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进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物医药YL201再获突破性疗法认定，用于治疗复发/转移性鼻咽癌审批动态2025年1月20日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物认定，用于治疗复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）。 YL201是一款基于宜联生物医药自主创新的 TMALIN® 技术平台的靶向B7H3的ADC药物。 其中，小细胞肺癌、鼻咽癌适应症在中国已进入关键临床III期研究阶段。杏泽资本2024-03-14鼻咽癌
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国内首个！我国自主研发IL-17A抑制剂赛立奇单抗获批强直性脊柱炎适应症审批动态重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）宣布，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希 ® ）正式获批强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症。 这是赛立奇单抗注射液（金立希 ® ）继2024年8月批准用于治疗中、重度斑块状银屑病之后获批的第二个适应症，成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。 赛立奇单抗注射液（金立希 ® ）是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。动脉网2024-03-14IL-17A 金立希 放射学阳性中轴型脊柱关节炎
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Nat Rev Drug Discov｜2024年FDA批准的药物评述审批动态Nat Rev Drug Discov｜2022年FDA批准的药物评述。 Nat Rev Drug Discov｜2021年FDA批准的药物评述。 其中包括几种first-in-class药物以及第11种PD1/PDL1阻断剂。智药邦2024-03-14FDA Nat Rev Discov
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AI+小分子药物临床安全性和有效性预测｜默克集成Quris的生物人工智能平台临床研究2025年1月7日，颠覆制药领域的人工智能创新公司Quris-AI宣布，领先的科技公司德国默克（Merck KGaA, Darmstadt, Germany）已采用Quris的 Bio-AI临床预测平台 ，作为默克公司药物开发管线的一部分。 在启动临床试验之前，选定的临床前小分子候选药物将通过Quris-AI平台进行测试 。 此前，Quris-AI与默克成功进行了为期两年的验证研究， 与现有的安全性预测方法相比，Quris-AI在检测药物性肝损伤（DILI）方面的准确性显著提高，从而有可能减少对动物试验的依赖。智药邦2024-03-14小分子药物
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维亚臻首款自主研发小核酸药物VSA012在中国完成首例健康受试者给药临床研究首款自主研发 小核酸药物。 VSA012 在中国完成。 （中国苏州，2025年1月21日）维亚臻生物技术（苏州）有限公司（以下简称“维亚臻”或“Visirna”）宣布，其自研小核酸1类创新药VSA012注射液（ 以下简称VSA012）在北京大学第三医院顺利完成首例健康受试者给药。Visirna维亚臻2024-03-14核酸药物 北京大学第三医院
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全球数字健康观察 | 获得3.2亿美元融资的Truveta如何通过健康大数据与AI技术加速价值导向的医疗护理医药投融资1月13日， 医疗数据平台提供商Truveta获得3.2亿美元融资，由Regeneron和Illumina投资。 资金将用于Truveta基因组计划，该计划旨在汇编数千万名同意和去识别化志愿者的遗传数据，以创建“有史以来最大、最多样化的基因型和表型信息数据库”。 Truveta的成立是30家医疗系统之间前所未有的合作，其使命和经济目标相一致，利用真实世界的数据、强大的分析和Truveta 语言模型来支持疗法的开发和可及性、护理质量改进和公共卫生。Boom Health2024-03-14数字健康
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【首发】傲意科技完成近亿元B+轮融资，升氪剂资本担任财务顾问医药投融资动脉网第一时间获悉，近日，专注在脑机接口与机器人领域的 上海傲意信息科技有限公司（简称：傲意科技） 完成近亿元B+轮融资。 本轮融资由 华发集团领投、广大汇通、合盈资本 跟投， 升氪剂资本 在本次交易中担任了傲意科技的财务顾问。 本轮融资资金将助力傲意科技建成高标准生产体系，补齐公司商业版图上的最后一块拼图。动脉网2024-03-14傲意科技 B+轮融资
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【首发】安炎达医药宣布完成数千万元Pre-A轮融资，核心管线将进入临床试验医药投融资动脉网独家获悉，中国广州和美国圣路易斯 – 2025年1月21日 ，安炎达医药（“安炎达”或“公司”） ，一家专门针对免疫炎症领域的临床阶段的创新药研发公司，宣布完成由 高创溪创投 独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。 本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线即MAX-001在中国/澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于2022年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司，聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病。动脉网2024-03-14Pre-A轮融资
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GDF15：肥胖与恶病质治疗的新希望前沿研究2025年1月1日，CDE官网公示， 劲方医药的GDF-15/IL-6双抗GFS202A注射液的新药临床申请（IND）已经获得NMPA受理，适应症为恶病质 。 GFS202A为一款GDF15/IL-6双抗。 GDF15是转化生长因子β（TGF-β）超家族的成员之一，与许多疾病有关，包括癌症、炎症和心血管疾病。药研网2024-03-14GDF15 恶病质 肥胖
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智翔金泰「赛立奇单抗」获批强直性脊柱炎新适应症审批动态1月20日，NMPA官网显示，智翔金泰的 赛立奇单抗注射液的新适应症上市申请已获批准，用于放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）。 赛立奇单抗是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗 IL-17A单克隆抗体 。 2024年8月，赛立奇单抗首次获批上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。药研网2024-03-14IL-17A 放射学阳性中轴型脊柱关节炎
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