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院、肿瘤医学教授医学博士徐兵河院士作为研究牵头人，是一项随机、双盲、III期研究，旨在评估来罗西利 （GB491）在既往接受内分泌治疗后疾病复发或进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 共有 275名患者按1:1的比例随机分配，接受Lerociclib （GB491）（137名患者，150mg，每日两次）或安慰剂（138名患者）联合氟维司群的治疗。 由研究者进行的肿瘤评估显示：来罗西利片（GB491）组相比安慰剂组无进展生存期（PFS）显著改善（11.07个月vs 5.49个月，风险比（HR）0.451, 95% CI: 0.311-0.656, P=0.000016），达到预先设定的主要终点。

1月17日（当地时间），安进公司（Amgen）宣布FDA批准其开发的全球首个 KRAS G12C抑制剂Lumakras（Sotorasib）联合帕尼单抗（商品名：Vectibix，安进靶向EGFR单抗）治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者 的新适应症。 安进称结直肠癌新适应症的获批来源于一项随机、开放标签的关键III期临床研究CodeBreak 300研究（NCT05198934）。 CodeBreak 300研究旨在评估Lumakras（960mg/天或240mg/天）+帕尼单抗在化疗无法治疗的KRAS G12C突变的mCRC患者中与研究者选择（SOC）标准治疗（屈氟尿苷/三氟尿苷或瑞戈非尼）相比的有效性和安全性。