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海南先声再明医药股份有限公司

海口市
社会信用代码/组织机构代码

91460100MA5TRPAX13

编号

琼20230143

分类码

Bh

省份
企业负责人

李臻

法定代表人

唐任宏

质量负责人

邵波

剂型

/

发证日期

2023-02-24

有效日期

2028-02-23

签发人

黎运达

发证机关

海南省药品监督管理局

日常监管机构

海南省药品监督管理局

注册地址

海南省海口市秀英区药谷一横路20号

生产地址

1.受托方是先声药业有限公司,生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号,受托产品为注射用培美曲塞二钠(0.5g)、注射用培美曲塞二钠(0.1g)、注射用奈达铂(10mg)、注射用盐酸米托蒽醌(5mg)、哌柏西利胶囊(125mg)(上述品种均已通过药品GMP符合性检查)。ContentSplitFunc2.受托方是先声药业有限公司,生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号,受托产品为注射用奥沙利铂(50mg)、注射用培美曲塞二钠(0.2g)、注射用硼替佐米(3.5mg)、注射用硼替佐米(1.0mg)、注射用盐酸苯达莫司汀(25mg)、注射用盐酸苯达莫司汀(100mg)、注射用去甲斑蝥酸钠(10mg)、甲磺酸仑伐替尼胶囊(4mg)、伊布替尼胶囊(140mg)、盐酸帕洛诺司琼注射液,上述品种均未通过GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可上市销售。

生产范围

1.受托方是先声药业有限公司,生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号,受托产品为注射用培美曲塞二钠(0.5g)、注射用培美曲塞二钠(0.1g)、注射用奈达铂(10mg)、注射用盐酸米托蒽醌(5mg)、哌柏西利胶囊(125mg)(上述品种均已通过药品GMP符合性检查)。ContentSplitFunc2.受托方是先声药业有限公司,生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号,受托产品为注射用奥沙利铂(50mg)、注射用培美曲塞二钠(0.2g)、注射用硼替佐米(3.5mg)、注射用硼替佐米(1.0mg)、注射用盐酸苯达莫司汀(25mg)、注射用盐酸苯达莫司汀(100mg)、注射用去甲斑蝥酸钠(10mg)、甲磺酸仑伐替尼胶囊(4mg)、伊布替尼胶囊(140mg)、盐酸帕洛诺司琼注射液,上述品种均未通过GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可上市销售。

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