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科伦博泰新型ADC药物SKB445 IND获NMPA批准 用于治疗晚期实体瘤审批动态2025年1月20日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司（“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）已收到国家药品监督管理局药品审评中心同意本公司开发的创新药物SKB445新药临床试验申请的临床试验通知书。 SKB445是一款由本公司针对靶点生物学特点，利用OptiDC TM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰生物”，股票代码：6990.HK）是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。科伦博泰生物2024-03-14实体瘤 ADC NMPA
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全球首个纳米双抗ADC中美双报双批审批动态1月16日，科弈（浙江）药业科技有限公司宣布其从头自主研发的 EGFR- cMET靶点的 KY-0301继2024年12月已获得F DA临床试验批准之后，再获中国国家药品监督 管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。 是 全球首个中美双报双批纳米 双抗ADC 。 关于KY-0301KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台“TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC，DAR 4 。医药速览2024-03-14ADC 纳米双抗
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Cell子刊：高庆蕾/马丁/朱笕青/王静团队临床试验证实，CTLA-4和PD-1/PD-L1双重阻断，未能改善宫颈癌患者结局临床研究宫颈癌 （Cervical Cancer，CC） 是常见的妇科恶性肿瘤，通常由人乳头瘤病毒 （HPV） 感染引起。 世界卫生组织国际癌机构 （IARC） 发布的 全球最新癌症负担数据显示 ， 宫颈癌 是 2022 年全世界女性新发病例数第四的癌症 （66万例） ，并导致了 35 万人死亡。 近年来，以 PD-1/PD-L1、CTLA-4 为靶点的免疫检查点阻断疗法，彻底改变了癌症治疗格局。医药速览2024-03-14CTLA4 宫颈癌 PD-1/PD-L1
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国内首个！我国自主研发IL-17A抑制剂赛立奇单抗获批强直性脊柱炎适应症审批动态重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）宣布，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名： 金立希 ® ）正式获批 强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症 。 这是赛立奇单抗注射液（ 金立希 ® ）继2024年8月批准用于治疗 中、重度斑块状银屑病 之后获批的第二个适应症，成为 国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂 。 赛立奇单抗注射液（ 金立希 ® ）是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。动脉网-最新2024-03-14IL-17A 金立希 放射学阳性中轴型脊柱关节炎
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【首发】傲意科技完成近亿元B+轮融资，升氪剂资本担任财务顾问医药投融资动脉网第一时间获悉，近日，专注在脑机接口与机器人领域的 上 海傲意信息科技有限公司（简称：傲意科技） 完成近亿元B+轮融资。 本轮融资由 华发集团领投、广大汇通、合盈资本 跟投， 升氪剂资本 在本次交易中担任了傲意科技的财务顾问。 本轮融资资金将助力傲意科技建成高标准生产体系，补齐公司商业版图上的最后一块拼图。动脉网-最新2024-03-14傲意科技 B+轮融资
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助力肥胖、衰老疾病药物研发！上科大团队破解关键受体调控机制前沿研究这一发现不仅深化了对GPCR信号转导机制的理解，也为肥胖、心血管疾病以及衰老相关的疾病新药研发提供了重要的理论支撑。 徐菲课题组长期致力于Apelin受体研究，继2017年率先在国际上发表首个APJR晶体结构，以及2022年首次揭示APJR的单体/二聚体与下游Gi蛋白复合物结构后，此次利用单颗粒冷冻电镜技术进一步解析了APJR在结合内源性多肽配体apelin-13时, 以单体和二聚体状态与Gi蛋白结合的复合物结构（APJR: Gi蛋白分别为1:1和2:1）(图1)。 （b）Apelin13-APJR二聚体-Gi复合物和Apelin13-APJR单体-Gi复合物的冷冻电镜密度图及三维结构模型。学术经纬2024-03-14肥胖 衰老 上科大
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【学术前沿】肝胆专家深度解析：GCG靶向肝脏机制，助力脂肪变性与炎症逆转前沿研究GCG受体激动可增加脂肪代谢和能量消耗，在GLP-1受体激动抑制食欲的基础上，进一步增强减重效果，助力药物研发。 更重要的是，GCG受体主要在肝脏表达，其激活能减轻肝脏炎症，提升肝细胞存活率，发挥直接的肝脏保护作用。 肝脏在生理状态下，即便持续面临各种抗原和危险信号的挑战，也能保持一种免疫耐受的状态，这得益于免疫细胞和非免疫细胞之间的精密协调 。信达生物2024-03-14GCG 肝胆专家
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针对皮肤衰老的新型mRNA疗法前沿研究人类皮肤的衰老，受基因和代谢等内在因素以及紫外线辐射等外在因素的影响。 皮肤衰老的单细胞图谱。 ATF3是皮肤抗衰老的关键基因。厚存纳米2024-03-14ATF3 衰老 mRNA
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咖啡，还得早上喝才好！新研究发现，或有益于心脏健康，降低死亡风险前沿研究中位时间为9.8年的随访期间，共记录到4295例死亡事件。 研究结果显示，相比于不喝咖啡的人， 早上型人群全因死亡风险降低了12% （HR=0.88，95%CI：0.81~0.96），而全天分散型与全因死亡风险之间无相关性（HR=0.99，95%CI：0.90~1.10）；。 在特定死因方面，相比于不喝咖啡的人， 早上型人群心血管疾病特定死因风险显著降低31% （HR=0.69，95%CI：0.55~0.87），癌症死因风险无显著变化（HR=0.97，95%CI：0.75~1.25）；而全天分散型均与心血管疾病和癌症死因风险无关。学术经纬2024-03-14心血管疾病 癌症 咖啡
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2024年FDA新药盘点：小分子占据半壁江山，多肽和核酸类药物占比近10%审批动态截至2024年12月19日，FDA药物评价和研究中心（CDER）已经批准了48款新药，而生物制品评价和研究中心（CBER）批准的基因疗法、细胞疗法、疫苗的数量达到10款。 CDER批准新药中小分子药物占比约60%。 截至12月19日，FDA旗下的CDER共批准了48款新药，维持在较高水平。智药邦2024-03-14核酸类药物
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