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15款1类创新药首次在中国获批临床！审批动态通过梳理，这些产品包括了 小分子、ADC、抗体、环形RNA药物、CAR γδ-T细胞疗法等类型 。 本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息 。 适应症：间质性肺疾病、实体瘤、实体瘤。医药观澜2024-03-14实体瘤 创新药
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三迭纪IgA肾病3D打印药物取得积极临床结果临床研究1月10日，南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布其3D打印药物产品D23在临床研究中取得了积极结果。 D23是三迭纪自主研发的 口服布地奈德迟释片，是一款针对IgA肾病的改良型药物 ，于2024年在中国获得IND批准。 研究表明， 该药物在回肠靶向递送和释放表现出良好的稳定性，有效确保布地奈德作用于关键免疫反应区域，从疾病源头干预IgA肾病。医药观澜2024-03-14IgA肾病 3D打印药物
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近10亿美元！长效TSLP抗体新药达成国际授权合作交易并购1月10日，和铂医药与科伦博泰共同宣布，就HBM9378/SKB378与Windward Bio 签订许可协议。 HBM9378/SKB378是一款由和铂医药与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体 。 和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款 ，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。医药观澜2024-03-14TSLP 长效 抗体新药
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康诺亚BCMA/CD3双抗CM336授权合作公司Ouro Medicines融资1.2亿美元，加速产品后续开发医药投融资2025年1月11日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，其自主研发 BCMA/CD3双抗CM336的授权合作公司 Ouro Medicines 融资1.2亿美元 。 Ouro Medicines的核心产品CM336/OM336是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。 基于多发性骨髓瘤治疗的临床研究，CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞，成为自身免疫性疾病治疗的潜在新选择 。康诺亚2024-03-14BCMA CD3
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9.7亿美元！和铂医药长效TSLP单抗NewCo出海交易并购TSLP作为自免领域的优秀靶点，目前只有一个单抗获批，市场潜力巨大。 和铂医药这款长效TSLP抗体更是有足够的差异化与想象空间。 Windward Bio这家新兴药企同步完成2亿美元A轮融资，获得顶级医疗基金的支持，充分体现了市场对该产品的信心，也验证了和铂医药Harbour Mice ® 平台的技术实力。bioSeedin柏思荟2024-03-14TSLP
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与 Koji 的 2025 开年对谈：AI 关键之年，Agent 开启元年｜此话当真 EP35专家观点「此话当真」 是一档泛商业类播客，我们希望搭建这样一个分享和交流的平台，让每一个对 商业、科技、创投 充满好奇的人都能在这里有所收获。 每期播客将会由不同的真格投资人担任主持，和各领域的领军人物一起带大家深入了解科技趋势，以及创新技术的影响力。 交流科技热点，我们只想给你最专业的解读。真格基金2024-03-14AI
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Dev Cell | 覃文新/王存团队发现靶向DYRK1A联合氧化磷酸化抑制剂对肝癌细胞具有协同致死作用前沿研究目前，进展期肝癌治疗尚不能达到较好的临床预期，探索并开发肝癌治疗新策略是本研究领域的核心科学问题之一。 本研究显示，肝癌细胞除了对有氧糖酵解有较强依赖外，也依赖氧化磷酸化进行生物能量代谢和生物合成过程。 氧化磷酸化在肝癌细胞代谢过程中扮演何种角色、发挥何种作用、如何被精准调控，目前均不明确。BioArt2024-03-14肝癌 联合氧化磷
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Nat Aging | 赵超团队揭示菌群来源的苯丙氨酸代谢物苯乙酰谷氨酰胺驱动宿主衰老，为菌群抗衰提供理论基础前沿研究在衰老相关疾病的发生过程中，有益菌群来源代谢物 （如：短链脂肪酸） 在衰老疾病的发生过程中降低，伴随着有害菌群来源代谢物的含量增加 （如：氧化三甲胺） ，并在一定程度上促进了疾病的发生。 相似地，随着年龄的增加，人群肠道菌群的核心物种丢失、多样性的降低会使得菌群之间的相互制约关系下降，有害菌的大量繁殖并产生大量的有害代谢物。 这种增龄变化的代谢物可能是微生物影响衰老的途径之一，并可能是老年人群易发生衰老相关疾病的基础。BioArt2024-03-14衰老 Nat Aging 苯乙酰谷氨酰胺
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Nat Micro背靠背丨王欣/苏宏伟等开发可控结核病感染模型菌株和自失活卡介苗疫苗菌株，为结核病疫苗研发提供重要工具菌株前沿研究肺结核 (tuberculosis, TB) 至今仍是高居全球致死率第一的传染性疾病，也是全球主要的传染病威胁之一。 目前唯一获批的结核疫苗是卡介苗 （BCG） 。 尽管BCG对婴儿的结核脑膜炎和播散性结核病具有保护作用，其对青少年和成人结核病的保护效果不尽如人意，远低于其他疫苗 （如脊髓灰质炎和麻疹疫苗） 的90%保护率。BioArt2024-03-14卡介苗 肺结核 Na
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2024 年中国 NMPA 批准的创新药（附表格下载）审批动态据 Insight 数据库「新药获批适应症」模块统计， 2024 年中国NMPA 共批准 90 款新药 （不包含新适应症、类似药/改良新及中药，下同） ，其中国产有 37 款，进口 53 款。 在这些新药中，小分子仍是创新主力，其次是抗体类药物，其他类型药物包括多肽、ADC、细胞治疗、核酸等。 从获批企业来看，国内企业中 正大天晴 成为最大赢家，去年有 4 款新药上市，其次是 恒瑞、康方、海思科 ，各有 2 款新药上市。Insight数据库2024-03-14创新药 NMPA
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