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参一胶囊联合FL化疗方案对结直肠癌患者的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由武汉协和医院胃肠外科中心刘金林等人开展的，有关参一胶囊联合FL化疗对结直肠癌患者影响的研究。 研究表明参一胶囊联合治疗组生活质量和疗效评分高于对照组，同时T细胞转化水平也高于对照组，证明参一胶囊联合FL化疗可提高疗效。亚泰制药2024-03-14参一 结直肠癌 FL化疗方案
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鲁南制药集团并康®阿瑞匹坦胶囊获批上市审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 并康®阿瑞匹坦胶囊（规格：80mg、125mg） 经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价， 批准文号：国药准字H20253037、国药准字H20253038。 阿瑞匹坦是人P物质神经激肽1（NK1）受体的选择性高亲合力拮抗剂。 批准文号：国药准字Z37020357。鲁南制药集团2024-03-14NK1
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今日，赛诺菲「艾沙妥昔单抗」获批上市！审批动态今日（1月9日），赛诺菲宣布，旗下 抗CD38单抗赛可益（ 艾沙妥昔单抗 注射液） 获得国家药监局批准， 用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 近年来， NMPA 在积极探索将真实世界数据 (RWE) 应用于药械产品的审评审批，作为在乐城先行区开展真实世界数据研究的药品， 艾沙妥昔单抗 成为首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获得批准的血液肿瘤治疗药物。 在中国开展的真实世界研究 IsaFiRsT 结果显示中国复发或难治性多发性骨髓瘤（ RRMM ）患者的总体缓解率（ ORR ）达到 82.6%3 。Pharma CMC2024-03-14多发性骨髓瘤
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国产芦曲泊帕片首家获批审批动态1月8日，四川科伦药业发布公告， 公司的芦曲泊帕片获批上市，视同通过一致性评价，为国产首家获批。 芦曲泊帕片是盐野义开发的新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂 （TPO-RA），2015 年日本首发上市，2023 年中国批准进口，用于计划接受手术 （含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。 芦曲泊帕为全球首个获批慢性肝病血小板减少症且唯一无饮食限制的口服TPO-RA，相较注射疗法，给药便捷依从性高，能显著减少出血事件和输血需求，且在同类TPO-RA 中门静脉血栓风险更低。Pharma CMC2024-03-14肝病 血小板减少症
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刚刚，3款中药创新药获批上市！审批动态刚刚，NMPA发布2025年01月09日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有43个受理号获批 ，其中有3款中药创新药获批上市，分别为：。 神威药业的3.1类中药新药 芍药甘草汤颗粒 获批上市。 芍药甘草颗粒来源于古代经典名方——芍药甘草汤，由白芍药、甘草组成，具有益阴养血、缓急止痛的功效，适用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛。Pharma CMC2024-03-14芍药甘草 疼痛 中药创新药
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国家药典委员执行委员：《中国药典》2025年版(四部)制剂通则制修订情况解读研发注册政策《中国药典》2025年版(四部)制剂通则制修订情况解读 ” 展开分享。 周建平，中国药科大学教授，博士生导师，江苏省教学名师。 主持增修订了2010年、2015年和2020年《中国药典》制剂通则及“微粒制剂指导原则”等。Pharma CMC2024-03-14中国药科大学 国家药典
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纽瑞特医疗聘任孔庆贤博士为首席医学官人事变动经成都纽瑞特医疗科技股份有限公司董事会批准，决定聘任孔庆贤博士为首席医学官，兼任纽瑞特生物科技（四川）有限公司副总经理，负责集团临床研究策略、临床实践指导、管理等工作 。 孔庆贤博士具有多年放疗医生从业经验及20多年跨国制药公司医学相关工作和管理经验，熟知中国CDE和美国FDA申报策略和全球创新药研发现状，深耕于肿瘤、免疫、血液病等多学科领域，在全球创新药和生物类似药的临床研发中有丰富的经验。 目前，纽瑞特医疗已取得了海内外多项临床试验资质，孔庆贤博士的加入，将为纽瑞特医疗的临床医学发展提供强有力的专业支持，并为力争早日实现科研产品从临床到市场的成果转化贡献力量！纽瑞特医疗2024-03-14孔庆贤
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企业资讯丨诺诚健华坦昔妥单抗联合来那度胺在澳门获批用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤审批动态近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，坦昔妥单抗联合来那度胺在澳门获批用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤 （DLBCL） 。 据悉， 坦昔妥单抗治疗方案已在中国香港获批上市，并在博鳌乐城国际医疗旅游先行区和大湾区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者。 预计阅读时间：2分钟。中关村生命科学园公司2024-03-14弥漫性大B细胞淋巴瘤
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妙顺生物完成新一轮近亿元融资，进一步扩大海外业务范围与规模医药投融资近日，张江企业——妙顺生物宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由兴证资本领投，济高财金公司、南京市创新投资集团跟投。 募集资金将主要用于加速一系列原代细胞模型、配套试剂耗材以及科研业务的开发以及进一步扩大海外业务范围与规模。 资料显示，妙顺生物成立于2014年，致力于成为细胞与基因治疗领域内一站式服务提供商。科Way2024-03-14妙顺生物
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RSV疫苗被 “三连杀”前沿研究2025年开年，接连遭受打击的RSV疫苗赛道再次遭遇重创。 当地时间2025年1月7日，FDA 发布公告，要求辉瑞和GSK对其已被批准上的RSV疫苗的标签进行修改，添加有关吉兰-巴雷综合征 （Guillain-Barré syndrome，GBS） 风险的新警告。 GBS是一类免疫介导的急性多发性神经根神经病。药时代2024-03-14GBS RSV GSK
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