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  • 云南印发节约药品资源遏制药品浪费若干措施
    招标采购
    7月26日,云南发布《节约药品资源遏制药品浪费若干措施的通知》,从药品生产采购、销售流通、临床使用、回收销毁、宣传引导等方面提出具体工作措施和要求。 一、药品生产采购环节。 指导支持企业从儿童用药、老年人用药等实际出发,科学合理确定包装规格,经审批后生产适宜规格包装的药品。
    易联招采
    2024-03-14
    节约药品 云南
  • 四川省药品检验研究院与天府中药城签署框架合作协议
    公司动态
    7月26日,省药检院与天府中药城框架合作协议签约仪式在彭州举行。 省药监局党组成员、副局长李华,彭州市委常委、市总工会主席唐浩在签约仪式上致辞,并共同见证协议签署。 省药检院与天府中药城将重点围绕中药资源开发和利用、中药创新药研发开展合作,充分发挥省药检院作为省药监局技术支撑机构的高能级平台优势, 聚焦企业短板问题和中医药产业发展需要,深化双方合作机制,推进服务平台共建、重点项目共推、药品安全共守,助力天府中药城现代中医药产业集群建设。
    四川药检
    2024-03-14
    天府中药城
  • 研发动态丨茵络医疗:Inno-Spring外周血管支架系统完成印度市场注册
    审批动态
    近 日,BioBAY园内企业 茵络医疗 Inno-Spring外周血管支架系统获得印度卫生部获批。 截止目前,该产品已经在欧洲、拉美、中东逾20个国家获批。 Inno-Spring外周血管支架系统自2021年获得欧盟CE认证,目前已在海外15个国家进入临床应用,其中包括芬兰、波兰、意大利、拉脱维亚、阿根廷、智利、多米尼加、秘鲁、委内瑞拉等,且另外有多个国家正在进行产品注册。
    BioBAY
    2024-03-14
    茵络医疗 Inno-Spring 外周血管支架系统
  • 广州健康院利用自制工具猪模型发现Cas9蛋白在体内基因编辑中的新安全隐患
    前沿研究
    近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院赖良学/王可品课题组在Signal Transduction and Targeted Therapy杂志上发表了题为In vivo evaluation of guide-free Cas9-induced safety risks in a pig model的研究论文。 CRISPR/Cas9系统由Cas9蛋白和单链导向RNA(sgRNA)组成,因其强大的基因组改造能力而备受关注。 目前,对Cas9蛋白本身导致的安全性风险的评估仅限于体外细胞实验研究,而对于在体基因治疗,亟需在体评估Cas9蛋白导致的安全性风险。
    中国科学院广州健康院
    2024-03-14
    Cas9
  • 11家创新药公司获融资;多功能抗体新锐获1.65亿美元支持 | 一周融资
    医药投融资
    按照金额划分,亿元及以上融资12起。 按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)10起,中后期融资(B轮及以后)6起。 Third Arc Bio完成1.65亿美元超额A轮融资。
    创鉴汇
    2024-03-14
    创新药
  • 【重磅】6亿大品种,浙江药企拿下
    审批动态
    近日 , NMPA 官网显示, 宁波美诺华天康药业 以仿制 4 类报产的艾曲泊帕乙醇胺片获批上市,为国产第8家。 艾曲泊帕乙醇胺片是一款血小板生成素受体激动剂, 2023 年在中国三大终端六大市场销售额超过 6 亿元。 艾曲泊帕乙醇胺片是由诺华开发的一款非肽类血小板生成素受体激动剂,最早于2008年获美国FDA批准上市,2017年进入中国市场。
    米内网
    2024-03-14
    血小板生成素受体
  • 31款儿科中成药厉害了!独家品种暴涨123.7%,健民、济川、葵花上榜,2款创新药来袭
    审批动态
    随着 儿 童 用药需求 的 增加,儿科中成药市场 焕发活力。 米内网数据显示, 2023 年中国三大终端六大市场 儿科 中成药销售额 超过 180 亿元 。 米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)儿科中成药销售额超过180亿元,已超越疫情前水平,并创下历史新高。
    米内网
    2024-03-14
    健民 中成药
  • 【瞩目】中药1类新药来袭!310亿市场再掀波澜
    审批动态
    近日, CDE官网显示,河南中医药大学的中药1.1类新药通塞颗粒的IND申请获承办,推测用于治疗慢性阻塞性肺疾病。 米内网数据显示, 202 3 年中国三大终端六大市场 止咳祛痰平喘 中成药销售额 超过 310 亿元。 中药1.1类新药通塞颗粒推测用于治疗慢性阻塞性肺疾病,属于止咳祛痰平喘中成药,该药临床试验申请于2024年7月27日获得CDE承办。
    米内网
    2024-03-14
    慢性阻塞性肺疾病 祛痰 中药
  • 【市场】康恩贝入局5亿大品种
    审批动态
    近日, CDE 官网显示,康恩贝以 仿制 3 类提交的 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 上市申请获得承办 。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 属于抑酸药, 202 3 年在中国公立医疗机构终端销售额超过 5 亿元 。 艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性地抑制胃壁细胞 H + -K + -ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。
    米内网
    2024-03-14
    艾司奥美拉唑
  • 新芽基因宣布已向NMPA提交其首个针对DMD的碱基编辑药物GEN6050X注射液的临床前会议(Pre-IND)申请
    临床研究
    2024年7月29日,苏州新芽基因生物技术有限公司(简称“新芽基因”)宣布,其首个针对杜氏肌营养不良(DMD)的碱基编辑药物GEN6050X的临床前会议(Pre-IND,PIND)申请已提交给国家药品监督管理局(NMPA)。 新芽基因致力于开发基于其专有的无RNA编辑活性的TAM胞嘧啶碱基编辑技术的DMD药物,该技术由中国科学院营养与健康研究所授权。 同时,预计GEN6050X的IND申请将于2024年11月同时在美国和中国提交。
    新芽基因
    2024-03-14
    NMPA GEN6050X
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