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深度分析本文标题问题的存在基础是，有的方法学验证设计了4个水平的加标回收试验，比如定量限、50%、100%、150%，对于那些仅设置50%、100%、150%或者80%、100%、120%等浓度水平，不考虑更低浓度水平的验证而言，问题就不复存在了。药事纵横2024-03-14定量限浓度 回收率 -
时讯NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1，其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。该产品累计4家仿制药获批，等于4家通过一致性评价（视同过评），算上原研，累计5家获批。药通社2024-03-14齐鲁制药 一致性评价 -
投融资2021 年 9 月 13 日，佛罗里达州和中国上海，Cytovia Therapeutics, Inc.（“Cytovia”），一家开发同种异体“现成”基因编辑 iNK 和 源自诱导多能干细胞 (iPSC) CAR（嵌合抗原受体）iNK 细胞和 NK 细胞增强多功能抗体的生物制药公司，以及其新成立的专注于中国的合资企业 CytoLynx Therapeutics（“CytoLynx”，再凌生物）宣布已完成 4500 万美元的融资。机构投资者为其管道的 IND 启用和初始临床开发提供资金。医药合作投融资联盟2024-03-14再凌生物 融资 细胞治疗 -
时讯2021年8月5日，NMPA批准康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1单抗派安普利单抗上市，医药市场迎来了第5款国产PD-1单抗，是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。派安普利单抗此次获批的适应症为：用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。摩熵医药（原药融云）2024-03-14康方生物 PD-1 -
投融资2021年9月8日，加利福尼亚州，Alamar Biosciences, Inc. 是一家精密蛋白质组学公司，为蛋白质组学分析带来超高灵敏度和大规模并行规模，宣布已完成 8000 万美元的 B 轮融资，使得其总资金达到 1.1 亿美元。医药合作投融资联盟2024-03-14投融资 B轮融资 -
深度分析未盈利生物科技公司——开拓药业，不过说到今年涨幅最高的生物科技公司，非开拓药业莫属。2021年开年以来，其股价就一路狂奔，截止2021年9月3日，开拓药业本年度涨幅已达645.7%，市值达到302.32亿港元。股价表现着实亮眼，堪称全球医药股中的“涨幅王”。摩熵医药（原药融云）2024-03-14生物制药 企业布局 -
时讯国内外药企研发费用集锦，创新为帆，研发先行。截止2021年8月31日，国内上市药企中期业绩报告基本披露完毕（港股少部分公司还未公开），我们统计了上半年部分药企（含器械企业）研发费用数据，如下图：药融圈2024-03-14药物研发 报告 -
深度分析小分子化合物结构确证相关技术要求和经验总结，本文对单一小分子化合物（多组分化合物除外）的结构确证相关内容进行梳理概括，化合物结构初步确证后，按照相关指导原则，笔者根据化合物类别，对原料药（新化学实体、已知化合物）、起始物料/中间体/杂质（新化合物、已知化合物）结构确证的相关研究内容列表整理如下药事纵横2024-03-14研发技术 研究策略 研究 -
深度分析固体分散技术深度解析，固体分散体（SD）的概念最早由Sekiguchi等人提出，目前普遍指将药物以分子、离子、晶体、无定形等高度分散的状态分散在载体中所形成的一种分散体系。SD可以通过改变低溶性药物的孔隙度、颗粒大小和润湿性来提高溶解性。并且相比于脂质体和纳米颗粒，SD具有更高的载药量。药通社2024-03-14研发技术 研究策略 -
投融资2021 年 9 月 7 日，加利福尼亚州奥克兰，Via Nova Therapeutics 宣布已完成了 A 轮融资，并从 Aditum Bio 筹集了 2000 万美元，以推进从诺华获得许可的四个临床前抗病毒项目的开发。该公司由病毒学家 Don Ganem 医学博士和 Kelly Wong 博士创立，旨在发现和开发针对当前治疗方法缺乏或不足的急性和亚急性病毒感染的治疗方法。医药合作投融资联盟2024-03-14投融资 A轮融资
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