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“前所未有”！创新小分子疗法达3期临床主要终点，即将递交上市申请临床研究MaaT Pharmar日前宣布，在研疗法MaaT013作为三线疗法，在治疗伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）患者的3期临床试验ARES中达到主要终点。 这些患者对类固醇治疗无应答且对鲁索替尼（ruxolitinib）耐药或不耐受。 新闻稿表示， MaaT013在三线治疗GI-aGvHD中表现出了“ 前所未 有”的 临床疗效 。药明康德2024-03-14移植物抗宿主病 创新小分子疗法
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4.1亿美元A轮融资助力新一代减肥疗法开发；刚亮相就与诺华达成10亿美元合作的新锐公司……医药投融资开发下一代减肥疗法，新锐完成4.1亿美元A轮融资。 Verdiva Bio公司今日宣布正式成立，专注于开发创新疗法，用于治疗肥胖症及其他心血管代谢疾病。 该公司正在推进一系列具有“first-in-class“或“best-in-class”潜力的新一代口服和注射治疗方案。药明康德2024-03-14减肥 A轮融资
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首例！体内基因编辑插入整个基因，最低剂量就让患者完全缓解前沿研究iECURE公司今天报告了正在进行中的1/2期临床试验OTC-HOPE中的首例婴儿患者的初步研究结果。 该研究正在评估体内基因编辑疗法ECUR-506，用于治疗新生儿发病的鸟氨酸氨甲酰转移酶（OTC）缺乏症的疗效和安全性。 在单次给药最低剂量的ECUR-506治疗后12周获得完全临床缓解。药明康德2024-03-14iECURE Inc. 基因编辑
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未来五年可能成为重磅的11款新药！审批动态日前，业内知名机构 科睿唯安（Clarivate ） 发布了最新的 Drugs to Watch™ 报告。 今日，药明康德内容团队将为大家介绍这11款创新疗法。 Awiqli是首款每周一次皮下注射的胰岛素，该疗法已在澳大利亚、加拿大、欧盟、中国大陆和日本上市。药明康德2024-03-14Drugs Inc
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疗效长达8小时！老花眼眼药水上市申请递交在即审批动态今日，Tenpoint Therapeutics公布其第二项3期关键试验BRIO-II的积极顶线结果。 分析显示， 该试验达到了与美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）商定的预设主要终点 ，其所开发的Brimochol PF滴眼液相较于对照组可显著改善患者的近视力，维持时间最长达8小时。 这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高！药明康德2024-03-14老花眼 近视 老花眼眼
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【BFC交易】康诺亚与Timberlyne Therapeutics就CD38单抗达成战略许可合作交易并购康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚“）宣布，于2025年1月10日，其全资附属公司康诺亚生物医药科技（成都）有限公司与Timberlyne Therapeutics已订立独家对外许可协议。 许可协议授予Timberlyne Therapeutics在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）开发、生产及商业化CM313的独家权利。 CM313为康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体。BFC医疗投资资讯2024-03-14CD38 单抗
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康诺亚就潜在同类最优CD38单抗CM313达成独家授权合作，以创新模式再出海公司动态2025年1月10日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.（以下简称Timberlyne）达成独家授权许可协议。 基于授权许可协议， 康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益 。 作为回报，康诺亚将获得 3,000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东 。康诺亚2024-03-14CD38 单抗
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新研究报道体内外通用型RNA转染技术，实现稳定、高效、安全的RNA分子递送前沿研究近年来，多种细胞和基因治疗药物相继获批上市，显示了该领域的蓬勃发展与巨大潜力。 病毒载体（如AAV和rAAV）现已广泛用于基因治疗，不过也面临着免疫反应风险、潜在的插入突变风险、基因递送尺寸受限制以及生产成本高昂等挑战。 为了满足学术研究和工业研发对高性能基因递送系统日益增长的需求， 科学家们迫切需要开发兼具体外和体内应用能力，并能实现高效、安全转染的递送载体。学术经纬2024-03-14RNA转染技术
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致病基因不致病，《自然》新发现改写教科书！带来遗传病治疗新思路前沿研究“在许多疾病中，我们看到有90%的突变基因携带者生病了，但还有10%的人根本没有生病。”。 科学家们以 先天性免疫缺陷病 （IEI）为例展开了研究。 先天性免疫缺陷病是一类罕见的遗传性疾病，患者可能出现反复感染、自身免疫、炎症过度、过敏，甚至患上恶性肿瘤。学术经纬2024-03-14免疫缺陷 遗传病
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EGFR ADC 烽烟起！乐普生物领跑全球，石药紧追不舍公司动态近日，国内 EGFR ADC 领域又有新进展，石药集团的 CPO301 （SYS601 0） 被 CDE 拟纳入突破性治疗，用于 EGFR-TKI 和含铂化疗失败的 EGFR 突变 NSCLC。 借此机会，我们看一下这个赛道的竞争格局。 目前，全球 在研的 EGFR ADC 药物超过 60 款，进展到临床阶段的有 24 款 ，其中 处于第一梯队的管线全部来自中国企业 。Insight数据库2024-03-14EGFR
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